Artrozan

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Artrozan ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Zāles tiek ražotas tablešu un šķīduma veidā intramuskulārām injekcijām.

Katra Artrozan tablete satur:

  • 7,5 vai 15 mg meloksikama;
  • Šādas palīgvielas: nātrija citrāts, laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, povidons, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Tiek pārdotas 10, 15 un 20 tabletes. blisteros, kas kartona kastītē var būt 1, 2, 3 vai 5 gab.

1 ml Artrozan šķīduma satur:

  • 6 mg meloksikama;
  • Šādi papildu komponenti: glicīns, nātrija hlorīds, poloksamērs 188, glikofurols, 1M nātrija hidroksīda šķīdums, injicējams ūdens.

Ieviests 2,5 ml šķīdums ampulās, 3 un 5 gab. blistera iepakojumā.

Lietošanas indikācijas

Kā norādīts instrukcijās par Artrozan, šis pretiekaisuma līdzeklis ir paredzēts, lai simptomātiski ārstētu muskuļu un locītavu sistēmas deģeneratīvās un iekaisuma slimības, ko papildina sāpes. Jo īpaši tas ir paredzēts:

  • Osteoartroze;
  • Osteohondroze;
  • Ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts);
  • Reimatoīdais artrīts.

Kontrindikācijas

Saskaņā ar narkotiku anotāciju, Artrozan lietošana ir kontrindicēta:

  • Paaugstināta jutība pret meloksikāmu vai jebkuru papildu sastāvdaļu;
  • Astmas kombinācija (pat nepilnīga), paranasālās sinusa atkārtota polipoze un deguna nepanesamība pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem;
  • Dekompensēta sirds mazspēja;
  • Kuņģa čūlas un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūlas paasināšanās;
  • Iekaisuma zarnu slimības, piemēram, Krona slimība, čūlainais kolīts akūtā stadijā;
  • Aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
  • Asins recēšanas traucējumi, ieskaitot hemofiliju;
  • Hroniska nieru mazspēja;
  • Progresīvas nieru slimības, tostarp ar apstiprinātu hiperkalēmiju.

Arī kontrindikācijas Artrozan lietošanai ir:

  • Bērnu vecums (līdz 18 gadu jubilejai);
  • Grūtniecība;
  • Zīdīšana;
  • Agrīnais pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju apvedceļa operācijas.

Artrozan ir parakstīts, bet ļoti uzmanīgi un pastāvīga ārsta uzraudzībā pacientiem ar progresīvu vēsturi, tai skaitā:

  • Išēmiska sirds slimība;
  • Perifēro artēriju slimība;
  • Sastrēguma sirds mazspēja;
  • Dislipidēmija vai hiperlipidēmija;
  • Cerebrovaskulārās patoloģijas;
  • Hroniska nieru mazspēja;
  • Cukura diabēts.

Piemērojot arī Artrozan, jāievēro piesardzība:

  • Pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta čūlu bojājumiem;
  • Slimībām, ko izraisa baktērija Helicobacter pylori;
  • Smēķētājiem;
  • Cilvēkiem, kas lieto alkoholu;
  • Ar smagām somatiskām slimībām.

Piesardzība prasa ilgstošu NPL lietošanu vienlaikus ar terapiju:

  • Pretitrombocītu līdzekļi (jo īpaši klopidogrils un acetilsalicilskābe);
  • Antikoagulanti (piemēram, varfarīns);
  • Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (ieskaitot sertralīnu, citalopramu, paroksetīnu, fluoksetīnu);
  • Perorālie glikokortikosteroīdi (ieskaitot prednizonu).

Dozēšana un administrēšana

Artrozan šķīdumu, saskaņā ar instrukcijām, ieteicams lietot pirmajās 2-3 terapijas dienās, pēc tam pacientam nododot zāļu orālo formu. To ievada reizi dienā 7,5 mg vai 15 mg (atkarībā no iekaisuma procesa smaguma un sāpju intensitātes) dziļi intramuskulāri. Šīs narkotikas intravenoza ievadīšana ir aizliegta!

Artrozan tabletes jālieto ēdienreizes laikā:

  • Reimatoīdā artrīta gadījumā - ar 7,5-15 mg devu dienā;
  • Osteoartrozes, osteohondrozes un citu muskuļu-locītavu sistēmas deģeneratīvo un iekaisuma slimību gadījumā - 7,5 mg dienas devā ar šādas terapijas neefektivitāti - 15 mg;
  • Ar reimatoīdo artrītu - 15 mg dienā.

Maksimālā pieļaujamā deva pacientiem ar hemodialīzi, kā arī cilvēkiem ar smagu nieru mazspēju ir 7,5 mg.

Blakusparādības

Pacientu liecības liecina, ka Artrozan vairumā gadījumu ir labi panesams, bet dažreiz tam ir blakusparādības, piemēram:

  • Vairāk nekā 1% gadījumu: slikta dūša, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, vemšana, caureja, sāpes vēderā, aizcietējums, anēmija, ādas izsitumi, nieze, reibonis, galvassāpes, perifēra tūska;
  • 0,1–1% robežās: iekaisums, īslaicīgs aknu transamināžu pieaugums, ezofagīts, hiperbilirubinēmija, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, paaugstināts urīnvielas koncentrācija serumā, trombocitopēnija, leikopēnija, nātrene, miegainība, nosmakšana ausis, sejas pietvīkums, sirdsklauves, paaugstināts asinsspiediens, hipercreatininēmija, neskaidra redze, konjunktivīts;
  • Mazāk par 0,1%: kolīts, gastrīts, kuņģa-zarnu trakta orgānu perforācija, hepatīts, fotosensitizācija, multiformu eritēma, bullouss izsitumi, bronhu spazmas, dezorientācija, apjukums, angioneirotiskā tūska, emocionālā labilitāte, akūta nieru mazspēja, anafilaktoīdas un anafilaktiskas simpātijas.

Īpaši norādījumi

Tāpat kā visi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, Artrozan var maskēt infekcijas slimību klīniskos simptomus.

Analogi

Aktīvās vielas analogi Artrozana ir: Amelotex, Movix, M-Kam, Bi-Xikam, Liberium, Matarin, Medsikam, Melbek, Meloks, Meloksikam, Meloflam, Melofleks, Mesipol, Movalis, Mixol-Od, Lem, Mirloks, Movasin, Exen -Sanovel.

Uzglabāšanas noteikumi

Ja tiek ievēroti ražotāja ieteiktie uzglabāšanas apstākļi - aizsargāti no saules gaismas, sauss un atdzesē (temperatūrā līdz 25 ° C) - Artrozan glabāšanas laiks ir 3 gadi tablešu veidā, 5 gadi šķīduma veidā.

Vai tekstā ir kļūda? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

Artrozan injekcijas: lietošanas instrukcijas

Ja sāpju simptomu vai iekaisuma procesu saasināšanos bieži lieto un lieto no nesteroīdām pretiekaisuma zālēm. Šo zāļu klāsts ir diezgan plašs, bet populārākie no tiem ir: Ibuprofēns, Diklofenaks, Meloksikams, Artrozāns. Viena no visbiežāk sastopamajām un efektīvākajām zālēm sāpju simptomu mazināšanai ir zāles, piemēram, Artrozan.

Funkcijas aizsardzības līdzekļi Artrozan

Zāles Artrozan pieder pretiekaisuma līdzekļu kategorijai, kuras galvenā sastāvdaļa ir viela, ko sauc par meloksikāmu. Šīs zāles tiek ražotas dažādos veidos, kas ir:

  • tablešu forma ar devu 7,5 un 15 mg;
  • injekciju šķīduma veidā, kas paredzēti intramuskulārai injekcijai;
  • ziedes un želejas, kas satur 30 un 50 mg;
  • rektālās kapsulas.

Vispopulārākais Artrozan veids ir injekcijas injekcijām. Injekciju injekcijām sastāvā ietilpst šādi vielu veidi: meloksikāms 6 mg, glikofurilēteris, meglumīns, ūdens un sāls šķīdums. Zāļu Artrozan sastāvs ir svarīgs, lai uzzinātu tos, kuri ir alerģiski pret narkotikām. Ja pacientam ir alerģija pret kādu no iepriekš minētajām vielām, šī rīka izmantošana ir stingri aizliegta.

Indikācijas injekcijām

Norādījumi par narkotiku lietošanu Artrozan injekciju veidā norāda, ka zāles ir jāizmanto tikai locītavu deģeneratīvo slimību, kā arī akūtu un hronisku slimību gadījumā. Šis nesteroīdais līdzeklis ir lielisks, lai mazinātu sāpīgus simptomus artrīta, osteoartrozes, kā arī ankilozējošā spondiloartrīta gadījumā.

Ir svarīgi atzīmēt, ka Artrozan neietekmē slimību gaitu, bet tikai palīdz novērst sāpju sindromus un iekaisuma procesus. Bieži vien pacientiem ir jautājums, kad ir labāk lietot Artrozan injekciju veidā?

Artrozāns injekciju veidā tiek lietots injekcijām tādos izņēmuma gadījumos, kad pacientam rodas stipras un izteiktas sāpes. Injekcija tiek ievadīta intramuskulāri, kas ļauj ātri un efektīvi neitralizēt, kā arī mazināt sāpju spazmas. Rīks tiek izmantots gan slimnīcā, gan mājās, kad vēlaties noņemt sāpīgus spazmus un iekaisuma procesus. Pacienti var izmantot injekcijas, lai mazinātu sāpes muskuļu iekaisuma laikā, kā arī saites un cīpslas.

Kontrindikācijas

Injekcijām un tabletēm ir identiskas kontrindikācijas, jo tām ir identisks darbības mehānisms. Galvenā atšķirība starp tabletes un injekcijām ir darbības sastāvs un princips. Pēc injekcijām, pretsāpju iedarbība nonāk gandrīz uzreiz, bet tabletes iet tālu uz kuņģa-zarnu trakta uzsūkšanos, pēc tam tās nonāk asinsritē un tiek pārnesti visā organismā.

Ja personai ir dažu veidu slimības un komplikācijas, ir svarīgi atteikties no zāļu lietošanas. Šāda veida slimības un komplikācijas ietver:

  1. Alerģija pret meloksikāmu vai citām zāļu sastāvdaļām.
  2. Ar sirds un asinsvadu traucējumiem.
  3. Ja ir kuņģa-zarnu trakta iekaisuma slimību pazīmes, piemēram, kolīts un Krona slimība.
  4. Nieru un aknu slimībās.
  5. Veicot bērnu jebkurā laikā, kā arī bērna zīdīšanas laikā.
  6. Pazīmes, ka palielinās gremošanas trakta asiņošanas risks.

Aizliegts lietot anestēzijas un pretiekaisuma zāles bērniem līdz 15 gadu vecumam. Jāievēro piesardzība attiecībā uz līdzekļu izlietojumu personām, kas vecākas par 60 gadiem. Nelietojiet šo līdzekli ārstēšanai ar antikoagulantiem, antitrombocītu līdzekļiem un glikokortikosteroīdiem.

Svarīgi zināt! Šis rīks ir kontrindicēts alkohola lietošanā, jo tas var izraisīt atopisku komplikāciju attīstību.

Nevēlamu simptomu klātbūtne

Zālēm, ko sauc par Artrozan, ir spēcīgas pretsāpju un pretiekaisuma īpašības, tāpēc nelabvēlīgo simptomu attīstība nav izslēgta. Nevēlamie simptomi ir tādi paši kā lietojot tabletes un ieviešot injekcijas. Blakusparādības rodas gadījumos, kad pacients neievēro līdzekļu izlietojumu, kā arī, ja ir kontrindikācijas. Galvenās blakusparādības ir:

  1. Krēsla kavēšanās vai relaksācija.
  2. Gag refleksu attīstība, kā arī sāpīgi krampji vēderā.
  3. Čūlu un kolīta pastiprināšanās. Reizēm ir pazīmes, kas liecina par kuņģa-zarnu trakta asiņošanu.
  4. Alerģiski izsitumi un nātrene.
  5. Reibonis un sāpes galvā.
  6. Labklājības pasliktināšanās.
  7. Samazināts redzes asums un konjunktivīts.
  8. Kavēšanās un palielināšana urinēšana.

Reizēm injekcijas vietā var veidoties zilumi, pietūkums un abscesi. Šādos gadījumos ir svarīgi izsaukt neatliekamo medicīnisko palīdzību vai doties uz slimnīcu.

Lietošana un deva

Pirms lietojat narkotiku Artrozan, noteikti izlasiet instrukcijas. Instrukcijās norādīts rīka lietošanas princips, kā arī norādes un kontrindikācijas. Injekcijas jāveic speciāli apmācītiem cilvēkiem vai medicīnas darbiniekiem. Ar narkotiku ieviešanu ir svarīgi ievērot antiseptiskos noteikumus. Ielieciet intramuskulāri šāvienu vienā no sēžamvietām. Intravenoza narkotika ir stingri aizliegta. Kad to ievada gluteusa muskuļos, galvenais nav steigāties. Injekcija jāievada lēni, kas novērsīs sāpes, kā arī atvieglos zilumus.

Artrozan līdzekļi ir jau 30 minūtes pēc tās ievadīšanas gluteusa muskuļos. Tabletes iedarbojas 1,5-2 stundas. Zāles var lietot ne vairāk kā trīs dienas pēc kārtas, pēc tam ir atļauts pāriet uz tablešu lietošanu. Devas sāpju vai iekaisuma mazināšanai ir atkarīgas no tādiem faktoriem kā sāpju intensitāte. Ja esat lietojis tableti, tad tas ir jādara ēdienreizes laikā un pēc tam jānomazgā ar lielu tīru ūdeni. Ir stingri aizliegts dzert jebkāda veida tabletes ar soda, tējas vai sulas, jo tas var izraisīt nopietnus kuņģa-zarnu trakta traucējumus. Artrozan tabletes nedrīkst sakošļāt, un, ja rodas negatīvas reakcijas, līdzekļa lietošana ir jāpārtrauc.

Zāļu analogi

Artrozan pamatā ir viela, piemēram, meloksikams. Artrozana analogi, kuru pamatā ir meloksikams, ir šādas zāles:

Zāles Artrozan ir veiksmīgs, jo tas ir viens no labākajiem nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu veidiem. Papildus tam, ka vielai piemīt pretsāpju un pretiekaisuma īpašības, tā nodrošina arī kuņģa gļotādas aizsardzību. Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu. Zāles drīkst lietot bez iecelšanas, bet ir jālasa instrukcijas.

Svarīgi zināt! Medikamenta sajaukšana ar Artrozan ar citiem zāļu veidiem ir stingri aizliegta.

Uzglabājiet Artrozan ampulās, kuras ieteicams lietot ledusskapī, novēršot tiešo saules staru iedarbību. Atverot ampulas, izmantojiet īpašu smērvielu, kas iekļauta komplektā. Pirms atvēršanas ir nepieciešams kratīt ampulu labi. Artrozan izmaksas injekciju veidā ir atkarīgas no ampulu daudzuma iepakojumā. Iepakojumi ir divu veidu: katrs 3 gabali, kas maksā 250 rubļus, kā arī 10 gabali katram 420 rubļiem. Izmaksas var atšķirties atkarībā no aptiekas, kurā zāles tiek pārdotas. Derīguma termiņš, kad tas ir pareizi uzglabāts, ir 5 gadi injekcijām un 2 gadi tabletēm.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Artrozan jālieto ārkārtīgi piesardzīgi un uzmanīgi, kamēr tās lieto kopā ar šādiem medikamentiem:

  • antikoagulanti;
  • kortikosteroīdi;
  • antitrombocītu līdzekļi.

Ja lietojat zāles vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem, palielinās nieru mazspējas pastiprināšanās risks. Tāpat nav iespējams vienlaikus lietot zāles ar augstu asinsspiedienu, jo tas var negatīvi ietekmēt to pozitīvo ietekmi. Ja Artrozan lieto kopā ar heparīnu un inhibitoriem, palielinās asiņošanas risks.

Nobeigumā jāatzīmē, ka Artrozan, lai gan tas ir populārs sāpes un spazmas mazināšanas līdzeklis, nav piemērots ikvienam. Pirmkārt, jums jāpārliecinās, ka rīks nerada alerģiju, kā arī palīdz efektīvi mazināt sāpes.

Artrozan

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Artrozan ir selektīvs nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, ko lieto, lai mazinātu iekaisumu un mazinātu sāpes.

Atbrīvošanas forma

Zāles Artrozan ir pieejamas divās zāļu formās:

  • Gaiši dzeltenas cilindriskas Artrozan tabletes, kas satur 7,5 un 15 mg meloksikama. Palīgvielas - laktozes monohidrāts, trinātrija citrāts, magnija stearāts, kartupeļu ciete, povidons un koloidālais silīcija dioksīds. 20 tabletes blistera iepakojumā;
  • Zaļgani dzeltens dzidrs šķīdums intramuskulārai ievadīšanai, kas satur 6 mg meloksikama 1 ml. 2,5 ml ampulās 3 un 10 ampulas iepakojumā.

Farmakoloģiskā darbība Artrozana

Zāles Artrozan ir pretdrudža, pretiekaisuma un pretsāpju iedarbība.

Salīdzinot ar neselektīviem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, Artrozan, saskaņā ar atsauksmēm, uzlabo dzīves kvalitāti, ja Jums nepieciešams ilgstošs pretsāpju līdzekļu lietojums.

Indikācijas lietošanai Artrozana

Saskaņā ar instrukcijām Artrozan lieto kā simptomātisku terapiju, ārstējot:

  • Reimatoīdais artrīts;
  • Ankilozējošais spondilartrīts (ankilozējošais spondilīts);
  • Osteoartrīts;
  • Citas deģeneratīvas un iekaisīgas slimības, ko pavada sāpes.

Kontrindikācijas

Artrozan lietošanas instrukcijas ir kontrindicētas, ja:

  • Kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas paasināšanās;
  • "Aspirīna" bronhiālā astma;
  • Smaga un aknu un nieru mazspēja;
  • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu - meloksikāmu vai citām tablešu sastāvdaļām un šķīdumu injekcijām Artrozan.

Zīdīšana un grūtniecība ir arī kontrindikācijas Artrozan lietošanai. Injekcijas nepiemēro 18 gadu vecumā, tabletes - līdz 15 gadiem.

Devas un ievadīšana

Injekcijas Artrozanom lietoja tikai pirmajās ārstēšanas dienās vienu reizi dienā, 7,5 vai 15 ml, pēc tam ārstēšanu turpināja ar tabletēm. Blakusparādību riska dēļ zāles ieteicams lietot minimālām efektīvām devām. Injekcijas Artrozan jāievada tikai intramuskulāri, un nav ieteicams sajaukt zāles vienā šļircē ar citām zālēm.

Artrozan tabletes lieto vienu reizi dienā, vēlams ar ēdienreizēm. Maksimālā dienas deva ir 15 mg. Deva ir atkarīga no slimības:

  • Osteoartrīta gadījumā lieto vienu Artrozan 7,5 mg tableti, ja nav ietekmes, devu var dubultot;
  • Ieteicamā reimatoīdā artrīta dienas deva ir 15 mg, pēc uzlabošanas devu var samazināt līdz 7,5 mg dienā;
  • Anilozējošā spondilartrīta gadījumā lieto vienu Artrozan 15 mg dienā.

Saskaņā ar instrukcijām Artrozan, pārdozēšana var izraisīt sāpes vēderā, apziņas traucējumus, sliktu dūšu, elpošanas apstāšanos, vemšanu, akūtu nieru un aknu mazspēju, asystoliju.

Jāievēro piesardzība, vienlaicīgi lietojot Artrozan ar antihipertensīviem līdzekļiem, metotreksātu, diurētiskiem līdzekļiem, ciklosporīnu, litija preparātiem un dažām citām zālēm. Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks palielinās, vienlaikus lietojot Artrozan kopā ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, ieskaitot acetilsalicilskābi.

Artrozan lieto piesardzīgi, ja vēsturē un vecumā tiek bojāti kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlaino bojājumi.

Blakusparādības

Artrozan, atsauksmes apstiprina, var izraisīt dažādas nevēlamas sekas:

  • Astmas un klepus paasināšanās;
  • Apjukums, galvassāpes, troksnis ausīs, reibonis, dezorientācija un miega traucējumi;
  • Hematūrija, intersticiāls nefrīts, tūska, urīnceļu infekcija, nieru medulārā nekroze, proteīnūrija, nieru mazspēja;
  • Anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija;
  • Palielināts asinsspiediens, tahikardija, plūdmaiņu sajūta;
  • Vemšana un slikta dūša, sāpes vēderā, ezofagīts, stomatīts, caureja vai aizcietējums, kuņģa vai zarnu perforācija, sausa mute. Daudz retāk Artrozan izraisa meteorismu, hepatītu, kolītu un aknu enzīmu palielināšanos;
  • Konjunktivīts un neskaidra redze;
  • Palielināta fotosensitivitāte un drudzis;
  • Anafilaktoīdas reakcijas, izsitumi uz ādas, alerģisks vaskulīts, multiformu eritēma, lūpu un mēles pietūkums, toksiska epidermas nekrolīze, nieze un nātrene.

Uzglabāšanas nosacījumi

Zāles Artrozan ir pieejamas pēc receptes, šķīduma injekcijām glabāšanas laiks ir 5 gadi, tabletes - 2 gadi.

Artrozan® (Artrozan)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Devas formas apraksts

Tabletes: no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai krāsai, apaļa, plakana cilindriska, ar šķautni un riskantu. Neliels marmors ir atļauts.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Artrozan ® - NPL, kuriem ir pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju iedarbība. Tas pieder pie oksikāmu klases, ir enolskābes atvasinājums.

Darbības mehānisms ir saistīts ar PG sintēzes inhibīciju COX-2 enzimātiskās aktivitātes selektīvās inhibīcijas rezultātā, kas ir iesaistīta PG biosintēzes iekaisuma zonā. Lietojot lielās devās, ilgstoša lietošana un organisma individuālās īpašības, selektivitāte COX-2 samazinās. Mazākā mērā tas iedarbojas uz COX-1, kas ir iesaistīts PG sintēzes procesā, aizsargājot kuņģa-zarnu trakta gļotādu un piedaloties asins plūsmas regulēšanā nierēs. Sakarā ar COX-2 aktivitātes nomākšanas selektivitāti, zāles retāk izraisa kuņģa-zarnu trakta erozijas-čūlas bojājumus.

Farmakokinētika

Labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, absolūtā biopieejamība - 89%. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana nemaina zāļu uzsūkšanos. Lietojot zāles, 7,5 un 15 mg devas koncentrācija ir proporcionāla devai. Css sasniegts 3-5 dienu laikā pēc ārstēšanas. Ilgstoša zāļu lietošana (vairāk nekā 1 gads), koncentrācijas ir līdzīgas tām, kas novērotas pēc pirmā līdzsvara stāvokļa farmakokinētikas sasniegšanas.

Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir 99%. Ar 7,5 mg devu Cmin ir 0,4 mkg / ml, Cmaks - 1 µg / ml; lietojot 15 mg C devumin - 0,8 µg / ml, Cmaks - 2 µg / ml. Gandrīz pilnīgi metabolizējas aknās, veidojot četrus farmakoloģiski neaktīvus atvasinājumus. Galvenais metabolīts, 5'-karboksimeloksikams (60% devas), veidojas, oksidējot starpposma metabolītu - 5'-hidroksimetilmeloksikāmu, kas arī izdalās, bet mazākā mērā (9% devas). In vitro pētījumi ir parādījuši, ka CYP2C9 izoenzīms spēlē nozīmīgu lomu šajā metaboliskajā transformācijā, CYP3A4 izoenzīms 4. Peroksidāze ir iesaistīta divu citu metabolītu veidošanā (kas veido attiecīgi 16 un 4% devas), mainās.

Zāles iekļūst histohematogēnās barjeras, koncentrācija sinoviālā šķidrumā ir 50% Cmaks plazmā.

Plazmas klīrenss vidēji ir 8 ml / min. Gados vecākiem cilvēkiem zāļu klīrenss samazinās. Vd zems un vidēji 11 litri. Vidēji smaga aknu vai nieru mazspēja būtiski neietekmē meloksikama farmakokinētiku.

Vienādās proporcijās izdalās ar izkārnījumiem un urīnu, galvenokārt metabolītu veidā. Mazāk nekā 5% no dienas devas izdalās nemainītā veidā caur zarnām, urīnā neizmainītā zāļu forma tiek konstatēta tikai nelielā daudzumā. T1/2 Meloksikams ir 15–20 stundas.

Indrozes zāles Artrozan ®

Simptomātiska šādu stāvokļu un slimību ārstēšana:

ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts);

muskuļu un locītavu sistēmas iekaisuma un deģeneratīvas slimības, ko papildina sāpes.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret meloksikāmu vai zāļu papildu sastāvdaļām;

retas iedzimtas slimības, piemēram, galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija (kā laktozes daļa);

sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;

agri pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju apvedceļa operācijas;

pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālas sinusa kombinācijas un nepanesība pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL (ieskaitot anamnēzē);

kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas paasināšanās;

aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana;

iekaisuma zarnu slimība (čūlains kolīts, Krona slimība akūtā stadijā);

cerebrovaskulāra asiņošana vai cita asiņošana;

smaga aknu mazspēja vai aktīva aknu slimība;

hroniska nieru mazspēja (pacientiem, kuriem nav veikta hemodialīze (kreatinīna Cl mazāk par 30 ml / min);

progresējoša nieru slimība, t.sk. apstiprināta hiperkalēmija;

zīdīšanas periods;

bērnu vecums līdz 15 gadiem.

Ar piesardzību: pacienti ar progresīvu vecumu; anamnēzē ir šādi stāvokļi: koronārā sirds slimība, sastrēguma sirds mazspēja, smadzeņu asinsvadu slimība, dislipidēmija / hiperlipidēmija, cukura diabēts, perifēro asinsvadu slimība, hroniska nieru mazspēja ar kreatinīna kreatinīnu 30–60 ml / min; kuņģa-zarnu trakta čūlu bojājumi, Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne; NPL lietošana ilgtermiņā; alkohola lietošana; vienlaicīga terapija ar antikoagulantiem (piemēram, varfarīnu), antitrombocītu līdzekļiem (piemēram, acetilsalicilskābe, klopidogrels), perorāla GCS (piemēram, prednizolons), SSRI (piemēram, citaloprams, fluoksetīns, sertralīns, paroksetīns). Lai mazinātu nevēlamo blakusparādību risku no kuņģa-zarnu trakta, izmantojiet minimālo efektīvo devu, kas ir iespējami īsākā.

Blakusparādības

Blakusparādību biežums ir klasificēts šādi: bieži (≥1%, ®

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Zāles Artrozan ® derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

ARTROZAN

Šķīdums i / m injekcijai zaļgani dzeltenā krāsā, caurspīdīgs.

Palīgvielas: meglumīns - 3,75 mg, poloksamērs 188 - 50 mg, tetrahidrofurfurila makrogols (glikofurols) - 100 mg, glicīns - 5 mg, nātrija hlorīds - 3 mg, nātrija hidroksīda šķīdums 1M - līdz pH 8,2-8,9, ūdens d / un - līdz 1 ml.

2,5 ml - ampulas ar ietilpību 5 ml (3) - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartona.
2,5 ml - ampulas ar ietilpību 5 ml (5) - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.

Meloksikams - NPL, kuriem ir pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju iedarbība. Tas pieder pie oksikāmu klases, ir enolskābes atvasinājums.

Darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu sintēzes nomākšanu, ko izraisa otrā tipa (COX-2) ciklooksigenāzes enzimātiskās aktivitātes inhibīcija, kas ir saistīta ar prostaglandīnu biosintēzi iekaisuma jomā. Lietojot lielās devās, ilgstoša lietošana un organisma individuālās īpašības, selektivitāte COX-2 samazinās. Mazākā mērā tā iedarbojas uz pirmā tipa (COX-1) ciklooksigenāzi, kas piedalās prostaglandīnu sintēzē, kas aizsargā kuņģa-zarnu trakta gļotādu un piedalās asins plūsmas regulēšanā nierēs. Sakarā ar COX-2 aktivitātes nomākšanas selektivitāti, zāles retāk izraisa kuņģa-zarnu trakta erozijas-čūlas bojājumus.

Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir 99%. Zāles iekļūst histohematogēnās barjeras, koncentrācija sinoviālā šķidrumā ir 50% Cmaks plazmā. Gandrīz pilnīgi metabolizējas aknās, veidojot 4 farmakoloģiski neaktīvus atvasinājumus.

Galvenais metabolīts, 5'-karboksimeloksikams (60% devas), veidojas, oksidējot starpposma metabolītu - 5'-hidroksimetilmeloksikāmu, kas arī izdalās, bet mazākā mērā (9% devas). In vitro pētījumi ir pierādījuši, ka CYP2C9 izoenzīms spēlē nozīmīgu lomu šajā metaboliskajā transformācijā, CYP3A4 izoenzīmam ir papildu loma. Peroksidāze ir iesaistīta 2 citu metabolītu veidošanā, kas veido attiecīgi 16% un 4% no zāļu devas.

Plazmas klīrenss vidēji ir 8 ml / min. Gados vecākiem cilvēkiem zāļu klīrenss samazinās. Vd mazs un vidēji ir 11 l. Vidēji smaga aknu vai nieru mazspēja būtiski neietekmē meloksikama farmakokinētiku.

Vienādās proporcijās izdalās ar izkārnījumiem un urīnu, galvenokārt metabolītu veidā. Mazāk nekā 5% no dienas devas izdalās nemainītā veidā caur zarnām, urīnā neizmainītā zāļu forma tiek konstatēta tikai nelielā daudzumā.

Simptomātiska muskuļu un locītavu sistēmas iekaisuma un deģeneratīvu slimību ārstēšana kopā ar sāpēm, tai skaitā:

- ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts);

- paaugstināta jutība pret meloksikāmu vai zāļu papildu sastāvdaļām;

- agrīnais pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;

- pilnīga vai nepilnīga astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālas sinusa kombinācijas un nepanesība pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL; kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas paasināšanās; aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana;

- iekaisuma zarnu slimība (čūlains kolīts, Krona slimība akūtā stadijā);

- cerebrovaskulārā asiņošana vai cita asiņošana;

- hemofilija un citi asiņošanas traucējumi;

- smaga aknu mazspēja vai aktīva aknu slimība;

- hroniska nieru mazspēja (pacientiem, kuriem netiek veikta hemodialīze (CC mazāk par 30 ml / min)); progresējoša nieru slimība, t.sk. apstiprināta hiperkalēmija;

- bērnu vecums līdz 18 gadiem;

- zīdīšanas periods.

Rūpīgi: gados vecākiem pacientiem un sekojošiem slimības apstākļiem: koronāro sirds slimību, sastrēguma sirds mazspēju, smadzeņu asinsvadu slimību, perifēro artēriju slimību, dislipidēmiju / hiperlipidēmiju, cukura diabētu, hronisku nieru mazspēju (CC 30-60 ml / min); kuņģa-zarnu trakta čūlainais bojājums, Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne, smēķēšana, smagas somatiskas slimības.

Ar ilgstošu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu, alkohola pārmērīgas lietošanas, vienlaikus lietošana ar antikoagulantiem (piemēram, varfarīnu), antiagreganti (piemēram, aspirīns, klopidogrels), perorālo kortikosteroīdu (piemēram, prednizonu), selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (piem, citaloprama, fluoksetīna, sertralīna, paroksetīna a) zāles jālieto piesardzīgi.

Lai mazinātu nevēlamo blakusparādību risku no kuņģa-zarnu trakta, īsākajā laikā izmantojiet minimālo efektīvo devu.

V / m zāļu ievadīšana parādīta pirmajās 2-3 ārstēšanas dienās. Turpinās turpmāka ārstēšana, lietojot perorālas formas (tabletes). Ieteicamā deva ir 7,5 vai 15 mg 1 reizi dienā, atkarībā no sāpju intensitātes un iekaisuma procesa smaguma. Kopš tā laika iespējamais blakusparādību risks ir atkarīgs no devas, un ārstēšanas ilgums jāizmanto mazākā efektīvā deva un pēc iespējas īsākā laikā.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju hemodialīzes laikā deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg dienā.

Zāles tiek injicētas ar dziļu intramuskulāru injekciju. Ampulu saturu nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citām zālēm. Zāles nedrīkst ievadīt in / in.

No gremošanas sistēmas puses: vairāk nekā 1% - dispepsija, t.sk. slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, meteorisms; 0,1-1% - pārejošs aknu transamināžu pieaugums, hiperbilirubinēmija, iekaisums, ezofagīts, kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta (latents vai atklāts), stomatīts; mazāk nekā 0,1% - gremošanas trakta perforācija, kolīts, hepatīts, gastrīts.

No asins veidojošo orgānu puses: vairāk nekā 1% - anēmija; 0,1-1% - leikopēnija, trombocitopēnija.

No ādas puses: vairāk nekā 1% - nieze, ādas izsitumi; 0,1-1% - nātrene; mazāk nekā 0,1% - fotosensitizācija, bullous izvirdumi, multiformas eritēma, t.sk. Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.

Elpošanas sistēmas daļā: mazāk nekā 0,1% - bronhu spazmas.

No centrālās nervu sistēmas puses: vairāk nekā 1% - reibonis, galvassāpes; 0,1-1% - troksnis ausīs, miegainība; mazāk nekā 0,1% - emocionāla labilitāte, apjukums, dezorientācija.

Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: vairāk nekā 1% - perifēra tūska; 0,1-1% - paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves, sejas pietvīkums.

No urīnceļu sistēmas: 0,1-1% - hipercreatininēmija, palielinot urīnvielas koncentrāciju serumā; mazāk nekā 0,1% - akūta nieru mazspēja; saistībā ar meloksikama uzņemšanu nav konstatēts - intersticiāls nefrīts, albuminūrija, hematūrija.

No jutekļu puses: mazāk nekā 0,1% - konjunktivīts, neskaidra redze.

Alerģiskas reakcijas: mazāk nekā 0,1% - angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas, anafilaktoīdas reakcijas.

Simptomi: apziņas traucējumi, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, akūta nieru mazspēja, aknu mazspēja, elpošanas apstāšanās, asistole.

Ārstēšana: nav specifisku antidotu un antagonistu. Piespiedu diurēze, urīna sārmainašana, hemodialīze ir neefektīva, jo zāles ir savienotas ar asins proteīniem.

Vienlaicīga lietošana ar citiem NPL (ieskaitot acetilsalicilskābi) palielina erozijas un čūlu bojājumu un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku.

Vienlaicīga lietošana ar antihipertensīviem medikamentiem var samazināt pēdējo efektivitāti.

Vienlaicīga lietošana ar litija preparātiem ir iespējama litija kumulācijas attīstība un toksiskas iedarbības palielināšanās (ieteicams kontrolēt litija koncentrāciju asinīs).

Vienlaicīga lietošana ar metotreksātu pastiprina pēdējo blakusparādību uz asinsrades sistēmu (anēmijas un leikopēnijas risks, tiek parādīts periodisks asins skaits).

Vienlaicīga lietošana ar diurētiskiem līdzekļiem un ciklosporīnu palielina nieru mazspējas risku.

Vienlaicīga lietošana ar intrauterīniem kontracepcijas līdzekļiem var samazināt tā efektivitāti.

Lietojot vienlaikus ar antikoagulantiem (heparīnu, varfarīnu), trombolītiskām zālēm (streptokināzi, fibrinolizīnu) un antitrombocītu līdzekļiem (tiklopidīnu, klopidogrelu, acetisalicilskābi), palielinās asiņošanas risks (periodiska asins recēšanas parametru kontrole ir nepieciešama).

Vienlaicīga klestiramīna lietošana paātrina meloksikama izvadīšanu caur kuņģa-zarnu traktu.

Lietojot vienlaikus ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, palielinās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks.

Zāles var mainīt trombocītu īpašības, bet neaizstāj acetilsalicilskābes profilaktisko darbību sirds un asinsvadu slimībās.

Jāievēro piesardzība, lietojot zāles pacientiem, kuriem anamnēzē ir kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, un pacientiem, kuriem tiek veikta antikoagulanta terapija. Šiem pacientiem ir palielināts kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlaino slimību risks.

Jāievēro piesardzība, lai kontrolētu ikdienas diurēzi un nieru darbību, lietojot zāles gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar samazinātu BCC un samazinātu glomerulāro filtrāciju (dehidratācija, hroniska sirds mazspēja, aknu ciroze, nefrotisks sindroms, klīniski nozīmīga nieru slimība, diurētiska lietošana, dehidratācija pēc lielas operācijas). ).

Ja ir aknu bojājuma pazīmes (nieze, ādas dzeltēšana, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, tumšs urīns, pastāvīgs un ievērojams transamināžu un citu aknu darbības rādītāju pieaugums), lietojiet zāles un sazinieties ar savu ārstu.

Pēc divām zāļu lietošanas nedēļām ir nepieciešams kontrolēt aknu enzīmu aktivitāti.

Pacientiem ar nelielu vai mērenu nieru darbības samazināšanos (CC> 30 ml / min) devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacientiem, kas lieto gan diurētiskos līdzekļus, gan meloksikāmu, jālieto pietiekami daudz šķidruma.

Ja alerģiskas reakcijas rodas (nieze, ādas izsitumi, nātrene, fotosensitizācija) ārstēšanas procesā, Jums jākonsultējas ar ārstu, lai izlemtu, vai pārtraukt zāļu lietošanu.

Meloksikams, tāpat kā citi NPL, var maskēt infekcijas slimību simptomus.

Meloksikama lietošana, kā arī citas zāles, kas bloķē prostaglandīnu sintēzi, var ietekmēt auglību, tāpēc tas nav ieteicams lietošanai sievietēm, kuras plāno grūtniecību.

Nelietojiet zāles vienlaicīgi ar citiem NPL.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Zāļu lietošana var izraisīt galvassāpes, reiboni un miegainību. Šo parādību gadījumā ir nepieciešams atteikties no transportlīdzekļu vadīšanas un citu potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kam nepieciešama augsta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Injekcijas Artrozan: lietošanas instrukcijas

Artrozan ir zāles no nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, selektīviem COX-2 inhibitoriem.

Atbrīvošanas forma, sastāvs

Zāles ir pieejamas intramuskulāras ievadīšanas šķīduma veidā. Aktīvā viela ir meloksikama viela. 1 ml šķīduma satur 6 mg meloksikama.

Palīgvielas ir glicīns, nātrija hidroksīds, glikofurols, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

Tā selektīvās iedarbības dēļ zāļu aktīvā viela vismazāk veicina kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas erozijas bojājumu attīstību.

Farmakoloģiskā iedarbība

Zāļu aktīvā viela palīdz nodrošināt pretiekaisuma, pretdrudža, pretsāpju iedarbību.

Lietošanas indikācijas

Inrozo lietošanas indikācija Artrozan ir šādu iekaisuma un deģeneratīvu slimību simptomātiska ārstēšana:

  • Osteohondroze.
  • Artrīts.
  • Osteoartrīts.
  • Ankilozējošais spondilīts.

Zāles neietekmē slimības gaitu un tikai palīdz novērst sāpes un iekaisumu.

Kontrindikācijas

Artrozan lietošana nav ieteicama, ja tiek attīstīta individuāla neiecietība pret zāļu aktīvajām vai palīgvielām, sirds mazspēja, atveseļošanās periodā pēc koronāro artēriju apvedceļa operācijas, ar bronhiālo astmu un paranasālo sinusu polipozi.

Starp citām kontrindikācijām ir:

  • Individuāla neiecietība pret zālēm, kas ietver aspirīnu, kā arī no nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.
  • Kuņģa čūla (akūta fāze), kuņģa-zarnu trakta iekaisuma slimības.
  • Nezināmas izcelsmes asiņošanas attīstība.
  • Asins traucējumi.
  • Nieru un aknu mazspējas attīstība.

Injekcijas Artrozan nedrīkst lietot dzemdību un zīdīšanas laikā, kā arī pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Narkotiku lieto piesardzīgi vecāku vecuma grupu pacientiem, kuru vēsturē ir pārkāpti kardiovaskulārās sistēmas normālas darbības (sirds mazspēja, koronāro sirds slimību uc); ar diabētu, smēķēšanu, smagām somatiskām slimībām, peptisku čūlu, kā arī Helicobacter pylori diagnosticēšanu.

Lai samazinātu kaitīgas ietekmes risku uz kuņģa-zarnu trakta gļotādu, zāles jālieto minimālā efektīvā deva īsā laika periodā.

Lietošanas metode, deva

Intramuskulāras zāles ir pieņemamas pirmajās ārstēšanas dienās. Nākotnē ieteicams pāriet uz iekšķīgi lietojamām zālēm (tabletes).

Ieteicamā dienas deva ir no 7,5 līdz 15 mg. Precīzu zāļu devu un ilgumu nosaka ārsts, ņemot vērā slimības izpausmes un pacienta individuālās īpašības.

Pacientiem, kuriem ir hemodialīze un kuru vēsturē ir smagi nieru normālas darbības pārkāpumi, nevajadzētu pārsniegt maksimālo dienas devu 7,5 mg.

Artrozan nav ieteicams sajaukt vienā šļircē ar citu grupu zālēm. Zāļu intravenoza ievadīšana ir nepieņemama.

Narkotiku pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā ir iespējama šādu blakusparādību veidošanās: kuņģa asiņošana, slikta dūša, apziņas traucējumi, vemšana, sāpes vēderā, elpošanas apstāšanās, nieru un aknu mazspēja.

Ar šo reakciju attīstību nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Blakusparādības

Artrozan injekciju lietošana var veicināt šādu blakusparādību attīstību: dispepsija, rāpošana, neskaidra redze, bronhu spazmas, tahikardija, stomatīts, nieze, miegainība, reibonis, troksnis ausīs, galvassāpes, nātrene, gastrīts, anafilakse, tūska.

Mijiedarbība ar citām zāļu grupām

Šīs zāles jālieto īpaši piesardzīgi, ja tās tiek lietotas kopā ar antikoagulantu grupas (varfarīna), antitrombocītu līdzekļu (Plavix, klopidogrela), alkoholisko dzērienu, kortikosteroīdu tablešu (Prednisolone), Fluoksetīna, Paroksetīna formā.

Artrozan nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm no nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.

Vienlaicīga lietošana ar diurētiskiem līdzekļiem palielina nieru mazspējas risku.

Vienlaicīga lietošana ar zālēm no paaugstināta asinsspiediena var samazināt to hipotensīvo efektu.

Kombinējot ar K vitamīnu, heparīnu, serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem un fibrinolītiskiem līdzekļiem, palielinās asiņošanas risks.

Papildu norādījumi

Ar ķermeņa reakciju attīstību, kas liecina par nieru normālas darbības pārkāpumu (ādas nieze un dzeltenība, vemšana, tumšs urīns, sāpes vēderā), nekavējoties jāaptur zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Artrozan var maskēt infekcijas slimību izskatu.

Šīs zāles nevar lietot kā trombozes profilaksi, neskatoties uz tā spēju samazināt trombocītu agregāciju.

Analogi injekcijas Artrozan

Šādas zāles ir Artrozan analogi: Melox, Amelotex, Mirlox, Mesipol, Movasin, Movalis. Ja nepieciešams nomainīt zāles, vispirms jākonsultējas ar ārstu.

Glabāšana

Injekciju uzglabāšana Artrozan jāievada tumšā vietā, kas pasargāta no tiešiem saules stariem, prom no bērniem. Uzglabāšanas temperatūra - ne vairāk kā 25 grādi.

Artrozan cena ampulās

Injekcijas izmaksas Artrozan laika posmam no 2015. gada augusta tiek veidotas šādi:

  • Šķīdums intramuskulārai ievadīšanai 6 mg / ml, 3 gab. - 220-230 rubļi.
  • Šķīdums 6 mg / ml intramuskulārai injekcijai, 10 gab. - 380-420 rubļi.

Artrozan injekcijas: lietošanas instrukcijas

Dozēšanas forma

Šķīdums 6 mg / ml intramuskulārai ievadīšanai.

Sastāvs

Viens ml šķīduma satur

aktīvā viela: meloksikams - 6 mg

palīgvielas: meglumīns, poloksamērs 188 (lutrol F68), glikofurols, glicīns, nātrija hlorīds, 1 M nātrija hidroksīda šķīdums, ūdens injekcijām.

Apraksts

Caurspīdīgs zaļgani dzeltens šķidrums.

Farmakoterapeitiskā grupa

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi. Oksikami Meloksikams.

ATH kods M01AC06

Farmakoloģiskās īpašības

Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir 99%. Zāles iekļūst caur histohematogēnām barjerām, koncentrācija sinoviālā šķidrumā ir 50% no maksimālās koncentrācijas plazmā. Gandrīz pilnīgi metabolizējas aknās, veidojot četrus farmakoloģiski neaktīvus atvasinājumus.

Galvenais metabolīts, 5'-karboksimeloksikams (60% devas), veidojas, oksidējot starpposma metabolītu - 5'-hidroksimetilmeloksikāmu, kas arī izdalās, bet mazākā mērā (9% devas). In vitro pētījumi rāda, ka CYP 2C9 izoenzīms spēlē nozīmīgu lomu šajā metaboliskajā transformācijā, CYP 3A4 izoenzīmam ir papildu loma. Divu citu metabolītu veidošanās (attiecīgi 16% un 4% no zāļu devas) ir saistīta ar peroksidāzi, kuras aktivitāte, iespējams, ir atšķirīga. Plazmas klīrenss vidēji ir 8 ml / min. Gados vecākiem cilvēkiem zāļu klīrenss samazinās. Izkliedes tilpums ir zems un vidēji 11 litri. Vidēji smaga aknu vai nieru mazspēja būtiski neietekmē meloksikama farmakokinētiku.

Vienādās proporcijās izdalās ar izkārnījumiem un urīnu, galvenokārt metabolītu veidā. Mazāk nekā 5% no dienas devas izdalās nemainītā veidā caur zarnām, urīnā neizmainītā zāļu forma tiek konstatēta tikai nelielā daudzumā. Meloksikama pusperiods (T½) svārstās no 13 līdz 25 stundām.

Artrozan® ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kam ir pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju iedarbība.

Tas pieder pie oksikāmu klases, ir enolskābes atvasinājums.

Darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu sintēzes nomākšanu, ko izraisa otrā tipa (COX-2) ciklooksigenāzes enzimātiskās aktivitātes inhibīcija, kas ir saistīta ar prostaglandīnu biosintēzi iekaisuma jomā. Lietojot lielās devās, ilgstoša lietošana un organisma individuālās īpašības, selektivitāte COX-2 samazinās. Mazākā mērā tā iedarbojas uz pirmā tipa (COX-1) ciklooksigenāzi, kas piedalās prostaglandīnu sintēzē, kas aizsargā kuņģa-zarnu trakta gļotādu un piedalās asins plūsmas regulēšanā nierēs. Sakarā ar COX-2 aktivitātes nomākšanas selektivitāti, zāles retāk izraisa kuņģa-zarnu trakta erozijas-čūlas bojājumus.

Lietošanas indikācijas

Simptomātiska un īslaicīga muskuļu un locītavu sistēmas iekaisuma un deģeneratīvu slimību ārstēšana, ko papildina sāpes, tostarp:

- ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts)

Devas un ievadīšana

Zāļu intramuskulāra ievadīšana ir parādīta pirmajās 2-3 ārstēšanas dienās.

Turpinās turpmāka ārstēšana, lietojot perorālas formas (tabletes). Ieteicamā deva ir 7,5 vai 15 mg 1 reizi dienā, atkarībā no sāpju intensitātes un iekaisuma procesa smaguma. Tā kā iespējamais blakusparādību risks ir atkarīgs no devas un ārstēšanas ilguma, jāizmanto mazākā iespējamā efektīvā deva un iespējami īsākais kurss.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju hemodialīzes laikā deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg dienā.

Zāles tiek injicētas ar dziļu intramuskulāru injekciju. Ampulu saturu nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citām zālēm. Narkotiku nevar ievadīt intravenozi.

Blakusparādības

- leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija

Prognozējošs faktors citopēnijai ir vienlaicīga potenciāli mielotoksisku zāļu, jo īpaši metotreksāta, lietošana.

- anafilaktiskais šoks, anafilaktoīdu reakcijas un citas tūlītējas hipersensitivitātes reakcijas

- neskaidrības, dezorientācija, emocionāla labilitāte

- reibonis, galvassāpes, miegainība

- konjunktivīts, redzes traucējumi, tostarp neskaidra redze, plīvuru parādīšanās acu priekšā

- troksnis ausīs, vertigo

- sirdsdarbība, augsts asinsspiediens, jūtama asins pieplūde uz sejas

- jutīga pacienta akūtā veidā attīstīta bronhiālā astma

- stomatīts, ezofagīts, gastrīts, kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlas bojājumi, kolīts, kuņģa-zarnu trakta perforācija, latentā vai redzamā kuņģa-zarnu trakta asiņošana

- slikta dūša, vemšana, vēdera sāpes, sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, meteorisms.

Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlas un perforācijas var būt letālas.

- hepatīts, pārejošas aknu darbības rādītāju izmaiņas (paaugstināta transamināžu vai bilirubīna aktivitāte)

- toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska, bullouss dermatīts, multiformu eritēma, izsitumi, nātrene, fotosensitivitāte, nieze

- akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, nieru darbības rādītāju izmaiņas (paaugstināts kreatinīna un / vai urīnvielas līmenis serumā, albuminūrija, hematūrija), urinēšanas grūtības, ieskaitot akūtu urīna aizturi

- pietūkums, pietūkums injekcijas vietā, sāpes, saspringums injekcijas vietā

Kontrindikācijas

- paaugstināta jutība pret meloksikāmu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu

- paaugstināta jutība pret acetilsalicilskābi un citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem. Artrozan® nedrīkst ordinēt pacientiem, kuriem anamnēzē ir lietojuši acetilsalicilskābi vai citus NPL, kam ir astmas, deguna polipu, angioneirotiskās tūskas vai nātrenes simptomi.

- Pacientiem, kas saņem antikoagulantus, nevajadzētu ordinēt, ņemot vērā iespējamo intramuskulārās hematomas risku

- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas gļotādas / perforācijas erozijas un čūlainā izmaiņas akūtā fāzē vai nesen pārnestas

- čūlains kolīts akūtā fāzē, Krona slimība

- smaga aknu mazspēja, aknu slimība akūtā stadijā

- asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, nesenā smadzeņu asinsvadu asiņošana vai sistēmiski asiņošanas traucējumi

- progresējoša nieru slimība, smaga nieru mazspēja (ja hemodialīze nav veikta), kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min.

- dekompensēta sirds mazspēja

- pēcoperācijas sāpes pēc koronāro artēriju šuntēšanas (apvedceļš anastomožu lietošana)

- bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam

- grūtniecība un zīdīšana

Narkotiku mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana ar citiem NPL (ieskaitot acetilsalicilskābi) palielina erozijas un čūlu bojājumu un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku.

Vienlaicīga lietošana ar antihipertensīviem medikamentiem var samazināt pēdējo efektivitāti.

Vienlaicīga lietošana ar litija preparātiem ir iespējama litija kumulācijas attīstība un toksiskas iedarbības palielināšanās (ieteicams kontrolēt litija koncentrāciju asinīs).

Vienlaicīga lietošana ar metotreksātu pastiprina pēdējo blakusparādību uz asinsrades sistēmu (anēmijas un leikopēnijas risks, tiek parādīts periodisks asins skaits).

Vienlaicīga lietošana ar diurētiskiem līdzekļiem un ciklosporīnu palielina nieru mazspējas risku.

Vienlaicīga lietošana ar intrauterīniem kontracepcijas līdzekļiem var samazināt tā efektivitāti.

Lietojot vienlaikus ar antikoagulantiem (heparīnu, varfarīnu), trombolītiskām zālēm (streptokināzi, fibrinolizīnu) un antitrombocītu līdzekļiem (tiklopidīnu, klopidogrelu, acetilsalicilskābi), palielinās asiņošanas risks (periodiska asins recēšanas parametru kontrole ir nepieciešama).

Vienlaicīga klestiramīna lietošana paātrina meloksikama izvadīšanu caur kuņģa-zarnu traktu.

Lietojot vienlaikus ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, palielinās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks.

Īpaši norādījumi

Tāpat kā lietojot citus NPL, ārstēšana jebkurā laikā var izraisīt iespējamu nāvējošu kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, ekspresiju vai perforāciju ar vai bez satraucošiem simptomiem vai smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem anamnēzē. Šādu traucējumu sekas parasti ir smagākas gados vecākiem cilvēkiem.

Ārstējot pacientus ar kuņģa-zarnu trakta slimību vēsturē, jāievēro piesardzība. Jākontrolē pacienti ar kuņģa-zarnu trakta simptomiem. Artrozan® jāatceļ, ja rodas čūla vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana.

Saistībā ar Artrozan® reti ziņots par smagām ādas reakcijām (dažas no tām bija letālas), ieskaitot eksfoliatīvu dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi. Lielākais šo reakciju risks pacientiem, acīmredzot, notiek terapijas sākumā, un vairumā gadījumu reakcija notiek pirmajā ārstēšanas mēnesī. Artrozan® uzņemšana jāpārtrauc pēc ādas izsitumu, gļotādas bojājumu vai jebkādu citu paaugstinātas jutības pazīmju parādīšanās.

NPL var palielināt nopietnu sirds un asinsvadu trombotisko slimību, miokarda infarkta un insulta risku, kas var izraisīt nāvi. Šis risks var palielināties līdz ar terapijas ilgumu. Pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām vai sirds un asinsvadu slimību riska faktoriem var būt liels risks.

NPL novērš nieru prostaglandīnu sintēzi, kam ir atbalstoša loma asins plūsmas uzturēšanā nierēs. Pacientiem ar samazinātu nieru asins plūsmu un asins tilpumu NPL ievadīšana var izraisīt smagu nieru dekompensāciju; pēc NSAID terapijas pārtraukšanas nieru funkcija parasti tiek atjaunota sākotnējā stāvoklī.

Lielākam riskam ir vecāki cilvēki, pacienti ar dehidratāciju, sastrēguma sirds mazspēja, aknu ciroze, nefrotisks sindroms un smaga nieru slimība, pacienti, kas vienlaikus saņem diurētiskos līdzekļus, AKE inhibitorus vai angiotenzīna II receptoru antagonistus vai pacientus, kam veikta plaša operācija. izraisot hipovolēmiju. Šādiem pacientiem ārstēšanas sākumā rūpīgi jānovēro nieru darbība, ieskaitot diurēzes daudzumu.

Retos gadījumos NPL var izraisīt intersticiālu nefrītu, glomerulonefrītu, nieru medulāru nekrozi vai nefrozisko sindromu.

Artrozan® devai pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā ar hemodialīzi nedrīkst pārsniegt 7,5 mg.

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (ti, pacientiem ar kreatinīna klīrensu vairāk nekā 25 ml / min) devas samazināšana nav nepieciešama.

Tāpat kā lietojot citus NPL, dažkārt palielinās transamināžu līmenis asins serumā vai citi aknu funkcijas parametri. Vairumā gadījumu šie efekti bija neliels rādītāju pieaugums, pārsniedzot normālās vērtības. Ja šāda anomālija ir nozīmīga vai noturīga, Artrozan® lietošana ir jāpārtrauc un jāpārbauda un jākontrolē pacients.

Pacientiem ar klīniski stabilu aknu cirozi devas samazināšana nav nepieciešama.

Sāpīgi vai novājināti pacienti var būt sliktāki, ja viņiem ir blakusparādības, šajā gadījumā nepieciešama rūpīga uzraudzība. Tāpat kā lietojot citus NPL, jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus, kuri biežāk cieš no nieru, aknu vai sirds funkcijas traucējumiem.

NPL var izraisīt nātrija, kālija un ūdens aizturi un traucēt diurētisko līdzekļu natriurētisko iedarbību. Rezultātā pacienti, kurus skārušas šīs blakusparādības, var palielināt vai pasliktināt sirds mazspēju vai hipertensiju. Pacientiem, kas pakļauti riskam, ieteicams veikt klīnisko uzraudzību.

Meloksikams, tāpat kā citi NPL, var maskēt infekcijas slimības simptomus.

Auglība Meloksikama lietošana, kā arī citas zāles, kas inhibē ciklooksigenāzes / prostaglandīnu sintēzi, var ietekmēt reproduktīvo spēju un nav ieteicamas sievietēm, kas plāno grūtniecību.

Tādējādi sievietēm, kurām ir grūtības ieņemt bērnu vai tiek pētītas neauglības dēļ, jāapsver meloksikama lietošanas pārtraukšana.

Zāļu iedarbības iezīmes attiecībā uz spēju vadīt transportlīdzekli vai citus potenciāli bīstamus mehānismus

Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus. Tomēr pacienti jāinformē par iespējamo blakusparādību izpausmi, piemēram, redzes traucējumiem, tostarp redzes traucējumiem, reiboni, miegainību un citiem centrālās nervu sistēmas traucējumiem. Ja rodas kāda no šīm blakusparādībām, pacientiem jāizvairās no braukšanas un jāatsakās strādāt ar potenciāli bīstamām mašīnām.

Pārdozēšana

Simptomi: apziņas traucējumi, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, asiņošana kuņģa-zarnu traktā, akūta nieru mazspēja, aknu mazspēja, elpošanas mazspēja, asystolia.

Ārstēšana: simptomātiska. Nav specifisku antidotu.

Atbrīvojiet formu un iepakojumu

Uz 2,5 ml preparāta ampulās ar 5 ml tilpumu ampulas augšējā daļā ir divi zaļas un dzeltenas krāsas gredzeni.

Uz 3 vai 5 ampulām ievietojiet blistera iepakojumā no polivinilhlorīda plēves bez folijas.

Kartona iepakojumā tiek ievietoti 2 kontūras iepakojumi pa 5 ampulām vai 1 kontūras iepakojums pa 3 ampulām kopā ar norādījumiem par medicīnisko lietošanu valsts un krievu valodā.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma!