KETONĀLS

Necaurspīdīgas # 3 kapsulas ar baltu un zilu vāciņu; kapsulu saturs ir sasmalcināts vai saspiests balts pulveris ar dzeltenu nokrāsu.

Palīgvielas: laktoze - 186,1 mg, magnija stearāts - 2,4 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 1,5 mg.

Kapsulas apvalka sastāvs: titāna dioksīds - 0,94 mg, zilā krāsā - 0,17 mg, želatīns - līdz 47 mg.

25 gab. - tumšās stikla pudeles (1) - iepakojumā kartons.

Tabletes, apvalkotas, gaiši zilas, apaļas, abpusēji izliektas.

Palīgvielas: magnija stearāts - 1,6 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 1,2 mg, povidons - 5 mg, kukurūzas ciete - 44,2 mg, talks - 8 mg, laktoze - 60 mg.

Filmas apvalka sastāvs: hipromeloze - 4,622 mg, makrogols 400 - 0,94 mg, indigokarmīns (E132) - 0,153 mg, titāna dioksīds - 1,054 mg, talks - 0,281 mg, karnaubas vasks - 0,05 mg.

10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (4) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (5) - kartona iepakojumi.
20 gab. - tumšās stikla pudeles (1) - iepakojumā kartons.

Tabletes ar ilgstošu baltas krāsas iedarbību, apaļas, abpusēji izliektas.

Palīgvielas: magnija stearāts - 3 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg, povidons K25 - 7,5 mg, mikrokristāliskā celuloze - 85,5 mg, hipromeloze - 42 mg.

20 gab. - tumšās stikla pudeles (1) - iepakojumā kartons.

NPL, propionskābes atvasinājums. Tam ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība. Ketoprofēns bloķē COX-1 un COX-2 un daļēji lipoksigenāzes darbību, kas noved pie prostaglandīnu sintēzes nomākšanas (tostarp centrālajā nervu sistēmā, visticamāk hipotalāmā).

In vitro un in vivo stabilizē lizosomu membrānas, augstās koncentrācijās in vitro ketoprofēns inhibē bradikinīna un leikotriēnu sintēzi.

Ketoprofēns neietekmē locītavu skrimšļa stāvokli.

Lietojot iekšķīgi, ketoprofēns viegli uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība - 90%. Norijot ketoprofēnu 100 mg C devā_maks zāļu koncentrācija asins plazmā ir 10,4 µg / ml un tiek sasniegta pēc 1 h 22 min.

Ketoprofēna klīrenss plazmā ir aptuveni 0,8 l / kg / h.

Ketoprofēna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 99%, galvenokārt ar albumīna frakciju. V_d ir 0,1 l / kg. Ketoprofēns nonāk sinovialajā šķidrumā un sasniedz koncentrāciju, kas ir vienāda ar 30% koncentrāciju asins plazmā.

Metabolisms un izdalīšanās

Ketoprofēns tiek plaši metabolizēts ar mikrosomu aknu enzīmiem. T_1/2 Ketoprofēns saistās ar glikuronskābi un izdalās no organisma kā glikuronīdu. Nav ketoprofēna aktīvo metabolītu. Līdz 80% ketoprofēna izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt ketoprofēna glikuronīda veidā.

Lietojot šo zāļu devu 100 mg vai vairāk, izdalīšanās caur nierēm var būt sarežģīta.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju lielākā daļa zāļu izdalās caur zarnām. Lietojot lielās devās, palielinās arī aknu klīrenss. Līdz 40% zāļu izdalās caur zarnām.

Pacientiem ar aknu mazspēju ketoprofēna koncentrācija plazmā ir dubultojama (iespējams, hipoalbuminēmijas dēļ, kā rezultātā augsts nesaistītā aktīvā ketoprofēna līmenis); šādiem pacientiem ir jāparedz zāļu minimālā terapeitiskā deva.

Pacientiem ar nieru mazspēju ketoprofēna klīrenss samazinās, bet devas pielāgošana ir nepieciešama tikai smagas nieru mazspējas gadījumā.

Gados vecākiem pacientiem ketoprofēna metabolisms un eliminācija notiek lēnāk, un tas ir klīniski nozīmīgs tikai pacientiem ar smagu nieru mazspēju.

Dažādas izcelsmes sāpīgu un iekaisīgu procesu simptomātiska terapija, tostarp:

muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma un deģeneratīvas slimības:

- seronegatīvs artrīts (ankilozējošais spondilīts / Bechterew slimība / psoriātiskais artrīts, reaktīvs artrīts / Reitera sindroms /);

- tendinīts, bursīts, mialģija, neiralģija, išiass.

sāpes, tostarp vieglas, vidēji smagas un smagas:

- posttraumatisks un pēcoperācijas sāpju sindroms;

- sāpju sindroms vēzī;

- paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai citām zāļu sastāvdaļām, kā arī salicilātiem, tiaprofēnskābi vai citiem NPL;

- pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālas sinusa kombinācijas un neiecietība pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL (ieskaitot anamnēzē);

- kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlaino bojājumi akūtā fāzē;

- čūlainais kolīts, Krona slimība;

- hemofilija un citi asiņošanas traucējumi;

- smaga aknu mazspēja;

- aktīva aknu slimība;

- smaga nieru mazspēja (CC mazāk par 30 ml / min);

- progresējoša nieru slimība;

- pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;

- kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāra un cita asiņošana (vai iespējama asiņošana);

- iekaisuma zarnu slimība;

- bērnu vecums līdz 15 gadiem;

- III grūtniecības trimestrī;

- zīdīšanas periods;

- laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms (apvalkotās kapsulas un tabletes).

Brūču astmas gadījumā jāparedz piesardzības pasākumi, klīniski nozīmīgi kardiovaskulāri, cerebrovaskulāri un perifēro artēriju slimības, dislipidēmija, progresējošas aknu slimības, aknu mazspēja, hiperbilirubinēmija, aknu ciroze un nieru mazspēja (CC 30-60 ml). hroniska sirds mazspēja, arteriāla hipertensija, asins slimības, dehidratācija, cukura diabēts, kuņģa-zarnu trakta čūlu bojājumu anamnēzē, t un Helicobacter pylori infekcijas smagu somatisko traucējumu, smēķēšanas, vienlaicīga terapija ar antikoagulantiem (piemēram, varfarīns), prettrombocītu līdzekļi (piemēram, aspirīnu), perorāliem kortikosteroīdiem (piemēram, prednizons), selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (piemēram, citaloprama, sertralīna), NSPL, vecāka gadagājuma pacientu (tai skaitā diurētisko līdzekļu) ilgstoša lietošana, pacientiem ar samazinātu BCC.

Zāles lieto iekšķīgi.

Kapsulas vai tabletes jānorij veselas maltītes laikā, pēc dzeramā ūdens vai piena (šķidruma tilpumam jābūt vismaz 100 ml).

Maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā.

50 mg kapsulas: parasti paraksta 1-2 kapsulas. 2-3 reizes dienā.

Apvalkotās tabletes, parasti 100 mg: 1 tablete. 2 reizes dienā.

Šo devu formās iekšķīgai lietošanai ketonālu var kombinēt ar taisnās zarnas svecītēm; piemēram, pacients var lietot 1 kapsulu (50 mg) no rīta un dienas vidū un vakarā ievadīt 1 svecītes (100 mg); vai pacients no rīta var lietot 1 apvalkoto tableti (100 mg) un vakarā ievadīt 1 svecītes (100 mg).

Tabletes ar ilgstošu iedarbību, 150 mg: noteikts ar 1 tabulu. 1 reizi dienā

Maksimālā dienas deva (ieskaitot dažādu zāļu formu lietošanu) ir 200 mg.

Ketonal

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Ketonal - zāles ar pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbību, ko lieto dažādu izcelsmes sāpīgu un iekaisuma procesu simptomātiskai terapijai.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Atlaidiet Ketonal kā:

• Šķīdums - bezkrāsains caurspīdīgs (ampulās ar tumšu glāzi uz 2 ml);
• Krējums - viendabīgs balts (caurulēs ar 30 un 50 g);
• Gēls - caurspīdīgs, bezkrāsains vienādojums (alumīnija caurulēs pa 50 un 100 g);
• Svecītes - gluda, balta, viendabīga (6 gab.);
• Kapsulas - necaurspīdīgas, ar zilu vāku un baltu apvalku, iekšpusē piepildītas ar presētu vai drupu baltu pulveri (tumšās pudelēs pa 25 gab.);
• Apvalkotās tabletes - apaļas gaiši zilas abpusēji izliektas (tumšās 20 ml pudelēs);
• Ilgstošas ​​tabletes - abpusēji izliektas baltas kārtas (tumšās 20 ml pudelēs).

Galvenās aktīvās vielas - ketoprofēna saturs:

• Ampuls ar šķīdumu - 100 mg;
• 1 g krējuma - 50 mg;
• 1 g gēla - 25 mg;
• Svecītes - 100 mg;
• Kapsula - 50 mg;
• Ilgstošas ​​darbības tablete - 150 mg;
• Apvalkotā tablete - 100 mg.

• Šķīdums - 0,8 g propilēnglikola, 0,2 g etanola, 40 mg benzilspirta, līdz 2 ml injekciju ūdens;
• Krēms - 0,5 mg propilparahidroksibenzoāta, 2 mg metilparahidroksibenzoāta, 50 mg izopropilmiristāta, 320 mg balta petrolāta, 70 mg propilēnglikola, 90 mg propilēnglikola glicerīna oleata, 30 mg elfacos ST9, 382,5 mg attīrīta ūdens, 5 mg magnija sulfāta;
• Želeja - 37 mg trolamīna (trietanolamīns), 20 mg karbomēra, 1 g ūdens, 285 mg 96% etanola, 0,28 mg lavandas eļļas;
• Svecītes - 1,85 g tauku cieta, 0,2 g glicerilkaprilokaprāta;
• Kapsulas - 186,1 mg laktozes, 2,4 mg magnija stearāta, 1,5 mg koloidālā silīcija dioksīda;
• Apvalkotās tabletes - 1,6 mg magnija stearāta, 1,2 mg koloidālā silīcija dioksīda, 5 mg povidona, 44,2 mg kukurūzas cietes, 8 mg talka, 60 mg laktozes;
• Ilgstošas ​​darbības tabletes - 3 mg magnija stearāta, 2 mg koloidālā silīcija dioksīda, 7,5 mg povidona, 67,5 mg mikrokristāliskās celulozes, 60 mg hipromelozes.

• Kapsulas - 0,94 mg titāna dioksīda, 0,17 mg patentētā zilā krāsā “Patent blue V”, līdz 47 mg želatīna;
• Tabletes - 4,622 mg hipromelozes, 0,94 mg makrogola 400, 0,153 mg indigokarmīna (E132), 1,054 mg titāna dioksīda, 0,281 mg talka, 0,05 mg karnaubas vaska.

Lietošanas indikācijas

Ketonālu lieto dažādu izcelsmes iekaisuma un sāpīgu procesu simptomātiskai ārstēšanai.

Šķīdums, tabletes, svecītes un kapsulas:

• Skeleta-muskuļu sistēmas degeneratīvās un iekaisuma slimības (reimatoīdais artrīts), seronegatīvs artrīts - ankilozējošais spondilīts, psoriātiskais artrīts, reaktīvais artrīts, kā arī podagra, pseidoģions un osteoartrīts;
• Sāpes sindroms (vājš, vidēji izteikts un izteikts bursīts, tendinīts, neiralģija, mialģija, radikulīts), galvassāpes, migrēna, pēctraumatiska un pēcoperācijas sāpju sindroms, sāpes vēzī, algodisororeja, iegurņa iekaisuma procesi.

• Skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi, sastiepumi, saišu un muskuļu sasitumi, muskuļu saišu un cīpslu asaras;
• Reimatoīdais artrīts un periartrīts;
• Ankilozējošais spondilīts, psoriātiskais un reaktīvais artrīts;
• Tendinīts, mialģija, bursīts, radikulīts, neiralģija;
• Dažādas lokalizācijas osteoartrīts.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas visu Ketonal formu lietošanai ir:

• III grūtniecības trimestrī;
• Bērnu vecums ir jaunāks par 15 gadiem;
• Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai zāļu papildu sastāvdaļām, kā arī salicilātiem vai citiem NPL.

Tabletes, kapsulas, šķīdums un svecītes ir kontrindicētas gadījumos, kad:

• Anamnēzē bronhiālā astma, rinīts vai nātrene, ko izraisa acetilsalicilskābe vai citi NPL;
• Peptiskā čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē;
• UCK, Krona slimība;
• Hemofilija un citi asiņošanas traucējumi;
• Smaga aknu mazspēja;
• Smaga nieru mazspēja;
• Progresīvā nieru slimība;
• Nekompensēts sirds mazspēja;
• Pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju apvedceļa operācijas;
• Kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāras un citas asiņošanas (vai aizdomas par asiņošanu);
• Hroniska dispepsija;
• Zīdīšanas periods.

Svecītes Ketonāls nav parakstīts taisnās zarnas iekaisuma slimībām un / vai asiņošana no taisnās zarnas.

Zāļu lietošana krējuma un gēla veidā ir kontrindicēta:

• Paaugstināta jutība pret smaržvielām, UV blokatoriem, fenofibrātu;
• Ādas integritātes pārkāpums (atklāta vai inficēta brūce, dermatīts, ekzēma);
• Saules staru iedarbība, tostarp netieša saules gaisma un UV starojums sauļošanās gultā visā ārstēšanas periodā un vēl 14 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas;
• Instrukcijas astmas uzbrukumu vēsturē, ko izraisa salicilātu un NPL lietošana;
• Fotosensitivitātes reakciju vēsture;

Ar piesardzīgu želeju un krēmu Ketonal noteikts gadījumos, kad:

• Bronhiālā astma;
• Aknu vai nieru darbības traucējumi;
• Asins traucējumi;
• Erozīvi un čūlaini gremošanas trakta bojājumi;
• Hroniska sirds mazspēja.

Tabletes, kapsulas, svecītes un Ketonal šķīdums tiek nozīmēti uzmanīgi, ja:

• Peptiska čūla anamnēzē;
• Anamnēzē bronhiālā astma;
• Klīniski nozīmīgas kardiovaskulāras, cerebrovaskulāras un perifēro artēriju slimības;
• Dislipidēmija;
• Progresīvā aknu slimība;
• Hiperbilirubinēmija;
• Alkoholisms;
• Nieru mazspēja;
• Hroniska sirds mazspēja;
• Hipertensija;
• Asins traucējumi;
• Dehidratācija;
• Diabēts;
• Anamnētiskie dati par kuņģa-zarnu trakta bojājumu attīstību;
• Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne;
• Smēķēšana;
• Vienlaicīgas terapijas lietošana ar antitrombocītu līdzekļiem, antikoagulantiem, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, GCS;
• Iedzimta nepanesība galaktozes, fruktozes, laktāzes deficīta lapp, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroma, saharozes-izomaltāzes deficīta gadījumā;
• Gados vecāki pacienti;
• Grūtniecība I un II trimestrī.

Dozēšana un administrēšana

Krēmu uzklāj ārēji, uzklājot nelielu daudzumu produkta (3-5 cm) ar plānu slāni uz sāpīgas vai iekaisušas vietas ādas divas vai trīs reizes dienā.

Ketonālo gelu uzklāj ar plānu slāni uz iekaisušas vai sāpīgas ķermeņa ādas ādas vienu vai divas reizes dienā un maigi berzē. Zāļu devu nosaka, pamatojoties uz skartās zonas platību, ņemot vērā to, ka maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā. Želejas kolonna, kas ekstrudēta no caurules 5 cm augstumā, satur attiecīgi 100 mg ketoprofēna 10 cm - 200 mg.

Konsultējoties ar ārstu, krējuma vai gēla lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas.

Šķīdumu ievada intramuskulāri un intravenozi.

Intramuskulāras - 1 ampula (100 mg) 1-2 reizes dienā.

Zāļu intravenoza infūzija jāveic tikai slimnīcā:

• Īsa intravenoza infūzija - 1-2 ampulas (100-200 mg), kas atšķaidīta ar 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma. Šķīdums tiek injicēts 0,5–1 stundu laikā. Atkārtota zāļu ievadīšana ir iespējama pēc 8 stundām;
• Ilgstoša intravenoza infūzija - 100-200 mg ketoprofēna, kas atšķaidīts ar 0,5 l infūzijas šķīduma (5% dekstrozes šķīdums, 0,9% nātrija hlorīda šķīdums, Ringera laktāta šķīdums). Šķīdums tiek ievadīts 8 stundu laikā.

Maksimālā dienas deva ir 200 mg.

Svecītes tiek izmantotas rektāli. Parasti ieceļ 1 pc. 1-2 reizes dienā.

Kapsulas un tabletes iekšķīgi lieto ēdienreižu laikā vai pēc tam, dzerot 100 ml vai vairāk ūdens.

Zāļu deva dienā ir:

• Kapsulas - 1-2 gab. 2-3 reizes;
• Apvalkotās tabletes - 1 gab. 2 reizes;
• Pagarinātas atbrīvošanas tabletes - 1 gab. 1 reizi.

Blakusparādības

Ketonal lietošana gela un krējuma veidā var izraisīt dažu ķermeņa sistēmu blakusparādības:

• Urīnceļu sistēma - nieru darbības traucējumi pacientiem ar hronisku nieru mazspēju;
• Elpošanas sistēma - astmas lēkmes;
• Alerģiskas reakcijas - angioneirotiskā tūska, anafilakse;
• Ādas un ādas papildinājumi - eritēma, pārejošs dermatīts, viegla smaguma pakāpe, nieze, ekzēma, dedzināšana, nātrene, izsitumi, bullouss dermatīts, fotosensitivitāte, multiformas eritēma, purpura, lichenoid dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, ādas nekroze, ārstēšana, slimības ārstēšanai, slimības ārstēšanai, slimības ārstēšanai, slimības ārstēšanai, slimības ārstēšanai. kontaktdermatīts, toksiska epidermas nekrolīze.

Zāles šķīduma veidā var izraisīt šādas blakusparādības:

• Hematopoētiskā sistēma un limfātiskā sistēma - hemorāģiskā un hemolītiskā anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, kaulu smadzeņu disfunkcija, agranulocitoze;
• Imūnsistēma - anafilaktiskas reakcijas;
• Nervu sistēma - bezmiegs, galvassāpes, astēnija, depresija, miegainība, reibonis, parestēzija, garšas pārkāpums, perifēra polineuropātija, apjukums vai samaņas zudums, krampji;
• Sense orgāni - neskaidra redze, dzirdes zudums, troksnis ausīs, acs gļotādas sausums, konjunktivīts, sāpes acīs;
• Kuņģa-zarnu trakts - slikta dūša, dispepsija, vemšana, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, gastropātija, sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, gastrīts, vēdera uzpūšanās, kuņģa-zarnu trakta perforācija, stomatīts, peptiska čūla, melena, čūlainā kolīta vai Krona slimības paasinājums, kuņģa-zarnu trakts, asiņošana no asiņošanas, smaganu asiņošana;
• Sirds un asinsvadu sistēma - tahikardija, paaugstināts asinsspiediens, sirds mazspēja, vazodilatācija;
• Elpošanas sistēma - astmas paasināšanās, deguna asiņošana, balsenes tūska, bronhu spazmas, rinīts;
• Aknu un žults ceļu - hepatīts, paaugstināta aknu enzīmu un bilirubīna aktivitāte;
• Ādas - izsitumi uz ādas, brūna izsitumi, nieze, fotosensitivitāte, alopēcija, nātrene, toksiska epidermas nekrolīze, angioneirotiskā tūska, eritēma;
• Urīnceļu sistēma - cistīts, hematūrija, uretrīts, patoloģiskas nieru darbības rādītāju vērtības, intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja, nefrotisks sindroms;
• Citi - perifēra tūska, muskuļu raustīšanās, nogurums, elpas trūkums, hemoptīze, svara pieaugums, menometrs, slāpes.

Iespējamās svecīšu lietošanas blakusparādības ir:

• Nervu sistēma - miegainība, galvassāpes, ēstgribas zudums vai palielināšanās, reibonis, parestēzija, dispresija, krampji;
• Asins un limfātiskā sistēma - purpura, pancitopēnija, hemorāģiskā anēmija, trombocitopēnija, agranulocitoze;
• Garīgi traucējumi - disforija;
• Imūnsistēma - anafilaktiskas reakcijas;
• Sense orgāni - zvanīšana ausīs, neskaidra redze, konjunktivīts;
• Sirds un asinsvadu sistēma - vazodilatācija, sirds mazspēja, arteriāla hipertensija, tahikardija;
• Elpošanas orgānu, krūšu un videnes orgāni - astma, bronhu spazmas, rinīts;
• Kuņģa-zarnu trakta - dispepsija, slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, sausa mute, aizcietējums, caureja, meteorisms, gastrīts, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, stomatīts, peptiskas čūlas, kuņģa-zarnu trakta perforācija, kolīta paasinājums un Krona slimība;
• Aknu un žultsceļu sistēma - hepatīts, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts seruma bilirubīna līmenis hepatīta fonā;
• Ādas un zemādas audi - izsitumi, nieze, fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija, nātrene, angioneirotiskā tūska, sirds izsitumi;
• Urīnceļu sistēma - akūta nieru mazspēja, nefrotisks sindroms, tubulointersticiāls nefrīts, funkcionālo nieru testu novirze;
• Vispārējas reakcijas - pietūkums, nogurums, svara pieaugums;
• Vietējās reakcijas - dedzinoša sajūta, vaļīga izkārnījumi, gļotādu kairinājums.

Ketonālās tabletes var izraisīt šādas blakusparādības:

• Alerģiskas reakcijas - ādas reakcijas, angioneirotiskā tūska, rinīts, elpas trūkums, anafilaktoīdas reakcijas, bronhu spazmas;
• Gremošanas sistēma - dispepsija, sausa mute, sāpes vēderā, stomatīts, aknu darbības traucējumi, kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūla, kuņģa-zarnu trakta orgānu perforācija, melēna, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, Krona slimības saasināšanās;
• Centrālā nervu sistēma - nogurums, galvassāpes, miegainība, reibonis, murgi, dezorientācija, nervozitāte, migrēna, perifēra polineuropātija, halucinācijas, runas traucējumi;
• Sense orgāni - garšas maiņa, konjunktivīts, neskaidra redze, troksnis ausīs;
• Sirds un asinsvadu sistēma - perifēra tūska, arteriāla hipertensija, tahikardija;
• Urīnceļu sistēma - intersticiāls nefrīts, hematūrija, nefrotisks sindroms, nieru darbības traucējumi;
• Citas reakcijas - metrorragija, hemoptīze;
• Laboratorijas indikatori - pārejošs aknu enzīmu līmeņa pieaugums, trombocītu agregācijas samazināšanās, anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, purpura.

Īpaši norādījumi

Ilgstoši lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, ir jākontrolē asins, nieru darbības un aknu stāvoklis, īpaši gados vecākiem pacientiem, kā arī jāanalizē fekālijas slēpta asinis.

Flakoni ar infūzijas šķīdumu jāiesaiņo folijā vai tumšā papīrā, jo zāles ir gaismjutīgas.

Piešķirot zāles pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, kas izraisa šķidruma aizturi, kā arī hipertensiju, jāievēro piesardzība un biežāk jākontrolē asinsspiediens.

Ja redzes orgāni tiek pārkāpti, terapija nekavējoties jāpārtrauc.

Tāpat kā citi NPL, ketoprofēns var maskēt infekcijas slimību pazīmes. Ja veselības stāvoklis pasliktinās vai ir konstatētas infekcijas pazīmes, pacientam nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Veicot ilgstošu terapiju, lietojot lielas ketoprofēna devas vai kam agrāk ir kontrindikācijas kuņģa-zarnu traktam (peptiska čūla, perforācija, asiņošana), pacientam jābūt rūpīgi uzraudzītam ārstam.

Ņemot vērā progesterona nozīmīgo lomu nieru asinsrites saglabāšanā, īpaša piesardzība jāievēro, parakstot Ketonal pacientiem:

• Ar nieru vai sirds mazspēju;
• Gados vecāki cilvēki, lietojot diurētiskos līdzekļus;
• Kurā cirkulējošā asins tilpuma samazināšanās.

Zāles nav ieteicamas pacientiem ar neauglību, jo ketoprofēns var ietekmēt sieviešu auglību.

Zāles formā želeju nevar pielietot bojātai ādai (inficētām vai atvērtām brūcēm, raudošam dermatītam, ekzēmai).

Ir svarīgi novērst gēla uzņemšanu uz gļotādu, ādas ap acīm un acīm. Ja ārstēšanas laikā parādās ādas kairinājums, gēla lietošana uz laiku jāpārtrauc. Ja ir izteikts kairinājums, terapiju nav ieteicams turpināt.

Tabletes un kapsulas var lietot kopā ar pienu vai lietot kopā ar antacīdiem līdzekļiem (lai samazinātu kuņģa-zarnu trakta traucējumu biežumu).

Lietojot zāles krējuma veidā, izvairieties no saskares ar acīm un gļotādām. Jebkuru blakusparādību gadījumā pārtrauciet lietot krēmu un konsultēties ar ārstu.

Ja pacients ir aizmirsis lietot krēmu, tas jālieto laikā, kad jāizmanto nākamā deva, bet ne divreiz.

Krējuma virspusē nevar izmantot oklūzijas. Pēc katras lietošanas reizes rūpīgi nomazgājiet rokas.

Ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas ādas reakcijas (ieskaitot kombināciju ar oktokrilēnu saturošām zālēm).

Krējuma vai gēla uzklāšanas laikā un 14 dienas pēc tās izbeigšanas ieteicams izvairīties no UV starojuma un tiešiem saules stariem.

Gēlu vai krēmu var lietot kombinācijā ar citām Ketonal devām. Šādos gadījumos kopējā deva, neatkarīgi no zāļu formas, nedrīkst pārsniegt 200 mg dienā.

Svecītes nedrīkst lietot pacientiem ar taisnās zarnas iekaisuma slimībām.

Pacientiem, kas plāno grūtniecību, nav ieteicams lietot šo narkotiku, jo tas samazina olas implantācijas iespējamību.

Narkotiku terapijas laikā jāievēro piesardzība, veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta psihomotorisko reakciju uzmanība un ātrums.

Analogi

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofēns-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, pasargāta no gaismas, sausa un bērniem nepieejamā.

Derīguma termiņš tabletēm, kapsulām, krēmiem un svecītēm - 5 gadi, šķīdums un želeja - 3 gadi.

Vai tekstā ir kļūda? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

KETONAL ® (KETONAL ®) lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas apliecības turētājs:

Kontaktinformācija:

Dozēšanas veidlapas

Atbrīvojiet formu, iepakojumu un sastāvu Ketonal ®

Necaurspīdīgas # 3 kapsulas ar baltu un zilu vāciņu; kapsulu saturs ir sasmalcināts vai saspiests balts pulveris ar dzeltenu nokrāsu.

Palīgvielas: laktoze - 186,1 mg, magnija stearāts - 2,4 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 1,5 mg.

Kapsulas apvalka sastāvs: titāna dioksīds - 0,94 mg, zilā krāsā - 0,17 mg, želatīns - līdz 47 mg.

25 gab. - tumšās stikla pudeles (1) - iepakojumā kartons.

Tabletes, apvalkotas, gaiši zilas, apaļas, abpusēji izliektas.

Palīgvielas: magnija stearāts - 1,6 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 1,2 mg, povidons - 5 mg, kukurūzas ciete - 44,2 mg, talks - 8 mg, laktoze - 60 mg.

Filmas apvalka sastāvs: hipromeloze - 4,622 mg, makrogols 400 - 0,94 mg, indigokarmīns (E132) - 0,153 mg, titāna dioksīds - 1,054 mg, talks - 0,281 mg, karnaubas vasks - 0,05 mg.

10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (4) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (5) - kartona iepakojumi.
20 gab. - tumšās stikla pudeles (1) - iepakojumā kartons.

Tabletes ar ilgstošu baltas krāsas iedarbību, apaļas, abpusēji izliektas.

Palīgvielas: magnija stearāts - 3 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg, povidons K25 - 7,5 mg, mikrokristāliskā celuloze - 85,5 mg, hipromeloze - 42 mg.

20 gab. - tumšās stikla pudeles (1) - iepakojumā kartons.

Indikācijas zāles Ketonal ®

Dažādas izcelsmes sāpīgu un iekaisīgu procesu simptomātiska terapija, tostarp:

muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma un deģeneratīvas slimības:

• reimatoīdais artrīts;
• seronegatīvs artrīts (ankilozējošais spondilīts / Bechterew slimība / psoriātiskais artrīts, reaktīvs artrīts / Reitera sindroms /);
• podagra, pseudogout;
• osteoartrīts;
• tendinīts, bursīts, mialģija, neiralģija, išiass.

sāpes, tostarp vieglas, vidēji smagas un smagas:

• galvassāpes;
• zobu sāpes;
• pēctraumas un pēcoperācijas sāpes;
• sāpju sindroms vēzī;
• algomenoreja.

Dozēšanas shēma

Zāles lieto iekšķīgi.

Kapsulas vai tabletes jānorij veselas maltītes laikā, pēc dzeramā ūdens vai piena (šķidruma tilpumam jābūt vismaz 100 ml).

Maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā.

50 mg kapsulas: parasti paraksta 1-2 kapsulas. 2-3 reizes dienā.

Apvalkotās tabletes, parasti 100 mg: 1 tablete. 2 reizes dienā.

Ketonal ® šajās perorālās devās var kombinēt ar taisnās zarnas svecītēm; piemēram, pacients var lietot 1 kapsulu (50 mg) no rīta un dienas vidū un vakarā ievadīt 1 svecītes (100 mg); vai pacients no rīta var lietot 1 apvalkoto tableti (100 mg) un vakarā ievadīt 1 svecītes (100 mg).

Tabletes ar ilgstošu iedarbību, 150 mg: noteikts ar 1 tabulu. 1 reizi dienā

Maksimālā dienas deva (ieskaitot dažādu zāļu formu lietošanu) ir 200 mg.

Blakusparādības

Blakusparādību biežuma klasifikācija (saskaņā ar PVO): ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100, ®)

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Devas formas apraksts

Želeja: vienmērīga, bezkrāsaina, caurspīdīga.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Ketoprofēns - viens no visefektīvākajiem COX inhibitoriem arī inhibē lipoksigenāzes un bradikinīna aktivitāti. Stabilizē lizosomu membrānas un novērš iekaisuma procesā iesaistīto fermentu izdalīšanos.

Galvenās ketoprofēna īpašības ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretiekaisuma efekti. Ketoprofēns neietekmē locītavu skrimšļa stāvokli.

Farmakokinētika

Ketoprofēns, kad to lokāli lieto kā gēlu, organismā nespēj uzkrāties. Gela biopieejamība ir aptuveni 5%. C_maks Ketoprofēns asins plazmā tiek sasniegts 6 h pēc zāļu lietošanas. Iestrādā locītavu audus, t.sk. sinoviālā šķidruma un sasniedz terapeitiskās koncentrācijas. Zāļu koncentrācija plazmā ir ļoti zema.

Ketoprofēns metabolizējas aknās, veidojot konjugātus, kas izdalās galvenokārt caur nierēm. Ketoprofēna metabolisms nav atkarīgs no vecuma, smagas nieru mazspējas vai aknu cirozes. Ketoprofēna izdalīšanās caur nierēm ir lēna.

Indikācijas zāles Ketonal ®

Simptomātiska terapija - sāpju un iekaisuma samazināšana lietošanas laikā - šādos apstākļos (neietekmē slimības progresēšanu):

reaktīvs artrīts (Reitera sindroms);

dažāda lokalizācijas osteoartrīts;

periartrīts, tendinīts, bursīts, mialģija, neiralģija, išiass;

muskuļu un muskuļu sistēmas bojājumi (ieskaitot sportu), muskuļu un saišu bojājumi, muskuļu sastiepumi, saplēstas saites un cīpslas.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai citām zāļu sastāvdaļām, kā arī salicilātiem, tiaprofēnskābi vai citiem NPL, fenofibrātu; ādas alerģijas sauļošanās un smaržu vēsturē;

pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālas sinusa kombinācijas un nepanesība pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL (ieskaitot anamnēzē);

III grūtniecības trimestrī;

bērnu vecums (līdz 15 gadiem);

ādas integritātes pārkāpums gēla pielietošanā (ekzēma, pinnes, dermatīts, atvērti vai inficēti brūces);

fotosensitivitātes reakcijas vēsturē;

saules gaismas iedarbība, t.sk. netieša saules gaisma un UV starojums sauļošanās gultā visā ārstēšanas periodā un vēl 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar zālēm.

Rūpīgi: nenormāla aknu darbība un / vai nieres; gremošanas trakta erozijas un čūlu bojājumi; asins traucējumi; bronhiālā astma; hroniska sirds mazspēja; aknu porfīrija (paasinājums).

Pirms gēla lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Lietošana grūtniecības I un II trimestrī. Tā kā ketoprofēna drošība grūtniecēm nav novērtēta, jāizvairās no ketoprofēna lietošanas grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī.

Lietošana grūtniecības trešajā trimestrī. Ketonal ® gēls ir kontrindicēts grūtniecības trešajā trimestrī. Trešajā grūtniecības trimestrī visiem prostaglandīnu sintetāzes inhibitoriem, ieskaitot ketoprofēnu, var būt toksiska iedarbība uz augļa sirdi, plaušām un nierēm. Grūtniecības beigās mātei un mazulim ir iespējams palielināt asiņošanas laiku. NPL var aizkavēt piegādes laiku.

Līdz šim nav datu par ketoprofēna izdalīšanos mātes pienā, tāpēc nav ieteicams lietot zāles Ketonal ® gēla zīdīšanas laikā.

Blakusparādības

Saskaņā ar PVO, nevēlamās blakusparādības tiek klasificētas pēc to attīstības biežuma šādi: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (no ≥1 / 100 līdz ® gela atbilst 100 mg ketoprofēna, 10 cm - 200 mg ketoprofēna.

Ja nepieciešams, Ketonal ® gelu var kombinēt ar citām Ketonal® zāļu formām (kapsulas, tabletes, taisnās zarnas svecītes, šķīdums i / m ievadīšanai).

Maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā. Ozona mērce nav ieteicama. Nelietot, konsultējoties ar ārstu ilgāk par 14 dienām.

Ja pacients ir aizmirsis lietot gēlu, tas jālieto laikā, kad jālieto nākamā deva, bet ne divreiz.

Pārdozēšana

Pārdozēšana ir maz ticama ar ārējo zāļu lietošanu.

Ārstēšana: rūpīgi izskalojiet ādu ar tekošu ūdeni, pārtrauciet lietot Ketonal® krēmu un konsultējieties ar ārstu.

Ja zāles tiek uzņemtas, var rasties sistēmiskas blakusparādības. Ir indicēta simptomātiska ārstēšana un uzturošā terapija.

Īpaši norādījumi

Izvairieties no gēla nokļūšanas acīs, uz ādas ap acīm, gļotādām.

Ja rodas ādas reakcijas, t.sk. kopā ar oktokrilēnu saturošiem sauļošanās līdzekļiem, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Pacientiem, kuri cieš no astmas, kopā ar hronisku rinītu, hronisku sinusītu un / vai deguna polipozi vai paranasālo deguna blakusdobumu, ir lielāks alerģisku reakciju risks, lietojot aspirīna NPL, tostarp nekā pārējie iedzīvotāji.

Lai mazinātu fotosensitivitātes risku, ieteicams aizsargāt ādas apstrādātās vietas ar apģērbu no UV iedarbības visā ārstēšanas laikā un vēl 2 nedēļas pēc lietošanas pārtraukšanas. Nepalieliniet ieteicamo ārstēšanas ilgumu sakarā ar paaugstinātu kontakta dermatīta un fotosensitivitātes reakciju risku laika gaitā.

Pēc katras lietošanas rūpīgi jānomazgā rokas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus. Nav datu par Ketonal ® gēla negatīvo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanas forma

Gels ārējai lietošanai, 2,5%. Uz 50 g vai 100 g želeja tējkannā alumīnijs, ko līmē ar membrānu, kas pieguļ tūbiņas kaklā ar aizveramu plastmasas vāciņu. 1 gab. Kartona iepakojumā.

Ražotājs

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Vācija.

Īpašnieka DPU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ļubļana, Slovēnija.

Patērētāju prasījumu organizācija: Sandoz, 125317, Maskava, Ļeņingradas pr., 72, bldg. 3. lpp.

Tālr.: (495) 660-75-09; fakss: (495) 660-75-10.

Ketonālās (kapsulas): lietošanas instrukcijas

Dozēšanas forma

Sastāvs

Vienā kapsulā ir

aktīvā viela - ketoprofēns 50 mg,

palīgvielas: laktozes monohidrāts - 186,10 mg, magnija stearāts - 2,40 mg, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds - 1,50 mg;

kapsulas apvalka sastāvs: želatīns - līdz 100%, titāna dioksīds (E 171) - 2.000%, zils patentēts V (E 131) - 0,2737%.

Apraksts

Cietas želatīna necaurspīdīgas kapsulas ar baltu korpusu un zilu vāciņu. Kapsulu saturs ir pulveris vai masa dzeltenīgi balta korķa veidā.

Farmakoterapeitiskā grupa

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi. Propionskābes atvasinājumi. Ketoprofēns.

ATH kods M01AE03

Farmakoloģiskās īpašības

Ketoprofēns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība pēc perorālas 50 mg ketoprofēna lietošanas ir 90% un palielinās secīgi, palielinot devu. Ēdiens neietekmē ketoprofēna kopējo biopieejamību (AUC), bet samazina absorbcijas ātrumu. Ketoprofēns ir 99% saistīts ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīna frakciju.

Izkliedes tilpums ir 0,1-0,2 l / kg. Pēc ketoprofēna uzņemšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1/22 minūtēm.

Synovial šķidrumā ketoprofēna koncentrācija sasniedz 50% no plazmas koncentrācijas (1,5 μg / ml); Ketoprofēnu no sinovialās šķidruma izņem lēni - 24 stundu laikā.

Tas metabolizējas aknās, kur tas konjugējas ar glikuronskābi. Aptuveni 80% ketoprofēna izdalās ar urīnu, galvenokārt (vairāk nekā 90%) kā konjugātu ar glikuronskābi. Mazāk nekā 10% izdalās neizmainītā veidā ar izkārnījumiem.

Ketoprofēns uzkrājas audos. Ketoprofēna eliminācijas pusperiods sasniedz 2 stundas.

Pacientiem ar nieru mazspēju ketoprofēns izdalās lēnāk, un tā eliminācijas pusperiods ilgst vienu stundu. Tās arī samazināja ketoprofēna klīrensu. Smagu nieru mazspējas gadījumā ir nepieciešama devas samazināšana. Pacientiem ar aknu mazspēju ketoprofēna koncentrācija asins plazmā palielinās aptuveni 2 reizes, un tas nozīmē, ka jāieceļ vismazākā iespējamā dienas deva.

Ketonālajām kapsulām ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība.

Darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu un leikotriēnu biosintēzes inhibēšanu, nomācot ciklooksigenāzes (ciklooksigenāzes-1 un ciklooksigenāzes-2) enzīmu aktivitāti, kas katalizē prostaglandīnu sintēzi no arahidonskābes. Ketoprofēns stabilizē lizosomu membrānu un tam ir antibradikininovoy aktivitāte.

Lietošanas indikācijas

- seronegatīvs spondiloartrīts (ankilozējošais spondilo artrīts, reaktīvais artrīts), psoriātiskais artrīts

- sirds reimatisms (tendinīts, bursīts, plecu locītavas kapsulīts)

- sāpes kaulu metastāzēs pacientiem ar vēzi.

Devas un ievadīšana

Zāles Ketonālās kapsulas lieto iekšķīgi, košļājamās, ar pietiekamu daudzumu ūdens vai piena (vismaz 100 ml), ar pārtiku vai tūlīt pēc ēšanas.

Pieaugušie un bērni vecumā līdz 18 gadiem: 1 kapsula 50 mg ik pēc 6 stundām.

Ieteicamā deva reimatoīdā artrīta ārstēšanai ir 1 kapsula 50 mg ik pēc 6 stundām. Maksimālā ketoprofēna dienas deva ir 200 mg.

Lai izvairītos no nevēlamām blakusparādībām, pacients vienlaikus var lietot antacīdu līdzekļus ar Ketonal.

Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.

Lai mazinātu vieglas un vidēji smagas sāpes, sāpīgas menstruācijas (algodismenoreja), ik pēc 6 līdz 8 stundām ir noteikts 1 kapsula 50 mg.

Pacientiem ar vieglu nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu zem 20 ml / min un ar hronisku aknu slimību (ar samazinātu seruma albumīnu) ketoprofēna deva jāsamazina.

Blakusparādības

Novērtējot dažādu blakusparādību rašanās biežumu, tika izmantotas šādas gradācijas: „ļoti bieži” - ³ 10%, “bieži” - no ³ 1% līdz

Kontrindikācijas

- individuāla paaugstināta jutība pret ketoprofēnu, aspirīnu vai citu NPL (indikācijas anamnēzē astmai, bronhu spazmam, nātrene vai rinīts, kas saistīts ar acetilsalicilskābes ievadīšanu)

- smaga sirds mazspēja

- kuņģa-zarnu trakta slimības akūtā fāzē (gastrīts, kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlu veidošanās vai perforācija)

- asiņošana (kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāra vai cita aktīva asiņošana);

- asiņošanas tendence

- smagas aknu vai nieru darbības problēmas

- asins traucējumi (leikopēnija, trombocitopēnija, hemocoagulācijas traucējumi)

- bronhiālā astma, rinīts

- pēdējā grūtniecības trimestrī un zīdīšanas periodā

- bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam

- sāpju sindromu ārstēšanā, kas rodas pēc operācijas, kas ietver aorto koronāro šuntu

- letālas anafilaktiskas reakcijas

- iedzimta laktozes nepanesība

Narkotiku mijiedarbība

Ketoprofēnu nedrīkst lietot kombinācijā ar citiem NPL un salicilātiem.

Lietojot kombinācijā ar kortikosteroīdiem, zāles depresijas ārstēšanai palielina čūlu un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku.

Antikoagulanti (heparīns un varfarīns) un trombocītu agregācijas inhibitori (t.i., tiklopidīns, klopidogrels) palielina asiņošanas risku. Ja kopīga uztveršana ir neizbēgama, nepieciešama rūpīga pacienta uzraudzība.

Ketoprofēns mazina antihipertensīvo līdzekļu un diurētisko līdzekļu efektivitāti. Nieru mazspējas attīstības risks ir lielāks pacientiem, kas vienlaikus lieto NSPL, lietojot diurētiskus līdzekļus, antihipertensīvus līdzekļus vai AKE inhibitorus.

Kālija preparāti, kāliju saudzējoši diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, heparīni (zema molekulmasa vai nesadalīti frakcijās), pentoksifilīns, probenecīds, ciklosporīns, takrolīms un trimetoprims, lietojot vienlaikus ar NPL, var veicināt hiperkaliēmiju.

Ketoprofēns uzlabo perorālo hipoglikēmisko līdzekļu un dažu pretkrampju līdzekļu (fenitoīna) iedarbību.

Ketoprofēns, tāpat kā citi NPL, samazina izdalīšanos un tādējādi palielina sirds glikozīdu, litija, ciklosporīna un metotreksāta toksicitāti.

NPL var mazināt mifepristona efektivitāti. NPL jāuzsāk ne agrāk kā 8-12 dienas pēc mifepristona atcelšanas.

Vienlaicīga ciklosporīna lietošana kopā ar ketoprofenomu palielina toksisku nieru bojājumu risku.

Īpaši norādījumi

Jāizvairās no vienlaicīgas ketoprofēna lietošanas ar citiem NPL, tostarp selektīviem COX-2 inhibitoriem.

Ārkārtīgi piesardzīgi, zāles jāparedz pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimībām vēsturē (asiņošana un perforācija var rasties pēkšņi bez iepriekšējiem simptomiem).

Jāievēro piesardzība pacientiem, kuri lieto zāles, kas var palielināt čūlu vai asiņošanas risku, piemēram, perorālos kortikosteroīdus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus vai antitrombocītu līdzekļus (ieskaitot acetilsalicilskābi). Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks, čūlu veidošanās vai perforācija palielinās, palielinot NPL (perorālo kortikosteroīdu) devas, zāles depresijas ārstēšanai (no selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru grupas). Šādos gadījumos jāapsver kombinēta terapija ar zālēm, kurām ir aizsargājoša iedarbība uz kuņģa-zarnu traktu (piemēram, misoprostols vai protonu sūkņa inhibitori).

Pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimībām (īpaši gados vecākiem cilvēkiem) jāinformē ārstējošais ārsts par visām vēdera izpausmēm.

Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas vai kuņģa-zarnu trakta čūlu gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Ir nepieciešama rūpīga pacientu ar hipertensiju un / vai sastrēguma sirds mazspēju uzraudzība, jo ir ziņojumi par šķidruma aiztures attīstību vai palielināšanos organismā ketoprofēna terapijas laikā.

Ārstēšanas laikā ar ketoprofēnu, īpaši pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, ieteicama asinsspiediena kontrole.

Pacientiem ar nekontrolētu arteriālo hipertensiju, akūtu un smagu hronisku sirds mazspēju, koronāro sirds slimību, perifēro artēriju slimībām un / vai cerebrovaskulārajām slimībām jāievēro piesardzība ar ketoprofēnu. Dažu NPL lietošana var būt saistīta ar arteriālās trombozes (miokarda infarkta, insulta) risku. Nepietiek ar datiem, lai izslēgtu šādu risku attiecībā uz ketoprofēnu.

Pacientiem ar astmu, hronisku rinītu, hronisku sinusītu un / vai deguna polipozi alerģiskas reakcijas var rasties biežāk nekā citiem pacientiem.

Jāievēro piesardzība arī pacientiem ar traucētu hemostāzi, hemofiliju, von Willebrand-Jurgens slimību, smagu trombocitopēniju, nieru vai aknu mazspēju, kā arī tiem, kas lieto antikoagulantus (kumarīnu un heparīna atvasinājumus, īpaši mazas molekulmasas heparīnus).

Ārstēšanas sākumā pacientiem ar sirds mazspēju, cirozi un nefrozi rūpīgi jāuzrauga nieru darbība pacientiem, kuri lieto diurētiskus līdzekļus, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, īpaši, ja pacients ir vecumā. Šiem pacientiem ketoprofēns var izraisīt nieru asinsrites samazināšanos prostaglandīna inhibīcijas rezultātā un izraisīt dekompensāciju.

Ja ārstēšanas laikā novēro redzes traucējumus, ārstēšana jāpārtrauc.

Pirms radikālās operācijas jāpārtrauc ārstēšana ar ketoprofēnu.

Ketoprofēna lietošana var mazināt sieviešu auglību un nav ieteicama sievietēm, kuras vēlas iestāties grūtniecības laikā.

Piesardzīgi jāieceļ zāles vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Ilgstošiem NSAID terapijas kursiem, ieskaitot ketoprofēnu, nepieciešama hematoloģisko parametru, aknu un nieru darbības rādītāju uzraudzība, īpaši gados vecākiem pacientiem.

Zāles Ketonal forte var ievadīt grūtniecības pirmajā vai otrajā trimestrī tikai tad, ja ir sagaidāms gaidāmais ieguvums no paredzamās terapeitiskās iedarbības pār risku mātei un / vai auglim.

Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamu mašīnu īpašības

Ja Jums ir reibonis, telpiskā dezorientācija, miegainība, redzes ārpus fokusa vai krampji, jums nevajadzētu vadīt vai vadīt potenciāli bīstamas mašīnas.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi tika novēroti devās līdz 2,5 g ketoprofēna. Simptomi: letarģija, miegainība, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, vemšana asinīs, melnā izkārnījumi, apziņas traucējumi, elpošanas nomākums, krampji, nieru darbības traucējumi un nieru mazspēja.

Ārstēšana: simptomātisks, specifisks antidots neeksistē. Parādās kuņģa skalošana un aktīvās ogles izmantošana. Ketoprofēna ietekmi uz kuņģa-zarnu traktu var samazināt, izmantojot H2 blokatorus, protonu sūkņa inhibitorus un prostaglandīnus.

Nieru mazspējas gadījumā ir ieteicama hemodialīze, lai no asinīm izņemtu cirkulējošo ketoprofēnu.

Atbrīvojiet formu un iepakojumu

25 kapsulas ievieto dzintara stikla flakonos, kas noslēgti ar plastmasas vāciņiem, kontrolējot pirmo atvērumu.

Vienā pudelē kopā ar instrukciju medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā ievietots iepakojumā no kartona.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Derīguma termiņš

Nelietot pēc zāļu derīguma termiņa beigām.

Ketonālās tabletes: lietošanas instrukcijas

Ketonālās tabletes pieder pie nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) zāļu klīniskās farmakoloģiskās grupas. Tos lieto iekaisuma patoloģijas simptomātiskai un patogenētiskai ārstēšanai, ko papildina sāpju sindroms.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Ketonālās tabletes ir apaļas formas, abpusēji izliektas virsmas, gaiši zilas (100 mg devai) vai baltas (150 mg devai). Galvenā aktīvās vielas sastāvdaļa ir ketoprofēns, tā saturs vienā tabletē ir 100 un 150 mg. Tajā ietilpst arī palīgierīces, kas ietver:

• Koloidālais silīcija dioksīds.
• Titāna dioksīds.
• Talks.
• Mikrokristāliskā celuloze.
• Povidons.
• Hipromeloze.

Tabletes ir iepakotas stikla tumšā pudelē 20 gab. Kartona iepakojumā ir viena pudeles tabletes un lietošanas instrukcijas.

Farmakoloģiskā iedarbība

Galvenā tabletes Ketonal ketoprofēna aktīvā sastāvdaļa ir propionskābes ķīmiskais atvasinājums. Tas kavē ciklooksigenāzes (COX) un daļēji lipoksigenāzes aktivitāti, kas katalizē arahidonskābes ķīmisko transformāciju prostaglandīna un bradikinīna iekaisuma mediatoros. Šie iekaisuma mediatori ir bioloģiski aktīvie savienojumi. Palielinoties to koncentrācijai audos, sāpes rodas, jutīgi nervu galu, kairinājuma (asins plazmas izejas starpšūnu vielā izdalīšanās, ko izraisa asinsvadu sienas caurlaidības palielināšanās) tieša kairinājuma dēļ, kā arī hiperēmija (asins apgādes pieaugums iekaisuma zonā). Sakarā ar COP un lipo-oksigenāzes nomākšanu ketoprofēnā, samazinās prostaglandīnu, bradikinīna koncentrācija un iekaisuma reakcijas izpausmju smagums. Tabletes Ketonal aktīvā viela nelabvēlīgi neietekmē skrimšļa audu stāvokli un struktūru.

Pēc tablešu Ketonal ieņemšanas ketoprofēns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no gremošanas trakta asinīs. Tas ir vienmērīgi sadalīts ķermeņa audos, kur dominē muskuļu un skeleta sistēmas struktūras. Zāles aktīvā viela tiek metabolizēta aknās, veidojot neaktīvus noārdīšanās produktus, kas izdalās no organisma galvenokārt ar urīnu. Pusperiods (izvadīšanas laiks no ķermeņa pusē no visas zāļu devas) ir vidēji 2 stundas.

Lietošanas indikācijas

Ketonālās tabletes ir indicētas dažādām iekaisuma slimībām, kuras papildina sāpju sindroms:

• Reimatoīdais artrīts ir locītavu audu autoimūns iekaisums, ko izraisa imūnsistēmas neveiksme un antivielu veidošanās pret tiem.
• Osteoartrīts ir deģeneratīvs-distrofisks iekaisums, ko izraisa nepietiekams uzturs un locītavu skrimšļa iznīcināšana.
• Podagra ir apmaiņas traucējumi, ko raksturo urīnskābes sāļu atlikšana locītavu audos ar iekaisumu un smagas paroksismālas sāpes parādīšanās.
• Dažādi seronegatīvi artrīti - locītavu iekaisums bez antivielu klātbūtnes asinīs (ankilozējošais spondilīts, reaktīvais artrīts, Reitera sindroms, psoriātiskais artrīts).
• Dažādas izcelsmes un intensitātes galvassāpes.
• Algomenoreja - sāpīgas menstruācijas sievietēm.
• Bursīts - periartikālā maisa iekaisums.
• Tendonīts ir iekaisuma process ligzdās.
• Mialģija - aseptisks (neinfekciozs) skeleta šķipsnu muskuļu iekaisums ar sāpēm.
• Neiralģija - perifēro nervu aseptisks iekaisums.
• Pēctraumatiska vai pēcoperācijas sāpju sindroms.

Arī Ketonal tabletes lieto, lai samazinātu vēža sāpju intensitāti.

Kontrindikācijas

Ir vairāki ķermeņa patoloģiskie un fizioloģiskie stāvokļi, kuros nav ieteicams lietot Ketonal tabletes. Tie ietver:

• Individuālā neiecietība pret ketoprofēnu vai zāļu palīgkomponentiem.
• Aspirīna triādes sindroma klātbūtne pagātnē, kas ir bronhu spazmas (bronhu lūmena sašaurināšanās), deguna polipozes (polipu veidošanās degunā) un acetilsalicilskābes neiecietības (nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu pārstāvju) attīstība.
• Peptiska čūla ar čūlu lokalizāciju kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā recidīva stadijā (paasinājums).
• Nespecifisks čūlains kolīts un Krona slimība ir hroniska patoloģija, kurā biezās zarnas gļotādā rodas defekti.
• Smaga nieru vai aknu mazspēja ar ievērojamu šo orgānu funkcionālās aktivitātes samazināšanos.
• Dažādi asinsreces traucējumi, ieskaitot hemofiliju.
• Dažādu lokalizācijas asiņošana organismā, pirmkārt, zāles ir kontrindicētas kuņģa-zarnu trakta un intrakraniālas asiņošanas gadījumā, kā arī aizdomas par to attīstību.
• Akūta vai dekompensēta hroniska sirds mazspēja.
• Hroniska dispepsija - gremošanas sistēmas funkcionāls pārkāpums, ko papildina pārtikas sagremošana un uzsūkšanās.
• Pēcoperācijas periods pēc operācijas koronāro artēriju šuntēšanas operācijas (CABG).
• Bērni līdz 15 gadu vecumam.
• Grūtniecība kursa trešajā trimestrī, kā arī barošana ar krūti.

Piesardzīgi, zāles lieto peptiskas čūlas slimības remisijas (klīniskās un laboratorijas uzlabošanās), aknu, nieru mazspējas, vieglas vai vidēji smagas smaguma pakāpes, hiperbilirubinēmijas (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs), hroniskas sirds mazspējas kompensācijas stadijā, smēķēšanas, vienlaicīgas ārstēšanas ar antikoagulantiem ( zāles, kas samazina asins recēšanu). Pirms sākat lietot Ketonal tabletes, ir svarīgi pārliecināties, ka nav kontrindikāciju, lai novērstu dažādu komplikāciju attīstību.

Devas un ievadīšana

Ketonālās tabletes iekšķīgi lieto pēc ēšanas. Tās nav košļātas un nomazgātas ar pietiekamu ūdens vai piena daudzumu (šķidruma tilpumam jābūt vismaz 100 ml). Deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 15 gadiem, ir 1 tablete (100 mg), 2 reizes dienā vai 1 tablete (150 mg), 1 reizi dienā. Tabletes ilgumu nosaka sāpju intensitātes samazināšanās, bet tā nedrīkst pārsniegt 5 dienas pēc kārtas. Ja nepieciešams lietot papildu tabletes, ir svarīgi konsultēties ar ārstu.

Blakusparādība

Ketonal tablešu lietošana var būt saistīta ar dažādu orgānu un sistēmu negatīvu reakciju veidošanos, kas ietver:

• Gremošanas sistēma - dispepsijas simptomi sliktas dūšas, periodiskas vemšanas, nestabilas izkārnījumu, kā arī vēdera sāpes epigastrijas zonā (vēdera augšdaļā) veidā. Retāk var attīstīties stomatīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums), sausa mute, kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas sienas perforācija (cauruma caurums) čūlas vai erozijas, kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, Krona slimības saasināšanās, pārejoša (pārejoša) aknu aktivitātes palielināšanās jomā. (ALT, AST), kas norāda uz aknu šūnu bojājumiem.
• Centrālā un perifēra nervu sistēma - galvassāpes, reibonis, miega traucējumi (miegainība, bezmiegs, murgi), nogurums, aizkaitināmība, nervozitāte. Migrēna, dezorientācija laikā un telpā, halucinācijas var rasties retāk.
• Sense orgāni - troksnis ausīs, neskaidra redze, garšas izmaiņas, konjunktivīts (acs konjunktīvas iekaisums).
• Sirds un asinsvadu sistēma - tahikardija (paaugstināts sirdsdarbības ātrums), arteriāla hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), perifērās tūskas parādīšanās.
• Urīnceļu sistēma - intersticiāls nefrīts (nieru audu iekaisums), pavājināta nieru darbība, hematūrija (asinis parādās urīnā).
• Sarkanā kaulu smadzeņu un asins recēšanas asins recēšana, samazinot trombocītu agregācijas iespēju (līmēšanu). Retāk sastopams trombocītu (trombocitopēnijas) un neitrofilu (neitropēnija) asinīs samazinājums.
• Alerģiskas reakcijas - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene (raksturīgs izsitums, kas atgādina nātru degšanu) bieži attīstās. Retāk, bronhu spazmas, alerģisks rinīts (specifisks deguna gļotādas iekaisums), angioneirotiskās tūskas angioneirotiskā tūska (asins plazmas izeja sejas audos un ārējā dzimumorgānu attīstība ar izteiktu tūsku), anafilaktiskais šoks (vairāku orgānu mazspējas attīstība ar samazinātu asinsspiedienu).

Jebkuras blakusparādības, kas radušās pēc ketonālu tablešu lietošanas uzsākšanas, ir iemesls to lietošanai.

Īpaši norādījumi

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet norādījumus. Ir vairāki īpaši norādījumi, kas jums jāpievērš, piemēram,

• Lai samazinātu zāļu negatīvo ietekmi uz augšējo gremošanas trakta gļotādu, pēc tabletes ieņemšanas to var lietot kopā ar pienu vai kopā ar antacīdu preparātiem, kas samazina kuņģa sulas skābuma līmeni.
• Zāles var mazināt infekcijas slimību simptomu smagumu, kas jāņem vērā diagnostikas laikā.
• Lietojot tabletes pacientiem ar vienlaicīgu sirds un asinsvadu slimību vai hipertensiju (ilgstošs asinsspiediena pieaugums), ir svarīgi periodiski kontrolēt asinsspiediena līmeni.
• Ketonālo tablešu ilgstošai lietošanai nepieciešams regulāri pārbaudīt aknu, nieru un asins sistēmas funkcionālo stāvokli.
• Vienlaicīga citu zāļu lietošana var izraisīt mijiedarbību ar Ketonal tabletēm un mainīt terapeitisko efektu.
• Narkotikai nav tiešas ietekmes uz centrālās nervu sistēmas struktūru funkcionālo darbību, tomēr, veicot darbu, kas saistīts ar nepieciešamību palielināt koncentrāciju un psihomotorisko ātrumu, jāievēro piesardzība, ņemot vērā iespējamo blakusparādību attīstību.

Aptieku tīklā Ketonal tabletes tiek pārdotas ar recepti. To neatkarīga pieņemšana vai izmantošana pēc trešo personu ieteikuma ir izslēgta.

Pārdozēšana

Ieteicamās Ketonal tablešu terapeitiskās devas pārsniegšana ir saistīta ar sliktu dūšu, vemšanu, sāpes vēderā, kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, apziņas traucējumiem līdz pilnīgai neesībai, elpošanas nomākumu, krampjiem. Šādos gadījumos tiek izmantota kuņģa, zarnu mazgāšana, aktīvās ogles lietošana un simptomātiska terapija, kuras mērķis ir novērst pārdozēšanas simptomus.

Ketonālo tablešu analogi

Saskaņā ar aktīvo vielu un terapeitisko efektu, kas ir līdzīgs ketonālām tabletēm, ir zāles Ketoprofēns, Flamax.

Uzglabāšanas noteikumi

Ketonālo tablešu derīguma termiņš ir 5 gadi no ražošanas datuma, tie jāuzglabā bērniem nepieejamā sausā vietā gaisa temperatūrā, kas nav augstāka par + 25 ° C.

Ketonālā cena

Ketonālo tablešu vidējās izmaksas aptiekās Maskavā ir atkarīgas no aktīvās vielas koncentrācijas tajās:

• 100 mg - 200-208 rubļi.
• 150 mg - 247-256 rubļi.