Ketonal

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Ketonāls ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, ko izmanto muskuļu un skeleta sistēmas slimību simptomātiskai ārstēšanai, kā arī dažādu izcelsmes sāpju sindroma novēršanai.

Ketona farmakoloģiskā iedarbība

Ketonālai ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža īpašības.

Ketoprofēna, aktīvās vielas Ketonal, iedarbība nosaka medikamenta spēju palielināt sāpju slieksni, nomācot bradikinīna sintēzi, stabilizējot lizosomu membrānas un aizkavējot fermentu atbrīvošanos no tiem, kas hroniskā iekaisumā veicina audu iznīcināšanu.

Maksimālo ketoprofēna koncentrāciju asinīs var novērot jau pēc 1,5-2 stundām pēc Ketonal tablešu lietošanas, pēc 65-80 minūtēm pēc taisnās zarnas svecītes un pēc 5 minūtēm pēc intravenozas ievadīšanas.

Aptuveni 90% Ketonal izdalās aknās, pusperiods ir aptuveni 2 stundas. Lai lēni likvidētu ketononu nieru mazspējas gadījumā, pacientiem ar šo slimību ir jāpielāgo deva.

Lietošanas indikācijas

Ketonālo instrukciju piešķiršana iesaka šādām muskuļu un skeleta sistēmas degeneratīvajām un iekaisuma slimībām, piemēram:

• psoriātiskais artrīts (locītavu iekaisums psoriāzes laikā);
• reimatoīdais artrīts (lielo un mazo ekstremitāšu locītavu bojājumi);
• ankilozējošais spondilīts (pastāvīgs muguras mobilitātes ierobežojums ar iespējamu iekšējo orgānu iesaistīšanos iekaisuma procesā);
• osteoartrīts (locītavu slimība, ko izraisa skrimšļu audu bojājums);
• podagra artrīts (locītavu slimība, ko izraisa urīnskābes sāļu uzkrāšanās dažādos audos).

Ketona lietošana ir ieteicama arī tad, ja:

• muskuļu sāpes;
• neiralģija (perifēro nervu bojājumi, kam seko sāpes);
• ossalģija (sāpes kaulu bojājumu rezultātā);
• locītavu sāpes;
• tendinīts (iekaisums cīpslas apkārtnē vai iekšpusē);
• radikulīts (nervu šķiedru saišu bojājumi, kas stiepjas no muguras smadzenēm);
• bursīts (locītavu maisu iekaisums);
• adnexitis (dzemdes iekaisums);
• zobu sāpes un galvassāpes.

Ketonālu lieto kā pretsāpju līdzekli pēcdzemdību un pēcoperācijas sāpju sindromam, ko papildina iekaisums, vēzis, algomenoreja (menstruāciju sāpes), dzemdības.

Lietošanas instrukcijas Ketonal

Ketonālu iegūst formās, kas paredzētas iekšķīgai lietošanai: kapsulas, tabletes, granulas suspensijas pagatavošanai.

Intramuskulārām injekcijām Ketonal lieto kā šķīdumu vai liofilizātu šķīduma pagatavošanai. Intravenozi injicē tikai šķīdumu. Ārējai lietošanai Ketonal ir pieejams gēla, krējuma, aerosola un šķīduma veidā. Ketonālās sveces ir paredzētas rektālai lietošanai.

Lietojiet kapsulas Ketona instrukcija iesaka trīs reizes dienā 1 pc. (50 mg), nepārsniedzot 300 mg dienas devu. Osteoartrīta un reimatoīdā artrīta gadījumā četras reizes dienā lieto 50 mg zāļu. Ketonāli jānomazgā ar pietiekami daudz piena vai ūdens, ieteicams lietot zāles ēdienreizes laikā. Ketonal Duo kapsulas, kas satur 150 mg ketoprofēna, parasti ņem 1 pc. reizi dienā, un, ja ir nepieciešams noteikt lielas zāļu devas uz īsu laiku, ir iespējams palielināt devu skaitu līdz divām reizēm dienā.

Ketonālās tabletes parasti paredz 1-2 reizes dienā 1 pc. (150 mg), nepārsniedzot 300 mg dienas devu. Ārstēšanas ilgums ir divas nedēļas, ja nepieciešams, ārsts var palielināt zāļu ilgumu. Ketonālās tabletes jālieto ēšanas laikā vai tūlīt pēc ēšanas, dzerot daudz ūdens.

Sveces Ketonal, kuru lietošanu var kombinēt ar tablešu vai kapsulu lietošanu, parasti paraksta 1 gab. (100 mg) no rīta un vakarā.

Intramuskulāras ketona injekcijas parasti tiek piešķirtas 1-3 reizes dienā, 1 ampula (100 mg). Ketona intravenozas injekcijas jāveic tikai slimnīcā. Ar 1-2 stundu ilgas zāļu atšķaidīšanas ar 100 ml "fizioloģiskā šķīduma" ievadīšanu un pusstundas ievadīšanai. Lietojot nepārtraukti, tāds pats Ketonal daudzums tiek atšķaidīts ar 500 ml sāls šķīduma vai glikozes un injicēts 8 stundu laikā. Atkārtotas intravenozas ketonālās injekcijas ievada pēc 8 stundām.

Ketonālais gēls un krēms ir paredzēti vietējai ārējai lietošanai. Šīs narkotiku formas izmanto sāpēm locītavās un muskuļos, ko izraisījuši ievainojumi vai ievainojumi, kā arī tendovaginīts (cīpslas iekaisums un apvalks). Ketonālo krēmu uzklājiet skartajās zonās 2 reizes dienā un želeju - 1 vai 2 reizes. Izolētais mērci nav ieteicams lietot. Maksimālā dienas deva ir 200 mg (10 cm ketonālais krēms). Ārstēšanas ilgums ir 7-10 dienas.

Blakusparādības

Saskaņā ar instrukcijām Ketonal var izraisīt šādas nevēlamas blakusparādības:

• sāpes vēderā, patoloģiska izkārnījumi, vemšana, slikta dūša, sausa mute, stomatīts, aknu darbības traucējumi, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
• nervozitāte, nogurums, galvassāpes, migrēna, miega traucējumi, reibonis, runas traucējumi;
• garšas maiņa, troksnis ausīs, konjunktivīts, neskaidra redze, acu sāpes;
• arteriālā hipertensija, tahikardija, perifēra tūska;
• anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija;
• nefrotisks sindroms, pavājināta nieru darbība, asins klātbūtne urīnā virs normālā;
• alerģiskas ādas reakcijas, aizdusa, bronhu spazmas, rinīts, angioneirotiskā tūska.

Ketonālais krēms un gēls var izraisīt asinsvadu tūsku, nātreni, ādas izsitumus, ādas nekrozi, dermatītu.

Kontrindikācijas Ketonal lietošanai

Ketonāla lietošana ir aizliegta paaugstinātas jutības gadījumā, "aspirīna" astma, peptiska čūla, čūlainais kolīts, peptiska čūla, divertikulīts (zarnu sienas izvirzījums), Krona slimība (gremošanas trakta iekaisums, kas var ietekmēt visus tās departamentus), asins koagulācijas traucējumi, hroniska nieru slimība.

Saskaņā ar instrukcijām Ketonal ir kontrindicēts bērniem līdz 14 gadu vecumam, grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā.

Uzmanīgi, Ketonal ir parakstīts pacientiem, kuri slimo ar bronhiālo astmu, anēmiju, alkoholismu, aknu cirozi, aknu mazspēju, sepsi, diabētu, hipertensiju, tūsku, stomatītu, asins slimībām. Gados vecākiem pacientiem Ketonal jālieto, kā noteikts ārsta uzraudzībā.

Papildu informācija

Ketonāli jāuzglabā tumšā, sausā vietā, kur gaisa temperatūra nepārsniedz 25 ° C.

Ketonālās injekcijas: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

Katrā 2 ml šķīduma injekcijām (1 ampula) ir 100 mg ketoprofēna. Palīgvielas: propilēnglikols, etanols (12,3 tilp.%), Benzilspirts, nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.

Apraksts

Dzidrs šķīdums no bezkrāsaina līdz viegli iedzeltenam, gandrīz bez redzamiem ieslēgumiem.

Farmakoloģiskā iedarbība

Ketoprofēns - zāļu aktīvā sastāvdaļa - inhibē prostaglandīnu un leikotriēnu sintēzi, bloķējot ciklooksigenāzes (COX-1 un COX-2) fermentu, kas katalizē prostaglandīnu sintēzi arahidonskābes metabolismā. Ketoprofēns stabilizē lizosomu membrānas in vitro un in vivo, inhibē leikotriēnu sintēzi in vitro augstās koncentrācijās un tam ir antibradikinīna aktivitāte. Ketoprofēna antipirētiskās iedarbības mehānisms nav zināms. Iespējams, ketoprofēns inhibē prostaglandīnu sintēzi centrālajā nervu sistēmā (visticamāk, hipotalāmā).

Dažām sievietēm ketoprofēns samazina primārās dismenorejas simptomus, iespējams, sakarā ar prostaglandīnu sintēzes un / vai efektivitātes nomākšanu.

Farmakokinētika

Vidējās plazmas koncentrācijas, kas mērītas 5 minūtes pēc 100 mg ketoprofēna intravenozas infūzijas sākuma un 4 minūtes pēc ievadīšanas, ir 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biopieejamība - 90%.

Lietojot intramuskulāri, vairumam pacientu konstatēja ketoprofēnu asinīs 15 minūtes vēlāk, un maksimālā koncentrācija plazmā tika sasniegta 2 stundas pēc ievadīšanas. Ketoprofēna biopieejamība injekcijas laikā palielinās lineāri, palielinot zāļu devu.

99% ketoprofēna saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu. Izkliedes tilpums audos ir 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofēns lēnām iekļūst sinoviālā šķidrumā, un tas arī lēnām izdalās no tā, ņemot vērā nepārtraukto plazmas koncentrācijas samazināšanos. Ketoprofēna līdzsvara koncentrācija tiek noteikta 24 stundas pēc tās iecelšanas.

Ketoprofēnu plaši metabolizē aknu mikrosomu enzīmi. Tā saistās ar glikuronskābi un izdalās no organisma šajā formā. Pēc norīšanas tās plazmas klīrenss ir 1,16 ml / min / kg. Bioloģiskais eliminācijas pusperiods ir tikai 2 stundas, aknu mazspēja var izraisīt pussabrukšanas perioda pagarināšanos, šādos apstākļos ir iespējama kumulācija.

Līdz 80% ketoprofēna izdalās ar urīnu un aptuveni 10% izdalās ar izkārnījumiem. Pacientiem ar nieru mazspēju ketoprofēns izdalās lēnāk, bioloģiskais pusperiods palielinās par stundu.

Gados vecākiem cilvēkiem ketoprofēna metabolisms un eliminācija ir lēna. Tas ir klīniski nozīmīgs tikai pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.

Lietošanas indikācijas

Ketoprofēns ir nesteroīds pretreimatisks līdzeklis ar pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbību.

Lietošanas indikācijas Sāpes:

- sāpes, ko izraisa kaulu metastāzes pacientiem ar audzējiem;

- spondilīts (ankilozējošais spondilīts, psoriātiskais artrīts, reaktīvs artrīts);

- sirds reimatisms (tendinīts, bursīts, plecu locītavas kapsulīts).

Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai kādu no zāļu palīgvielām;

- bronhiālā astma, nātrene, rinīts, bronhu spazmas vai alerģiskas reakcijas pēc ketoprofēna vai tamlīdzīgas lietošanas t

aktīvās sastāvdaļas, piemēram, citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (turpmāk - NPL) vai salicilāti (piemēram, acetilsalicilskābe);

- smaga sirds mazspēja;

- perioperatīva sāpju ārstēšana operācijas laikā

koronāro artēriju apvedceļš;

- kuņģa čūla aktīvajā fāzē, kā arī asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, čūla vai perforācija vēsturē;

- kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāra vai cita aktīva asiņošana;

- hroniska dispepsija;

- smagi nieru darbības traucējumi;

- smaga aknu disfunkcija;

- nosliece uz asiņošanu;

- grūtniecības pēdējā trimestrī (skatīt "Grūtniecība un zīdīšanas periods");

- bērniem līdz 15 gadu vecumam.

asiņošanas traucējumi vai pašreizējā ārstēšana ar antikoagulantiem.

Grūtniecība un zīdīšana

Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī zāles nedrīkst izrakstīt, ja vien tas nav absolūti nepieciešams. Ja Ketonal lieto sieviete, kas cenšas grūtniecību vai grūtniecības pirmajā vai otrajā trimestrī, devai jābūt pēc iespējas zemākai un ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam, jo ​​prostaglandīnu sintēzes inhibīcija negatīvi ietekmē grūtniecību un / vai embrija / augļa attīstību.

Ketonala lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta (kardiopulmonālās toksicitātes un nefrotoksicitātes risks auglim, ilgstošs asiņošanas laiks auglim un mātei, dzemdes kontrakcijas kavēšana).

Dati par zāļu iekļūšanu pienā nav pieejami. Nav ieteicams izdalīt Ketonal mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Devas un ievadīšana

Parenterālai lietošanai.

Pieaugušie un bērni vecumā virs 15 gadiem: ne vairāk kā 200 mg dienā. Ieteicams neievadīt injekcijas ilgāk par 3 dienām. Pieņemot apmierinošu atbildi, izrakstiet Ketonal formā iekšķīgai lietošanai.

Intramuskulāri ievada vienu ampulu (100 mg) vienu vai divas reizes dienā.

Ja nepieciešams, zāles var kombinēt ar ketoprofēnu formā iekšķīgai lietošanai, rektālai vai transdermālai lietošanai.

Ketonala infūzija jāveic tikai slimnīcā. Infūzija ilgst 0,5-1 stundas, ārstēšanas kurss nepārsniedz divas dienas.

Īstermiņa intravenoza infūzija

No 100 līdz 200 mg ketoprofēna, kas atšķaidīts ar 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, injicējot 0,5-1 stundu.

Nepārtraukta intravenoza infūzija

No 100 līdz 200 mg ketoprofēna, kas atšķaidīts ar 500 ml infūziju šķīduma (0,9% nātrija hlorīda šķīdums, Ringera laktāts, glikoze), jāievada 8 stundu laikā.

Ketonālu var kombinēt ar pretsāpju līdzekļiem, var samaisīt tajā pašā flakonā ar morfīnu: 10-20 mg morfīna un 100 (līdz 200) mg ketoprofēna atšķaida ar 500 ml nātrija hlorīda šķīduma injekcijām (0,9%) vai Ringera laktātam.

Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot zāles ar viszemāko efektīvo devu pēc iespējas īsākā laikā, lai mazinātu simptomus.

Maksimālā dienas deva ir 200 mg ketoprofēna. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar 200 mg ketoprofēna devu dienā, rūpīgi jāizvērtē ieguvumi un iespējamie riski. Lielāku devu lietošana nav ieteicama.

Gados vecākiem cilvēkiem blakusparādības biežāk rada nopietnas sekas. Vecāka gadagājuma cilvēku ārstēšanai ieteicams sākt ar mazāko efektīvo pieejamo devu.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Pacienti ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss zem 0,33 ml / s (20 ml / min)) samazina devu.

Ketonāls ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem

Pacienti ar hronisku aknu slimību ar samazinātu seruma albumīna līmeni tiek samazināti.

Ketonāls ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. Uzmanību

Nejaucot tramadolu un ketonālu vienā infūzijas šķidrumā (vienā pudelē) sedimentu veidošanās dēļ. Infūzijas pudeles jāiesaiņo melnā papīrā vai alumīnija folijā, jo ketoprofēns ir jutīgs pret gaismu.

Blakusparādības

Ja rodas nopietnas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc.

Blakusparādības iedala orgānu sistēmu klasēs un to sastopamības biežumā. Blakusparādību biežums ir klasificēts šādi:

ļoti bieži (> 1/10), bieža (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: fotosensitivitātes reakcija, alopēcija, nātrene, angioneirotiskā tūska, sārtas ādas reakcijas, tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze, hroniskas nātrenes saasināšanās.

Nieru un urīnceļu traucējumi

- Nav konstatēts biežums: akūta nieru mazspēja, tubulointersticiāls nefrīts, nefritiskais sindroms, ūdens / nātrija aizture ar iespējamu tūskas attīstību, hiperkaliēmija (skatīt "Īpaši norādījumi un piesardzība" un "mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība"), organiskie bojājumi nieru slimība, kas var izraisīt akūtu nieru mazspēju: ir ziņots par atsevišķiem akūtas tubulārās nekrozes un papillārās nekrozes gadījumiem. Vispārēji traucējumi un traucējumi ievadīšanas vietā

- Biežums nav uzstādīts: ziņots par sāpēm un dedzināšanu injekcijas vietā.

Klīniskie pētījumi un epidemioloģiskie dati liecina, ka dažu neselektīvu NPL lietošana (īpaši lielās devās un ilgstoša ārstēšana) var būt saistīta ar paaugstinātu arteriālās trombozes risku (piemēram, miokarda infarktu vai insultu).

Pārdozēšana

Pieaugušajiem galvenās reibonis, miegainība, slikta dūša, vemšana, caureja un sāpes vēderā. Smagas intoksikācijas gadījumā novēro hipotensiju, elpošanas nomākumu un asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta. Pacients nekavējoties tiek hospitalizēts un saņem simptomātisku ārstēšanu. Specifiskais antidots nav zināms.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Nav ieteicamas zāļu kombinācijas

Citi NPL (tostarp selektīvi ciklooksigenāzes-2 inhibitori) un lielas šipikātu devas: palielināts čūlu un asiņošanas risks kuņģa-zarnu traktā.

Antikoagulanti (heparīns un varfarīns) un trombocītu agregācijas inhibitori (piemēram, tiklopidīns, klopidogrels): palielināts asiņošanas risks. Ja nepieciešams, kopīga lietošana prasa rūpīgu medicīnisko uzraudzību.

Litijs: risks paaugstināt litija līmeni plazmā, kas dažkārt var sasniegt toksiskas vērtības, jo samazinās litija izvadīšana caur nierēm. Ja nepieciešams, rūpīgi jākontrolē litija koncentrācija plazmā un jāpielāgo litija deva NSAID terapijas laikā un pēc tās.

Metotreksāts devās, kas pārsniedz 15 mg / deva: paaugstināts metotreksāta hematotoksicitātes risks, īpaši, ja to lieto lielās devās (> 15 mg nedēļā), kas, iespējams, ir saistīts ar metotreksāta pārvietošanos no asociācijas ar proteīniem un tā nieru klīrensa samazināšanos. Starp ketoprofēna terapijas beigām un ārstēšanu ar metotreksātu jābūt vismaz 12 stundām.

Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība

Diurētiskie līdzekļi. Pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus, īpaši pacientiem ar dehidratāciju, ir palielināts nieru mazspējas risks sakarā ar samazinātu nieru asins plūsmu, ko izraisa prostaglandīnu sintēzes inhibīcija. Šādiem pacientiem pirms šādu medikamentu kopīgas lietošanas uzsākšanas nepieciešams pienācīgi aizpildīt šķidruma deficītu un ārstēšanas sākumā, lai kontrolētu nieru darbību.

Angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori un angiotenzīna II receptoru antagonisti. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, pacientiem ar dehidratāciju vai gados vecākiem cilvēkiem) AKE inhibitora vai angiotenzīna II receptoru antagonista un ciklooksigenāzes inhibitoru kombinēta lietošana var izraisīt papildu nieru darbības pasliktināšanos, tostarp iespējamu akūtu nieru mazspēju.

Metotreksāts devās, kas ir mazākas par 15 mg nedēļā. Kombinētās terapijas pirmajās nedēļās ir nepieciešams kontrolēt paplašināto asins attēlu reizi nedēļā. Visu nieru darbības traucējumu gadījumā un gados vecākiem pacientiem novērošana jāveic biežāk. Kortikosteroīdi: paaugstināts čūlu vai asiņošanas risks kuņģa-zarnu traktā

Pentoksifilīns: palielina asiņošanas risku. Ir nepieciešama biežāka klīniskā uzraudzība un biežāka asiņošanas laika kontrole.

Kombinācijas, kas jāapsver

Antihipertensīvie līdzekļi (beta blokatori, biurētiskie līdzekļi). Ketoprofēns mazina antihipertensīvo zāļu iedarbību

Trombolītiskie līdzekļi: palielināts asiņošanas risks.

Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori: paaugstināts asiņošanas risks no kuņģa-zarnu trakta (skatīt "Īpaši norādījumi un piesardzība"), Probenecīds: probenecīda kombinēta lietošana var ievērojami samazināt ketoprofēna klīrensu.

Kombinācijas, kas jums ir jāņem vērā Ciklosporīns, takrolīms: nefrotoksicitātes papildu efekta risks, īpaši gados vecākiem pacientiem.

Risks, kas saistīts ar hiperkalēmiju

Vairāki medikamenti un veselas ārstnieciskas zāļu grupas var veicināt hiperkalēmijas attīstību, piemēram, kālija sāļus, kāliju saudzējošus diurētiskos līdzekļus, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus, NPL, heparīnus (zema molekulmasa vai nesadalītu), ciklosporīnu, takrolīmu un trimetoprimu. Hiperkalēmijas attīstība var būt atkarīga no papildu faktoru klātbūtnes. Risks palielinās, ja iepriekš minētās zāles tiek lietotas vienlaicīgi.

Risks, kas saistīts ar antitrombocītu darbību

Mijiedarbība var rasties vienlaikus lietojot dažas zāles, kas novērš trombocītu agregāciju: tirofibānu, eptifibarīdu, abciximabu un iloprostu. Vienlaikus lietojot vairākus pretplatformu līdzekļus, palielinās asiņošanas risks.

Lietojumprogrammas funkcijas

IETEKME UZ JAUTĀJUMU TRANSPORTLĪDZEKĻU PĀRVALDĪBAI UN DARBA AR MEHĀNISMIEM

Šīs zāles var izraisīt miegainību, reiboni, krampjus vai redzes traucējumus. Ja šie simptomi parādās, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.

Drošības pasākumi

Atbrīvošanas forma

2 ml iegarenas tumšas stikla ampulas.

Iepakojuma lielums: 10 vai 50 ampulas.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.

Derīguma termiņš

3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Ketonal

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Ketonal - zāles ar pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbību, ko lieto dažādu izcelsmes sāpīgu un iekaisuma procesu simptomātiskai terapijai.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Atlaidiet Ketonal kā:

• Šķīdums - bezkrāsains caurspīdīgs (ampulās ar tumšu glāzi uz 2 ml);
• Krējums - viendabīgs balts (caurulēs ar 30 un 50 g);
• Gēls - caurspīdīgs, bezkrāsains vienādojums (alumīnija caurulēs pa 50 un 100 g);
• Svecītes - gluda, balta, viendabīga (6 gab.);
• Kapsulas - necaurspīdīgas, ar zilu vāku un baltu apvalku, iekšpusē piepildītas ar presētu vai drupu baltu pulveri (tumšās pudelēs pa 25 gab.);
• Apvalkotās tabletes - apaļas gaiši zilas abpusēji izliektas (tumšās 20 ml pudelēs);
• Ilgstošas ​​tabletes - abpusēji izliektas baltas kārtas (tumšās 20 ml pudelēs).

Galvenās aktīvās vielas - ketoprofēna saturs:

• Ampuls ar šķīdumu - 100 mg;
• 1 g krējuma - 50 mg;
• 1 g gēla - 25 mg;
• Svecītes - 100 mg;
• Kapsula - 50 mg;
• Ilgstošas ​​darbības tablete - 150 mg;
• Apvalkotā tablete - 100 mg.

• Šķīdums - 0,8 g propilēnglikola, 0,2 g etanola, 40 mg benzilspirta, līdz 2 ml injekciju ūdens;
• Krēms - 0,5 mg propilparahidroksibenzoāta, 2 mg metilparahidroksibenzoāta, 50 mg izopropilmiristāta, 320 mg balta petrolāta, 70 mg propilēnglikola, 90 mg propilēnglikola glicerīna oleata, 30 mg elfacos ST9, 382,5 mg attīrīta ūdens, 5 mg magnija sulfāta;
• Želeja - 37 mg trolamīna (trietanolamīns), 20 mg karbomēra, 1 g ūdens, 285 mg 96% etanola, 0,28 mg lavandas eļļas;
• Svecītes - 1,85 g tauku cieta, 0,2 g glicerilkaprilokaprāta;
• Kapsulas - 186,1 mg laktozes, 2,4 mg magnija stearāta, 1,5 mg koloidālā silīcija dioksīda;
• Apvalkotās tabletes - 1,6 mg magnija stearāta, 1,2 mg koloidālā silīcija dioksīda, 5 mg povidona, 44,2 mg kukurūzas cietes, 8 mg talka, 60 mg laktozes;
• Ilgstošas ​​darbības tabletes - 3 mg magnija stearāta, 2 mg koloidālā silīcija dioksīda, 7,5 mg povidona, 67,5 mg mikrokristāliskās celulozes, 60 mg hipromelozes.

• Kapsulas - 0,94 mg titāna dioksīda, 0,17 mg patentētā zilā krāsā “Patent blue V”, līdz 47 mg želatīna;
• Tabletes - 4,622 mg hipromelozes, 0,94 mg makrogola 400, 0,153 mg indigokarmīna (E132), 1,054 mg titāna dioksīda, 0,281 mg talka, 0,05 mg karnaubas vaska.

Lietošanas indikācijas

Ketonālu lieto dažādu izcelsmes iekaisuma un sāpīgu procesu simptomātiskai ārstēšanai.

Šķīdums, tabletes, svecītes un kapsulas:

• Skeleta-muskuļu sistēmas degeneratīvās un iekaisuma slimības (reimatoīdais artrīts), seronegatīvs artrīts - ankilozējošais spondilīts, psoriātiskais artrīts, reaktīvais artrīts, kā arī podagra, pseidoģions un osteoartrīts;
• Sāpes sindroms (vājš, vidēji izteikts un izteikts bursīts, tendinīts, neiralģija, mialģija, radikulīts), galvassāpes, migrēna, pēctraumatiska un pēcoperācijas sāpju sindroms, sāpes vēzī, algodisororeja, iegurņa iekaisuma procesi.

• Skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi, sastiepumi, saišu un muskuļu sasitumi, muskuļu saišu un cīpslu asaras;
• Reimatoīdais artrīts un periartrīts;
• Ankilozējošais spondilīts, psoriātiskais un reaktīvais artrīts;
• Tendinīts, mialģija, bursīts, radikulīts, neiralģija;
• Dažādas lokalizācijas osteoartrīts.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas visu Ketonal formu lietošanai ir:

• III grūtniecības trimestrī;
• Bērnu vecums ir jaunāks par 15 gadiem;
• Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai zāļu papildu sastāvdaļām, kā arī salicilātiem vai citiem NPL.

Tabletes, kapsulas, šķīdums un svecītes ir kontrindicētas gadījumos, kad:

• Anamnēzē bronhiālā astma, rinīts vai nātrene, ko izraisa acetilsalicilskābe vai citi NPL;
• Peptiskā čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē;
• UCK, Krona slimība;
• Hemofilija un citi asiņošanas traucējumi;
• Smaga aknu mazspēja;
• Smaga nieru mazspēja;
• Progresīvā nieru slimība;
• Nekompensēts sirds mazspēja;
• Pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju apvedceļa operācijas;
• Kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāras un citas asiņošanas (vai aizdomas par asiņošanu);
• Hroniska dispepsija;
• Zīdīšanas periods.

Svecītes Ketonāls nav parakstīts taisnās zarnas iekaisuma slimībām un / vai asiņošana no taisnās zarnas.

Zāļu lietošana krējuma un gēla veidā ir kontrindicēta:

• Paaugstināta jutība pret smaržvielām, UV blokatoriem, fenofibrātu;
• Ādas integritātes pārkāpums (atklāta vai inficēta brūce, dermatīts, ekzēma);
• Saules staru iedarbība, tostarp netieša saules gaisma un UV starojums sauļošanās gultā visā ārstēšanas periodā un vēl 14 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas;
• Instrukcijas astmas uzbrukumu vēsturē, ko izraisa salicilātu un NPL lietošana;
• Fotosensitivitātes reakciju vēsture;

Ar piesardzīgu želeju un krēmu Ketonal noteikts gadījumos, kad:

• Bronhiālā astma;
• Aknu vai nieru darbības traucējumi;
• Asins traucējumi;
• Erozīvi un čūlaini gremošanas trakta bojājumi;
• Hroniska sirds mazspēja.

Tabletes, kapsulas, svecītes un Ketonal šķīdums tiek nozīmēti uzmanīgi, ja:

• Peptiska čūla anamnēzē;
• Anamnēzē bronhiālā astma;
• Klīniski nozīmīgas kardiovaskulāras, cerebrovaskulāras un perifēro artēriju slimības;
• Dislipidēmija;
• Progresīvā aknu slimība;
• Hiperbilirubinēmija;
• Alkoholisms;
• Nieru mazspēja;
• Hroniska sirds mazspēja;
• Hipertensija;
• Asins traucējumi;
• Dehidratācija;
• Diabēts;
• Anamnētiskie dati par kuņģa-zarnu trakta bojājumu attīstību;
• Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne;
• Smēķēšana;
• Vienlaicīgas terapijas lietošana ar antitrombocītu līdzekļiem, antikoagulantiem, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, GCS;
• Iedzimta nepanesība galaktozes, fruktozes, laktāzes deficīta lapp, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroma, saharozes-izomaltāzes deficīta gadījumā;
• Gados vecāki pacienti;
• Grūtniecība I un II trimestrī.

Dozēšana un administrēšana

Krēmu uzklāj ārēji, uzklājot nelielu daudzumu produkta (3-5 cm) ar plānu slāni uz sāpīgas vai iekaisušas vietas ādas divas vai trīs reizes dienā.

Ketonālo gelu uzklāj ar plānu slāni uz iekaisušas vai sāpīgas ķermeņa ādas ādas vienu vai divas reizes dienā un maigi berzē. Zāļu devu nosaka, pamatojoties uz skartās zonas platību, ņemot vērā to, ka maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā. Želejas kolonna, kas ekstrudēta no caurules 5 cm augstumā, satur attiecīgi 100 mg ketoprofēna 10 cm - 200 mg.

Konsultējoties ar ārstu, krējuma vai gēla lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas.

Šķīdumu ievada intramuskulāri un intravenozi.

Intramuskulāras - 1 ampula (100 mg) 1-2 reizes dienā.

Zāļu intravenoza infūzija jāveic tikai slimnīcā:

• Īsa intravenoza infūzija - 1-2 ampulas (100-200 mg), kas atšķaidīta ar 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma. Šķīdums tiek injicēts 0,5–1 stundu laikā. Atkārtota zāļu ievadīšana ir iespējama pēc 8 stundām;
• Ilgstoša intravenoza infūzija - 100-200 mg ketoprofēna, kas atšķaidīts ar 0,5 l infūzijas šķīduma (5% dekstrozes šķīdums, 0,9% nātrija hlorīda šķīdums, Ringera laktāta šķīdums). Šķīdums tiek ievadīts 8 stundu laikā.

Maksimālā dienas deva ir 200 mg.

Svecītes tiek izmantotas rektāli. Parasti ieceļ 1 pc. 1-2 reizes dienā.

Kapsulas un tabletes iekšķīgi lieto ēdienreižu laikā vai pēc tam, dzerot 100 ml vai vairāk ūdens.

Zāļu deva dienā ir:

• Kapsulas - 1-2 gab. 2-3 reizes;
• Apvalkotās tabletes - 1 gab. 2 reizes;
• Pagarinātas atbrīvošanas tabletes - 1 gab. 1 reizi.

Blakusparādības

Ketonal lietošana gela un krējuma veidā var izraisīt dažu ķermeņa sistēmu blakusparādības:

• Urīnceļu sistēma - nieru darbības traucējumi pacientiem ar hronisku nieru mazspēju;
• Elpošanas sistēma - astmas lēkmes;
• Alerģiskas reakcijas - angioneirotiskā tūska, anafilakse;
• Ādas un ādas papildinājumi - eritēma, pārejošs dermatīts, viegla smaguma pakāpe, nieze, ekzēma, dedzināšana, nātrene, izsitumi, bullouss dermatīts, fotosensitivitāte, multiformas eritēma, purpura, lichenoid dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, ādas nekroze, ārstēšana, slimības ārstēšanai, slimības ārstēšanai, slimības ārstēšanai, slimības ārstēšanai, slimības ārstēšanai. kontaktdermatīts, toksiska epidermas nekrolīze.

Zāles šķīduma veidā var izraisīt šādas blakusparādības:

• Hematopoētiskā sistēma un limfātiskā sistēma - hemorāģiskā un hemolītiskā anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, kaulu smadzeņu disfunkcija, agranulocitoze;
• Imūnsistēma - anafilaktiskas reakcijas;
• Nervu sistēma - bezmiegs, galvassāpes, astēnija, depresija, miegainība, reibonis, parestēzija, garšas pārkāpums, perifēra polineuropātija, apjukums vai samaņas zudums, krampji;
• Sense orgāni - neskaidra redze, dzirdes zudums, troksnis ausīs, acs gļotādas sausums, konjunktivīts, sāpes acīs;
• Kuņģa-zarnu trakts - slikta dūša, dispepsija, vemšana, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, gastropātija, sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, gastrīts, vēdera uzpūšanās, kuņģa-zarnu trakta perforācija, stomatīts, peptiska čūla, melena, čūlainā kolīta vai Krona slimības paasinājums, kuņģa-zarnu trakts, asiņošana no asiņošanas, smaganu asiņošana;
• Sirds un asinsvadu sistēma - tahikardija, paaugstināts asinsspiediens, sirds mazspēja, vazodilatācija;
• Elpošanas sistēma - astmas paasināšanās, deguna asiņošana, balsenes tūska, bronhu spazmas, rinīts;
• Aknu un žults ceļu - hepatīts, paaugstināta aknu enzīmu un bilirubīna aktivitāte;
• Ādas - izsitumi uz ādas, brūna izsitumi, nieze, fotosensitivitāte, alopēcija, nātrene, toksiska epidermas nekrolīze, angioneirotiskā tūska, eritēma;
• Urīnceļu sistēma - cistīts, hematūrija, uretrīts, patoloģiskas nieru darbības rādītāju vērtības, intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja, nefrotisks sindroms;
• Citi - perifēra tūska, muskuļu raustīšanās, nogurums, elpas trūkums, hemoptīze, svara pieaugums, menometrs, slāpes.

Iespējamās svecīšu lietošanas blakusparādības ir:

• Nervu sistēma - miegainība, galvassāpes, ēstgribas zudums vai palielināšanās, reibonis, parestēzija, dispresija, krampji;
• Asins un limfātiskā sistēma - purpura, pancitopēnija, hemorāģiskā anēmija, trombocitopēnija, agranulocitoze;
• Garīgi traucējumi - disforija;
• Imūnsistēma - anafilaktiskas reakcijas;
• Sense orgāni - zvanīšana ausīs, neskaidra redze, konjunktivīts;
• Sirds un asinsvadu sistēma - vazodilatācija, sirds mazspēja, arteriāla hipertensija, tahikardija;
• Elpošanas orgānu, krūšu un videnes orgāni - astma, bronhu spazmas, rinīts;
• Kuņģa-zarnu trakta - dispepsija, slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, sausa mute, aizcietējums, caureja, meteorisms, gastrīts, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, stomatīts, peptiskas čūlas, kuņģa-zarnu trakta perforācija, kolīta paasinājums un Krona slimība;
• Aknu un žultsceļu sistēma - hepatīts, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts seruma bilirubīna līmenis hepatīta fonā;
• Ādas un zemādas audi - izsitumi, nieze, fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija, nātrene, angioneirotiskā tūska, sirds izsitumi;
• Urīnceļu sistēma - akūta nieru mazspēja, nefrotisks sindroms, tubulointersticiāls nefrīts, funkcionālo nieru testu novirze;
• Vispārējas reakcijas - pietūkums, nogurums, svara pieaugums;
• Vietējās reakcijas - dedzinoša sajūta, vaļīga izkārnījumi, gļotādu kairinājums.

Ketonālās tabletes var izraisīt šādas blakusparādības:

• Alerģiskas reakcijas - ādas reakcijas, angioneirotiskā tūska, rinīts, elpas trūkums, anafilaktoīdas reakcijas, bronhu spazmas;
• Gremošanas sistēma - dispepsija, sausa mute, sāpes vēderā, stomatīts, aknu darbības traucējumi, kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūla, kuņģa-zarnu trakta orgānu perforācija, melēna, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, Krona slimības saasināšanās;
• Centrālā nervu sistēma - nogurums, galvassāpes, miegainība, reibonis, murgi, dezorientācija, nervozitāte, migrēna, perifēra polineuropātija, halucinācijas, runas traucējumi;
• Sense orgāni - garšas maiņa, konjunktivīts, neskaidra redze, troksnis ausīs;
• Sirds un asinsvadu sistēma - perifēra tūska, arteriāla hipertensija, tahikardija;
• Urīnceļu sistēma - intersticiāls nefrīts, hematūrija, nefrotisks sindroms, nieru darbības traucējumi;
• Citas reakcijas - metrorragija, hemoptīze;
• Laboratorijas indikatori - pārejošs aknu enzīmu līmeņa pieaugums, trombocītu agregācijas samazināšanās, anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, purpura.

Īpaši norādījumi

Ilgstoši lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, ir jākontrolē asins, nieru darbības un aknu stāvoklis, īpaši gados vecākiem pacientiem, kā arī jāanalizē fekālijas slēpta asinis.

Flakoni ar infūzijas šķīdumu jāiesaiņo folijā vai tumšā papīrā, jo zāles ir gaismjutīgas.

Piešķirot zāles pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, kas izraisa šķidruma aizturi, kā arī hipertensiju, jāievēro piesardzība un biežāk jākontrolē asinsspiediens.

Ja redzes orgāni tiek pārkāpti, terapija nekavējoties jāpārtrauc.

Tāpat kā citi NPL, ketoprofēns var maskēt infekcijas slimību pazīmes. Ja veselības stāvoklis pasliktinās vai ir konstatētas infekcijas pazīmes, pacientam nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Veicot ilgstošu terapiju, lietojot lielas ketoprofēna devas vai kam agrāk ir kontrindikācijas kuņģa-zarnu traktam (peptiska čūla, perforācija, asiņošana), pacientam jābūt rūpīgi uzraudzītam ārstam.

Ņemot vērā progesterona nozīmīgo lomu nieru asinsrites saglabāšanā, īpaša piesardzība jāievēro, parakstot Ketonal pacientiem:

• Ar nieru vai sirds mazspēju;
• Gados vecāki cilvēki, lietojot diurētiskos līdzekļus;
• Kurā cirkulējošā asins tilpuma samazināšanās.

Zāles nav ieteicamas pacientiem ar neauglību, jo ketoprofēns var ietekmēt sieviešu auglību.

Zāles formā želeju nevar pielietot bojātai ādai (inficētām vai atvērtām brūcēm, raudošam dermatītam, ekzēmai).

Ir svarīgi novērst gēla uzņemšanu uz gļotādu, ādas ap acīm un acīm. Ja ārstēšanas laikā parādās ādas kairinājums, gēla lietošana uz laiku jāpārtrauc. Ja ir izteikts kairinājums, terapiju nav ieteicams turpināt.

Tabletes un kapsulas var lietot kopā ar pienu vai lietot kopā ar antacīdiem līdzekļiem (lai samazinātu kuņģa-zarnu trakta traucējumu biežumu).

Lietojot zāles krējuma veidā, izvairieties no saskares ar acīm un gļotādām. Jebkuru blakusparādību gadījumā pārtrauciet lietot krēmu un konsultēties ar ārstu.

Ja pacients ir aizmirsis lietot krēmu, tas jālieto laikā, kad jāizmanto nākamā deva, bet ne divreiz.

Krējuma virspusē nevar izmantot oklūzijas. Pēc katras lietošanas reizes rūpīgi nomazgājiet rokas.

Ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas ādas reakcijas (ieskaitot kombināciju ar oktokrilēnu saturošām zālēm).

Krējuma vai gēla uzklāšanas laikā un 14 dienas pēc tās izbeigšanas ieteicams izvairīties no UV starojuma un tiešiem saules stariem.

Gēlu vai krēmu var lietot kombinācijā ar citām Ketonal devām. Šādos gadījumos kopējā deva, neatkarīgi no zāļu formas, nedrīkst pārsniegt 200 mg dienā.

Svecītes nedrīkst lietot pacientiem ar taisnās zarnas iekaisuma slimībām.

Pacientiem, kas plāno grūtniecību, nav ieteicams lietot šo narkotiku, jo tas samazina olas implantācijas iespējamību.

Narkotiku terapijas laikā jāievēro piesardzība, veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta psihomotorisko reakciju uzmanība un ātrums.

Analogi

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofēns-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, pasargāta no gaismas, sausa un bērniem nepieejamā.

Derīguma termiņš tabletēm, kapsulām, krēmiem un svecītēm - 5 gadi, šķīdums un želeja - 3 gadi.

Vai tekstā ir kļūda? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Devas formas apraksts

Želeja: vienmērīga, bezkrāsaina, caurspīdīga.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Ketoprofēns - viens no visefektīvākajiem COX inhibitoriem arī inhibē lipoksigenāzes un bradikinīna aktivitāti. Stabilizē lizosomu membrānas un novērš iekaisuma procesā iesaistīto fermentu izdalīšanos.

Galvenās ketoprofēna īpašības ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretiekaisuma efekti. Ketoprofēns neietekmē locītavu skrimšļa stāvokli.

Farmakokinētika

Ketoprofēns, kad to lokāli lieto kā gēlu, organismā nespēj uzkrāties. Gela biopieejamība ir aptuveni 5%. C_maks Ketoprofēns asins plazmā tiek sasniegts 6 h pēc zāļu lietošanas. Iestrādā locītavu audus, t.sk. sinoviālā šķidruma un sasniedz terapeitiskās koncentrācijas. Zāļu koncentrācija plazmā ir ļoti zema.

Ketoprofēns metabolizējas aknās, veidojot konjugātus, kas izdalās galvenokārt caur nierēm. Ketoprofēna metabolisms nav atkarīgs no vecuma, smagas nieru mazspējas vai aknu cirozes. Ketoprofēna izdalīšanās caur nierēm ir lēna.

Indikācijas zāles Ketonal ®

Simptomātiska terapija - sāpju un iekaisuma samazināšana lietošanas laikā - šādos apstākļos (neietekmē slimības progresēšanu):

reaktīvs artrīts (Reitera sindroms);

dažāda lokalizācijas osteoartrīts;

periartrīts, tendinīts, bursīts, mialģija, neiralģija, išiass;

muskuļu un muskuļu sistēmas bojājumi (ieskaitot sportu), muskuļu un saišu bojājumi, muskuļu sastiepumi, saplēstas saites un cīpslas.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai citām zāļu sastāvdaļām, kā arī salicilātiem, tiaprofēnskābi vai citiem NPL, fenofibrātu; ādas alerģijas sauļošanās un smaržu vēsturē;

pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālas sinusa kombinācijas un nepanesība pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL (ieskaitot anamnēzē);

III grūtniecības trimestrī;

bērnu vecums (līdz 15 gadiem);

ādas integritātes pārkāpums gēla pielietošanā (ekzēma, pinnes, dermatīts, atvērti vai inficēti brūces);

fotosensitivitātes reakcijas vēsturē;

saules gaismas iedarbība, t.sk. netieša saules gaisma un UV starojums sauļošanās gultā visā ārstēšanas periodā un vēl 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar zālēm.

Rūpīgi: nenormāla aknu darbība un / vai nieres; gremošanas trakta erozijas un čūlu bojājumi; asins traucējumi; bronhiālā astma; hroniska sirds mazspēja; aknu porfīrija (paasinājums).

Pirms gēla lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Lietošana grūtniecības I un II trimestrī. Tā kā ketoprofēna drošība grūtniecēm nav novērtēta, jāizvairās no ketoprofēna lietošanas grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī.

Lietošana grūtniecības trešajā trimestrī. Ketonal ® gēls ir kontrindicēts grūtniecības trešajā trimestrī. Trešajā grūtniecības trimestrī visiem prostaglandīnu sintetāzes inhibitoriem, ieskaitot ketoprofēnu, var būt toksiska iedarbība uz augļa sirdi, plaušām un nierēm. Grūtniecības beigās mātei un mazulim ir iespējams palielināt asiņošanas laiku. NPL var aizkavēt piegādes laiku.

Līdz šim nav datu par ketoprofēna izdalīšanos mātes pienā, tāpēc nav ieteicams lietot zāles Ketonal ® gēla zīdīšanas laikā.

Blakusparādības

Saskaņā ar PVO, nevēlamās blakusparādības tiek klasificētas pēc to attīstības biežuma šādi: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (no ≥1 / 100 līdz ® gela atbilst 100 mg ketoprofēna, 10 cm - 200 mg ketoprofēna.

Ja nepieciešams, Ketonal ® gelu var kombinēt ar citām Ketonal® zāļu formām (kapsulas, tabletes, taisnās zarnas svecītes, šķīdums i / m ievadīšanai).

Maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā. Ozona mērce nav ieteicama. Nelietot, konsultējoties ar ārstu ilgāk par 14 dienām.

Ja pacients ir aizmirsis lietot gēlu, tas jālieto laikā, kad jālieto nākamā deva, bet ne divreiz.

Pārdozēšana

Pārdozēšana ir maz ticama ar ārējo zāļu lietošanu.

Ārstēšana: rūpīgi izskalojiet ādu ar tekošu ūdeni, pārtrauciet lietot Ketonal® krēmu un konsultējieties ar ārstu.

Ja zāles tiek uzņemtas, var rasties sistēmiskas blakusparādības. Ir indicēta simptomātiska ārstēšana un uzturošā terapija.

Īpaši norādījumi

Izvairieties no gēla nokļūšanas acīs, uz ādas ap acīm, gļotādām.

Ja rodas ādas reakcijas, t.sk. kopā ar oktokrilēnu saturošiem sauļošanās līdzekļiem, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Pacientiem, kuri cieš no astmas, kopā ar hronisku rinītu, hronisku sinusītu un / vai deguna polipozi vai paranasālo deguna blakusdobumu, ir lielāks alerģisku reakciju risks, lietojot aspirīna NPL, tostarp nekā pārējie iedzīvotāji.

Lai mazinātu fotosensitivitātes risku, ieteicams aizsargāt ādas apstrādātās vietas ar apģērbu no UV iedarbības visā ārstēšanas laikā un vēl 2 nedēļas pēc lietošanas pārtraukšanas. Nepalieliniet ieteicamo ārstēšanas ilgumu sakarā ar paaugstinātu kontakta dermatīta un fotosensitivitātes reakciju risku laika gaitā.

Pēc katras lietošanas rūpīgi jānomazgā rokas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus. Nav datu par Ketonal ® gēla negatīvo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanas forma

Gels ārējai lietošanai, 2,5%. Uz 50 g vai 100 g želeja tējkannā alumīnijs, ko līmē ar membrānu, kas pieguļ tūbiņas kaklā ar aizveramu plastmasas vāciņu. 1 gab. Kartona iepakojumā.

Ražotājs

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Vācija.

Īpašnieka DPU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ļubļana, Slovēnija.

Patērētāju prasījumu organizācija: Sandoz, 125317, Maskava, Ļeņingradas pr., 72, bldg. 3. lpp.

Tālr.: (495) 660-75-09; fakss: (495) 660-75-10.

Ketonālās (kapsulas): lietošanas instrukcijas

Dozēšanas forma

Sastāvs

Vienā kapsulā ir

aktīvā viela - ketoprofēns 50 mg,

palīgvielas: laktozes monohidrāts - 186,10 mg, magnija stearāts - 2,40 mg, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds - 1,50 mg;

kapsulas apvalka sastāvs: želatīns - līdz 100%, titāna dioksīds (E 171) - 2.000%, zils patentēts V (E 131) - 0,2737%.

Apraksts

Cietas želatīna necaurspīdīgas kapsulas ar baltu korpusu un zilu vāciņu. Kapsulu saturs ir pulveris vai masa dzeltenīgi balta korķa veidā.

Farmakoterapeitiskā grupa

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi. Propionskābes atvasinājumi. Ketoprofēns.

ATH kods M01AE03

Farmakoloģiskās īpašības

Ketoprofēns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība pēc perorālas 50 mg ketoprofēna lietošanas ir 90% un palielinās secīgi, palielinot devu. Ēdiens neietekmē ketoprofēna kopējo biopieejamību (AUC), bet samazina absorbcijas ātrumu. Ketoprofēns ir 99% saistīts ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīna frakciju.

Izkliedes tilpums ir 0,1-0,2 l / kg. Pēc ketoprofēna uzņemšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1/22 minūtēm.

Synovial šķidrumā ketoprofēna koncentrācija sasniedz 50% no plazmas koncentrācijas (1,5 μg / ml); Ketoprofēnu no sinovialās šķidruma izņem lēni - 24 stundu laikā.

Tas metabolizējas aknās, kur tas konjugējas ar glikuronskābi. Aptuveni 80% ketoprofēna izdalās ar urīnu, galvenokārt (vairāk nekā 90%) kā konjugātu ar glikuronskābi. Mazāk nekā 10% izdalās neizmainītā veidā ar izkārnījumiem.

Ketoprofēns uzkrājas audos. Ketoprofēna eliminācijas pusperiods sasniedz 2 stundas.

Pacientiem ar nieru mazspēju ketoprofēns izdalās lēnāk, un tā eliminācijas pusperiods ilgst vienu stundu. Tās arī samazināja ketoprofēna klīrensu. Smagu nieru mazspējas gadījumā ir nepieciešama devas samazināšana. Pacientiem ar aknu mazspēju ketoprofēna koncentrācija asins plazmā palielinās aptuveni 2 reizes, un tas nozīmē, ka jāieceļ vismazākā iespējamā dienas deva.

Ketonālajām kapsulām ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība.

Darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu un leikotriēnu biosintēzes inhibēšanu, nomācot ciklooksigenāzes (ciklooksigenāzes-1 un ciklooksigenāzes-2) enzīmu aktivitāti, kas katalizē prostaglandīnu sintēzi no arahidonskābes. Ketoprofēns stabilizē lizosomu membrānu un tam ir antibradikininovoy aktivitāte.

Lietošanas indikācijas

- seronegatīvs spondiloartrīts (ankilozējošais spondilo artrīts, reaktīvais artrīts), psoriātiskais artrīts

- sirds reimatisms (tendinīts, bursīts, plecu locītavas kapsulīts)

- sāpes kaulu metastāzēs pacientiem ar vēzi.

Devas un ievadīšana

Zāles Ketonālās kapsulas lieto iekšķīgi, košļājamās, ar pietiekamu daudzumu ūdens vai piena (vismaz 100 ml), ar pārtiku vai tūlīt pēc ēšanas.

Pieaugušie un bērni vecumā līdz 18 gadiem: 1 kapsula 50 mg ik pēc 6 stundām.

Ieteicamā deva reimatoīdā artrīta ārstēšanai ir 1 kapsula 50 mg ik pēc 6 stundām. Maksimālā ketoprofēna dienas deva ir 200 mg.

Lai izvairītos no nevēlamām blakusparādībām, pacients vienlaikus var lietot antacīdu līdzekļus ar Ketonal.

Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.

Lai mazinātu vieglas un vidēji smagas sāpes, sāpīgas menstruācijas (algodismenoreja), ik pēc 6 līdz 8 stundām ir noteikts 1 kapsula 50 mg.

Pacientiem ar vieglu nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu zem 20 ml / min un ar hronisku aknu slimību (ar samazinātu seruma albumīnu) ketoprofēna deva jāsamazina.

Blakusparādības

Novērtējot dažādu blakusparādību rašanās biežumu, tika izmantotas šādas gradācijas: „ļoti bieži” - ³ 10%, “bieži” - no ³ 1% līdz

Kontrindikācijas

- individuāla paaugstināta jutība pret ketoprofēnu, aspirīnu vai citu NPL (indikācijas anamnēzē astmai, bronhu spazmam, nātrene vai rinīts, kas saistīts ar acetilsalicilskābes ievadīšanu)

- smaga sirds mazspēja

- kuņģa-zarnu trakta slimības akūtā fāzē (gastrīts, kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlu veidošanās vai perforācija)

- asiņošana (kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāra vai cita aktīva asiņošana);

- asiņošanas tendence

- smagas aknu vai nieru darbības problēmas

- asins traucējumi (leikopēnija, trombocitopēnija, hemocoagulācijas traucējumi)

- bronhiālā astma, rinīts

- pēdējā grūtniecības trimestrī un zīdīšanas periodā

- bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam

- sāpju sindromu ārstēšanā, kas rodas pēc operācijas, kas ietver aorto koronāro šuntu

- letālas anafilaktiskas reakcijas

- iedzimta laktozes nepanesība

Narkotiku mijiedarbība

Ketoprofēnu nedrīkst lietot kombinācijā ar citiem NPL un salicilātiem.

Lietojot kombinācijā ar kortikosteroīdiem, zāles depresijas ārstēšanai palielina čūlu un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku.

Antikoagulanti (heparīns un varfarīns) un trombocītu agregācijas inhibitori (t.i., tiklopidīns, klopidogrels) palielina asiņošanas risku. Ja kopīga uztveršana ir neizbēgama, nepieciešama rūpīga pacienta uzraudzība.

Ketoprofēns mazina antihipertensīvo līdzekļu un diurētisko līdzekļu efektivitāti. Nieru mazspējas attīstības risks ir lielāks pacientiem, kas vienlaikus lieto NSPL, lietojot diurētiskus līdzekļus, antihipertensīvus līdzekļus vai AKE inhibitorus.

Kālija preparāti, kāliju saudzējoši diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, heparīni (zema molekulmasa vai nesadalīti frakcijās), pentoksifilīns, probenecīds, ciklosporīns, takrolīms un trimetoprims, lietojot vienlaikus ar NPL, var veicināt hiperkaliēmiju.

Ketoprofēns uzlabo perorālo hipoglikēmisko līdzekļu un dažu pretkrampju līdzekļu (fenitoīna) iedarbību.

Ketoprofēns, tāpat kā citi NPL, samazina izdalīšanos un tādējādi palielina sirds glikozīdu, litija, ciklosporīna un metotreksāta toksicitāti.

NPL var mazināt mifepristona efektivitāti. NPL jāuzsāk ne agrāk kā 8-12 dienas pēc mifepristona atcelšanas.

Vienlaicīga ciklosporīna lietošana kopā ar ketoprofenomu palielina toksisku nieru bojājumu risku.

Īpaši norādījumi

Jāizvairās no vienlaicīgas ketoprofēna lietošanas ar citiem NPL, tostarp selektīviem COX-2 inhibitoriem.

Ārkārtīgi piesardzīgi, zāles jāparedz pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimībām vēsturē (asiņošana un perforācija var rasties pēkšņi bez iepriekšējiem simptomiem).

Jāievēro piesardzība pacientiem, kuri lieto zāles, kas var palielināt čūlu vai asiņošanas risku, piemēram, perorālos kortikosteroīdus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus vai antitrombocītu līdzekļus (ieskaitot acetilsalicilskābi). Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks, čūlu veidošanās vai perforācija palielinās, palielinot NPL (perorālo kortikosteroīdu) devas, zāles depresijas ārstēšanai (no selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru grupas). Šādos gadījumos jāapsver kombinēta terapija ar zālēm, kurām ir aizsargājoša iedarbība uz kuņģa-zarnu traktu (piemēram, misoprostols vai protonu sūkņa inhibitori).

Pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimībām (īpaši gados vecākiem cilvēkiem) jāinformē ārstējošais ārsts par visām vēdera izpausmēm.

Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas vai kuņģa-zarnu trakta čūlu gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Ir nepieciešama rūpīga pacientu ar hipertensiju un / vai sastrēguma sirds mazspēju uzraudzība, jo ir ziņojumi par šķidruma aiztures attīstību vai palielināšanos organismā ketoprofēna terapijas laikā.

Ārstēšanas laikā ar ketoprofēnu, īpaši pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, ieteicama asinsspiediena kontrole.

Pacientiem ar nekontrolētu arteriālo hipertensiju, akūtu un smagu hronisku sirds mazspēju, koronāro sirds slimību, perifēro artēriju slimībām un / vai cerebrovaskulārajām slimībām jāievēro piesardzība ar ketoprofēnu. Dažu NPL lietošana var būt saistīta ar arteriālās trombozes (miokarda infarkta, insulta) risku. Nepietiek ar datiem, lai izslēgtu šādu risku attiecībā uz ketoprofēnu.

Pacientiem ar astmu, hronisku rinītu, hronisku sinusītu un / vai deguna polipozi alerģiskas reakcijas var rasties biežāk nekā citiem pacientiem.

Jāievēro piesardzība arī pacientiem ar traucētu hemostāzi, hemofiliju, von Willebrand-Jurgens slimību, smagu trombocitopēniju, nieru vai aknu mazspēju, kā arī tiem, kas lieto antikoagulantus (kumarīnu un heparīna atvasinājumus, īpaši mazas molekulmasas heparīnus).

Ārstēšanas sākumā pacientiem ar sirds mazspēju, cirozi un nefrozi rūpīgi jāuzrauga nieru darbība pacientiem, kuri lieto diurētiskus līdzekļus, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, īpaši, ja pacients ir vecumā. Šiem pacientiem ketoprofēns var izraisīt nieru asinsrites samazināšanos prostaglandīna inhibīcijas rezultātā un izraisīt dekompensāciju.

Ja ārstēšanas laikā novēro redzes traucējumus, ārstēšana jāpārtrauc.

Pirms radikālās operācijas jāpārtrauc ārstēšana ar ketoprofēnu.

Ketoprofēna lietošana var mazināt sieviešu auglību un nav ieteicama sievietēm, kuras vēlas iestāties grūtniecības laikā.

Piesardzīgi jāieceļ zāles vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Ilgstošiem NSAID terapijas kursiem, ieskaitot ketoprofēnu, nepieciešama hematoloģisko parametru, aknu un nieru darbības rādītāju uzraudzība, īpaši gados vecākiem pacientiem.

Zāles Ketonal forte var ievadīt grūtniecības pirmajā vai otrajā trimestrī tikai tad, ja ir sagaidāms gaidāmais ieguvums no paredzamās terapeitiskās iedarbības pār risku mātei un / vai auglim.

Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamu mašīnu īpašības

Ja Jums ir reibonis, telpiskā dezorientācija, miegainība, redzes ārpus fokusa vai krampji, jums nevajadzētu vadīt vai vadīt potenciāli bīstamas mašīnas.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi tika novēroti devās līdz 2,5 g ketoprofēna. Simptomi: letarģija, miegainība, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, vemšana asinīs, melnā izkārnījumi, apziņas traucējumi, elpošanas nomākums, krampji, nieru darbības traucējumi un nieru mazspēja.

Ārstēšana: simptomātisks, specifisks antidots neeksistē. Parādās kuņģa skalošana un aktīvās ogles izmantošana. Ketoprofēna ietekmi uz kuņģa-zarnu traktu var samazināt, izmantojot H2 blokatorus, protonu sūkņa inhibitorus un prostaglandīnus.

Nieru mazspējas gadījumā ir ieteicama hemodialīze, lai no asinīm izņemtu cirkulējošo ketoprofēnu.

Atbrīvojiet formu un iepakojumu

25 kapsulas ievieto dzintara stikla flakonos, kas noslēgti ar plastmasas vāciņiem, kontrolējot pirmo atvērumu.

Vienā pudelē kopā ar instrukciju medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā ievietots iepakojumā no kartona.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Derīguma termiņš

Nelietot pēc zāļu derīguma termiņa beigām.