Ketonal - lietošanas instrukcijas, atsauksmes, analogi un atbrīvošanas veidi (tabletes 100 mg un 150 mg, svecītes 100 mg, krēms 5%, gēls 2,5%, šāvieni ampulās, Uno un Duo kapsulas) sāpju ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem un grūtniecības laikā

Šajā rakstā jūs varat izlasīt norādījumus par zāļu Ketonal lietošanu. Iepazīstināja ar vietnes apmeklētājiem - šīs zāles patērētājiem, kā arī ārstu speciālistu viedokļiem par ketona lietošanu viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par narkotikām: zāles palīdzēja vai neļāva atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Ketalona analogi ar pieejamiem strukturāliem analogiem. Izmantojiet iekaisuma slimību simptomātiskai ārstēšanai un sāpju mazināšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Ketonāls ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, propionskābes atvasinājums. Tam ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība. Inhibējot COX-1 un COX-2 un daļēji lipo-oksigenāzi, ketoprofēns inhibē prostaglandīnu un bradikinīna sintēzi, stabilizē lizosomu membrānas.

Ketoprofēns (aktīvā viela Ketonal) nelabvēlīgi neietekmē locītavu skrimšļa stāvokli.

Farmakokinētika

Lietojot Ketonal ir viegli uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Ēšana neietekmē ketoprofēna biopieejamību. Ketoprofēns labi iekļūst sinoviālā šķidrumā. Ketoprofēns galvenokārt tiek metabolizēts aknās. Aptuveni 80% ketoprofēna izdalās ar urīnu, galvenokārt kā konjugātu ar glikuronskābi (90%). Aptuveni 10% izdalās nemainītā veidā caur zarnām.

Indikācijas

Dažādas izcelsmes sāpīgu un iekaisīgu procesu simptomātiska terapija, tostarp:

• reimatoīdais artrīts un periartrīts;
• ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts);
• psoriātiskais artrīts;
• reaktīvs artrīts (Reitera sindroms);
• dažāda lokalizācijas osteoartrīts;
• tendinīts, bursīts;
• mialģija;
• neiralģija;
• radikulīts;
• muskuļu un muskuļu sistēmas bojājumi (ieskaitot sportu), muskuļu un saišu sasitumi, muskuļu sastiepumi, saites un cīpslas.

Atbrīvošanas formas

Tabletes 100 mg un 150 mg.

Sveces rektālai ievadīšanai 100 mg.

Krēms vai ziede ārējai lietošanai 5%.

Gels ārējai lietošanai 2,5%.

Ketonal Uno 200 mg kapsulas.

Kapsulas Ketonal Duo 150 mg.

Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai (injekcijas ampulas ampulās) 50 mg / ml.

Lietošanas instrukcija un dozēšanas shēma

Tabletes un kapsulas

Pieaugušajiem tiek nozīmētas 1-2 kapsulas 2-3 reizes dienā vai 1 tablete 2 reizes dienā vai 1 tablete ilgstošas ​​darbības 1 reizi dienā. Kapsulas un tabletes jālieto ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās, nesakošļojot, dzerot daudz ūdens vai piena (šķidruma tilpums ir vismaz 100 ml).

Iekšķīgas formas var kombinēt ar taisnās zarnas svecīšu vai Ketonālo zāļu formu izmantošanu ārējai lietošanai (krēms, gēls).

Maksimālā dienas deva (ieskaitot dažādu zāļu formu lietošanu) ir 200 mg.

Šķīdumu ievada intramuskulāri vai intravenozi. V / m ievada 100 mg 1-2 reizes dienā. Ketoprofēna infūzijā, ko veic tikai slimnīcā.

Īsa intravenoza infūzija: 100-200 mg, atšķaidīts ar 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, injicējot 0,5-1 stundu laikā.

Nepārtraukta IV infūzija: 100-200 mg, atšķaidīts ar 500 ml infūzijas šķīduma (0,9% nātrija hlorīda šķīdums, Ringera laktāta šķīdums, 5% dekstrozes šķīdums), tiek ievadīts 8 stundu laikā.

Ketonal Uno un Duo

Ketonal Uno standarta deva pieaugušajiem un bērniem vecumā virs 15 gadiem ir 200 mg dienā. Kapsulas jālieto ēdienreizes laikā vai pēc tās ar ūdeni vai pienu (šķidruma tilpumam jābūt vismaz 100 ml). Līdzīgs režīms un Ketonal Duo ar 150 mg devu vienā kastē.

Maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā.

Parenterālu ievadīšanu var kombinēt ar perorālu formu (kapsulu, tablešu) vai taisnās zarnas svecīšu lietošanu. Maksimālā dienas deva (ieskaitot dažādu zāļu formu lietošanu) ir 200 mg.

Pieaugušie ieceļ 1 sveci 1-2 reizes dienā taisnās zarnas.

Taisnās zarnas svecītes var lietot kombinācijā ar ketoprofēna zāļu formām sistēmiskai vai lokālai lietošanai. Maksimālā ketoprofēna dienas deva (ieskaitot dažādas zāļu formas) ir 200 mg.

Blakusparādības

• dispepsija (slikta dūša, vēdera uzpūšanās, caureja vai aizcietējums, vemšana, samazināta vai palielināta ēstgriba);
• sāpes vēderā;
• stomatīts;
• sausa mute;
• kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlas;
• aknu darbības traucējumi;
• Krona slimības paasināšanās;
• asiņošana no gremošanas trakta;
• galvassāpes;
• reibonis;
• miegainība;
• nogurums;
• nervozitāte;
• murgi;
• perifēro neiropātiju;
• halucinācijas;
• dezorientācija;
• troksnis ausīs;
• garšas maiņa;
• neskaidra redze;
• konjunktivīts;
• tahikardija;
• arteriālā hipertensija;
• perifēra tūska;
• samazināta trombocītu agregācija;
• anēmija, trombocitopēnija, agranulocitoze, purpura;
• hematūrija (ar ilgstošu NPL un diurētisko līdzekļu lietošanu);
• nieze;
• nātrene;
• rinīts;
• bronhu spazmas;
• angioneirotiskā tūska;
• anafilaktiskas reakcijas;
• brīvas izkārnījumi;
• hemoptīze;
• menometroragija.

Kontrindikācijas

• čūlas čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē;
• UCK, Krona slimība;
• hemofilija un citi asiņošanas traucējumi;
• smaga aknu mazspēja;
• smaga nieru mazspēja;
• nekompensēta sirds mazspēja;
• pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;
• kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāra un cita asiņošana vai iespējama asiņošana;
• hroniska dispepsija;
• 3 grūtniecības trimestri;
• zīdīšana (zīdīšana);
• bērni līdz 15 gadu vecumam;
• taisnās zarnas iekaisuma slimības;
• paaugstināta jutība pret ketoprofēnu, acetilsalicilskābi vai citiem NPL;
• norādes par bronhiālās astmas, nātrenes un rinīta anamnēzēm, ko izraisījusi acetilsalicilskābe vai citi NPL.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Ketona lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta. Ketonal lietošana grūtniecības 1. un 2. trimestrī ir iespējama tikai tad, ja potenciālais ieguvums mātei pārsniedz risku auglim.

Ja nepieciešams, laktācijas laikā jālieto Ketonala, lai izlemtu par zīdīšanas pārtraukšanu.

Īpaši norādījumi

Pacientiem ar taisnās zarnas iekaisuma slimībām nedrīkst noteikt ketonālu taisnās zarnas svecīšu veidā.

Ilgstoši lietojot Ketonal, kā arī citus NPL, ir nepieciešama regulāra hematoloģisko parametru, aknu darbības rādītāju un nieru darbības uzraudzība, īpaši gados vecākiem pacientiem.

Ketoprofēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar arteriālu hipertensiju un sirds slimībām, kam seko šķidruma aizture, ieteicams kontrolēt asinsspiedienu.

Ketonal var maskēt infekcijas slimību simptomus.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Nav datu par Ketonal negatīvo ietekmi uz ieteicamajām devām attiecībā uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Tajā pašā laikā pacientiem, kuri lieto Ketonal, lietojot nestandarta efektus, jābūt uzmanīgiem, veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorais ātrums.

Narkotiku mijiedarbība

Ketoprofēns samazina diurētisko līdzekļu, antihipertensīvo līdzekļu iedarbību.

Uzlabo perorālo hipoglikēmisko līdzekļu un dažu pretkrampju līdzekļu (fenitoīna) darbību.

Lietojot vienlaikus ar citiem NPL, salicilātiem, GCS un etanolu (alkoholu) palielinās asiņošanas risks no kuņģa-zarnu trakta.

Lietojot vienlaicīgi ar antikoagulantiem, trombolītiskiem līdzekļiem, trombocītu veidojošiem līdzekļiem, asiņošanas risks palielinās.

Nieru darbības traucējumu risks palielinās, ja to lieto vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem vai AKE inhibitoriem.

Ar vienlaicīgu lietošanu palielinās sirds glikozīdu, lēna kalcija kanālu blokatoru, litija preparātu, ciklosporīna, metotreksāta koncentrācija.

Ketonālu var kombinēt ar centrāli funkcionējošiem pretsāpju līdzekļiem.

Zāles Ketonālā analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Arketal Rompharm;
• Artrozilen;
• Artrum;
• Bystrumgel;
• Fastcaps;
• VALUSAL;
• Ketoprofēns;
• Ketoprofēns Vramed;
• Ketoprofēns MW;
• Ketoprofēna organiskais;
• Ketoprofēns-Verte;
• Ketoprofēns-ESCOM;
• Ketospray;
• Aki;
• Oruvel;
• Profenid;
• Fastum;
• Fastum gēls;
• Febrofīds;
• Flamaks forte;
• Flamax;
• Flexen.

Ketonālās injekcijas: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

Katrā 2 ml šķīduma injekcijām (1 ampula) ir 100 mg ketoprofēna. Palīgvielas: propilēnglikols, etanols (12,3 tilp.%), Benzilspirts, nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.

Apraksts

Dzidrs šķīdums no bezkrāsaina līdz viegli iedzeltenam, gandrīz bez redzamiem ieslēgumiem.

Farmakoloģiskā iedarbība

Ketoprofēns - zāļu aktīvā sastāvdaļa - inhibē prostaglandīnu un leikotriēnu sintēzi, bloķējot ciklooksigenāzes (COX-1 un COX-2) fermentu, kas katalizē prostaglandīnu sintēzi arahidonskābes metabolismā. Ketoprofēns stabilizē lizosomu membrānas in vitro un in vivo, inhibē leikotriēnu sintēzi in vitro augstās koncentrācijās un tam ir antibradikinīna aktivitāte. Ketoprofēna antipirētiskās iedarbības mehānisms nav zināms. Iespējams, ketoprofēns inhibē prostaglandīnu sintēzi centrālajā nervu sistēmā (visticamāk, hipotalāmā).

Dažām sievietēm ketoprofēns samazina primārās dismenorejas simptomus, iespējams, sakarā ar prostaglandīnu sintēzes un / vai efektivitātes nomākšanu.

Farmakokinētika

Vidējās plazmas koncentrācijas, kas mērītas 5 minūtes pēc 100 mg ketoprofēna intravenozas infūzijas sākuma un 4 minūtes pēc ievadīšanas, ir 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biopieejamība - 90%.

Lietojot intramuskulāri, vairumam pacientu konstatēja ketoprofēnu asinīs 15 minūtes vēlāk, un maksimālā koncentrācija plazmā tika sasniegta 2 stundas pēc ievadīšanas. Ketoprofēna biopieejamība injekcijas laikā palielinās lineāri, palielinot zāļu devu.

99% ketoprofēna saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu. Izkliedes tilpums audos ir 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofēns lēnām iekļūst sinoviālā šķidrumā, un tas arī lēnām izdalās no tā, ņemot vērā nepārtraukto plazmas koncentrācijas samazināšanos. Ketoprofēna līdzsvara koncentrācija tiek noteikta 24 stundas pēc tās iecelšanas.

Ketoprofēnu plaši metabolizē aknu mikrosomu enzīmi. Tā saistās ar glikuronskābi un izdalās no organisma šajā formā. Pēc norīšanas tās plazmas klīrenss ir 1,16 ml / min / kg. Bioloģiskais eliminācijas pusperiods ir tikai 2 stundas, aknu mazspēja var izraisīt pussabrukšanas perioda pagarināšanos, šādos apstākļos ir iespējama kumulācija.

Līdz 80% ketoprofēna izdalās ar urīnu un aptuveni 10% izdalās ar izkārnījumiem. Pacientiem ar nieru mazspēju ketoprofēns izdalās lēnāk, bioloģiskais pusperiods palielinās par stundu.

Gados vecākiem cilvēkiem ketoprofēna metabolisms un eliminācija ir lēna. Tas ir klīniski nozīmīgs tikai pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.

Lietošanas indikācijas

Ketoprofēns ir nesteroīds pretreimatisks līdzeklis ar pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbību.

Lietošanas indikācijas Sāpes:

- sāpes, ko izraisa kaulu metastāzes pacientiem ar audzējiem;

- spondilīts (ankilozējošais spondilīts, psoriātiskais artrīts, reaktīvs artrīts);

- sirds reimatisms (tendinīts, bursīts, plecu locītavas kapsulīts).

Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai kādu no zāļu palīgvielām;

- bronhiālā astma, nātrene, rinīts, bronhu spazmas vai alerģiskas reakcijas pēc ketoprofēna vai tamlīdzīgas lietošanas t

aktīvās sastāvdaļas, piemēram, citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (turpmāk - NPL) vai salicilāti (piemēram, acetilsalicilskābe);

- smaga sirds mazspēja;

- perioperatīva sāpju ārstēšana operācijas laikā

koronāro artēriju apvedceļš;

- kuņģa čūla aktīvajā fāzē, kā arī asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, čūla vai perforācija vēsturē;

- kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāra vai cita aktīva asiņošana;

- hroniska dispepsija;

- smagi nieru darbības traucējumi;

- smaga aknu disfunkcija;

- nosliece uz asiņošanu;

- grūtniecības pēdējā trimestrī (skatīt "Grūtniecība un zīdīšanas periods");

- bērniem līdz 15 gadu vecumam.

asiņošanas traucējumi vai pašreizējā ārstēšana ar antikoagulantiem.

Grūtniecība un zīdīšana

Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī zāles nedrīkst izrakstīt, ja vien tas nav absolūti nepieciešams. Ja Ketonal lieto sieviete, kas cenšas grūtniecību vai grūtniecības pirmajā vai otrajā trimestrī, devai jābūt pēc iespējas zemākai un ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam, jo ​​prostaglandīnu sintēzes inhibīcija negatīvi ietekmē grūtniecību un / vai embrija / augļa attīstību.

Ketonala lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta (kardiopulmonālās toksicitātes un nefrotoksicitātes risks auglim, ilgstošs asiņošanas laiks auglim un mātei, dzemdes kontrakcijas kavēšana).

Dati par zāļu iekļūšanu pienā nav pieejami. Nav ieteicams izdalīt Ketonal mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Devas un ievadīšana

Parenterālai lietošanai.

Pieaugušie un bērni vecumā virs 15 gadiem: ne vairāk kā 200 mg dienā. Ieteicams neievadīt injekcijas ilgāk par 3 dienām. Pieņemot apmierinošu atbildi, izrakstiet Ketonal formā iekšķīgai lietošanai.

Intramuskulāri ievada vienu ampulu (100 mg) vienu vai divas reizes dienā.

Ja nepieciešams, zāles var kombinēt ar ketoprofēnu formā iekšķīgai lietošanai, rektālai vai transdermālai lietošanai.

Ketonala infūzija jāveic tikai slimnīcā. Infūzija ilgst 0,5-1 stundas, ārstēšanas kurss nepārsniedz divas dienas.

Īstermiņa intravenoza infūzija

No 100 līdz 200 mg ketoprofēna, kas atšķaidīts ar 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, injicējot 0,5-1 stundu.

Nepārtraukta intravenoza infūzija

No 100 līdz 200 mg ketoprofēna, kas atšķaidīts ar 500 ml infūziju šķīduma (0,9% nātrija hlorīda šķīdums, Ringera laktāts, glikoze), jāievada 8 stundu laikā.

Ketonālu var kombinēt ar pretsāpju līdzekļiem, var samaisīt tajā pašā flakonā ar morfīnu: 10-20 mg morfīna un 100 (līdz 200) mg ketoprofēna atšķaida ar 500 ml nātrija hlorīda šķīduma injekcijām (0,9%) vai Ringera laktātam.

Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot zāles ar viszemāko efektīvo devu pēc iespējas īsākā laikā, lai mazinātu simptomus.

Maksimālā dienas deva ir 200 mg ketoprofēna. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar 200 mg ketoprofēna devu dienā, rūpīgi jāizvērtē ieguvumi un iespējamie riski. Lielāku devu lietošana nav ieteicama.

Gados vecākiem cilvēkiem blakusparādības biežāk rada nopietnas sekas. Vecāka gadagājuma cilvēku ārstēšanai ieteicams sākt ar mazāko efektīvo pieejamo devu.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Pacienti ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss zem 0,33 ml / s (20 ml / min)) samazina devu.

Ketonāls ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem

Pacienti ar hronisku aknu slimību ar samazinātu seruma albumīna līmeni tiek samazināti.

Ketonāls ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. Uzmanību

Nejaucot tramadolu un ketonālu vienā infūzijas šķidrumā (vienā pudelē) sedimentu veidošanās dēļ. Infūzijas pudeles jāiesaiņo melnā papīrā vai alumīnija folijā, jo ketoprofēns ir jutīgs pret gaismu.

Blakusparādības

Ja rodas nopietnas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc.

Blakusparādības iedala orgānu sistēmu klasēs un to sastopamības biežumā. Blakusparādību biežums ir klasificēts šādi:

ļoti bieži (> 1/10), bieža (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: fotosensitivitātes reakcija, alopēcija, nātrene, angioneirotiskā tūska, sārtas ādas reakcijas, tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze, hroniskas nātrenes saasināšanās.

Nieru un urīnceļu traucējumi

- Nav konstatēts biežums: akūta nieru mazspēja, tubulointersticiāls nefrīts, nefritiskais sindroms, ūdens / nātrija aizture ar iespējamu tūskas attīstību, hiperkaliēmija (skatīt "Īpaši norādījumi un piesardzība" un "mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība"), organiskie bojājumi nieru slimība, kas var izraisīt akūtu nieru mazspēju: ir ziņots par atsevišķiem akūtas tubulārās nekrozes un papillārās nekrozes gadījumiem. Vispārēji traucējumi un traucējumi ievadīšanas vietā

- Biežums nav uzstādīts: ziņots par sāpēm un dedzināšanu injekcijas vietā.

Klīniskie pētījumi un epidemioloģiskie dati liecina, ka dažu neselektīvu NPL lietošana (īpaši lielās devās un ilgstoša ārstēšana) var būt saistīta ar paaugstinātu arteriālās trombozes risku (piemēram, miokarda infarktu vai insultu).

Pārdozēšana

Pieaugušajiem galvenās reibonis, miegainība, slikta dūša, vemšana, caureja un sāpes vēderā. Smagas intoksikācijas gadījumā novēro hipotensiju, elpošanas nomākumu un asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta. Pacients nekavējoties tiek hospitalizēts un saņem simptomātisku ārstēšanu. Specifiskais antidots nav zināms.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Nav ieteicamas zāļu kombinācijas

Citi NPL (tostarp selektīvi ciklooksigenāzes-2 inhibitori) un lielas šipikātu devas: palielināts čūlu un asiņošanas risks kuņģa-zarnu traktā.

Antikoagulanti (heparīns un varfarīns) un trombocītu agregācijas inhibitori (piemēram, tiklopidīns, klopidogrels): palielināts asiņošanas risks. Ja nepieciešams, kopīga lietošana prasa rūpīgu medicīnisko uzraudzību.

Litijs: risks paaugstināt litija līmeni plazmā, kas dažkārt var sasniegt toksiskas vērtības, jo samazinās litija izvadīšana caur nierēm. Ja nepieciešams, rūpīgi jākontrolē litija koncentrācija plazmā un jāpielāgo litija deva NSAID terapijas laikā un pēc tās.

Metotreksāts devās, kas pārsniedz 15 mg / deva: paaugstināts metotreksāta hematotoksicitātes risks, īpaši, ja to lieto lielās devās (> 15 mg nedēļā), kas, iespējams, ir saistīts ar metotreksāta pārvietošanos no asociācijas ar proteīniem un tā nieru klīrensa samazināšanos. Starp ketoprofēna terapijas beigām un ārstēšanu ar metotreksātu jābūt vismaz 12 stundām.

Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība

Diurētiskie līdzekļi. Pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus, īpaši pacientiem ar dehidratāciju, ir palielināts nieru mazspējas risks sakarā ar samazinātu nieru asins plūsmu, ko izraisa prostaglandīnu sintēzes inhibīcija. Šādiem pacientiem pirms šādu medikamentu kopīgas lietošanas uzsākšanas nepieciešams pienācīgi aizpildīt šķidruma deficītu un ārstēšanas sākumā, lai kontrolētu nieru darbību.

Angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori un angiotenzīna II receptoru antagonisti. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, pacientiem ar dehidratāciju vai gados vecākiem cilvēkiem) AKE inhibitora vai angiotenzīna II receptoru antagonista un ciklooksigenāzes inhibitoru kombinēta lietošana var izraisīt papildu nieru darbības pasliktināšanos, tostarp iespējamu akūtu nieru mazspēju.

Metotreksāts devās, kas ir mazākas par 15 mg nedēļā. Kombinētās terapijas pirmajās nedēļās ir nepieciešams kontrolēt paplašināto asins attēlu reizi nedēļā. Visu nieru darbības traucējumu gadījumā un gados vecākiem pacientiem novērošana jāveic biežāk. Kortikosteroīdi: paaugstināts čūlu vai asiņošanas risks kuņģa-zarnu traktā

Pentoksifilīns: palielina asiņošanas risku. Ir nepieciešama biežāka klīniskā uzraudzība un biežāka asiņošanas laika kontrole.

Kombinācijas, kas jāapsver

Antihipertensīvie līdzekļi (beta blokatori, biurētiskie līdzekļi). Ketoprofēns mazina antihipertensīvo zāļu iedarbību

Trombolītiskie līdzekļi: palielināts asiņošanas risks.

Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori: paaugstināts asiņošanas risks no kuņģa-zarnu trakta (skatīt "Īpaši norādījumi un piesardzība"), Probenecīds: probenecīda kombinēta lietošana var ievērojami samazināt ketoprofēna klīrensu.

Kombinācijas, kas jums ir jāņem vērā Ciklosporīns, takrolīms: nefrotoksicitātes papildu efekta risks, īpaši gados vecākiem pacientiem.

Risks, kas saistīts ar hiperkalēmiju

Vairāki medikamenti un veselas ārstnieciskas zāļu grupas var veicināt hiperkalēmijas attīstību, piemēram, kālija sāļus, kāliju saudzējošus diurētiskos līdzekļus, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus, NPL, heparīnus (zema molekulmasa vai nesadalītu), ciklosporīnu, takrolīmu un trimetoprimu. Hiperkalēmijas attīstība var būt atkarīga no papildu faktoru klātbūtnes. Risks palielinās, ja iepriekš minētās zāles tiek lietotas vienlaicīgi.

Risks, kas saistīts ar antitrombocītu darbību

Mijiedarbība var rasties vienlaikus lietojot dažas zāles, kas novērš trombocītu agregāciju: tirofibānu, eptifibarīdu, abciximabu un iloprostu. Vienlaikus lietojot vairākus pretplatformu līdzekļus, palielinās asiņošanas risks.

Lietojumprogrammas funkcijas

IETEKME UZ JAUTĀJUMU TRANSPORTLĪDZEKĻU PĀRVALDĪBAI UN DARBA AR MEHĀNISMIEM

Šīs zāles var izraisīt miegainību, reiboni, krampjus vai redzes traucējumus. Ja šie simptomi parādās, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.

Drošības pasākumi

Atbrīvošanas forma

2 ml iegarenas tumšas stikla ampulas.

Iepakojuma lielums: 10 vai 50 ampulas.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.

Derīguma termiņš

3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

KETONĀLS

Necaurspīdīgas # 3 kapsulas ar baltu un zilu vāciņu; kapsulu saturs ir sasmalcināts vai saspiests balts pulveris ar dzeltenu nokrāsu.

Palīgvielas: laktoze - 186,1 mg, magnija stearāts - 2,4 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 1,5 mg.

Kapsulas apvalka sastāvs: titāna dioksīds - 0,94 mg, zilā krāsā - 0,17 mg, želatīns - līdz 47 mg.

25 gab. - tumšās stikla pudeles (1) - iepakojumā kartons.

Tabletes, apvalkotas, gaiši zilas, apaļas, abpusēji izliektas.

Palīgvielas: magnija stearāts - 1,6 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 1,2 mg, povidons - 5 mg, kukurūzas ciete - 44,2 mg, talks - 8 mg, laktoze - 60 mg.

Filmas apvalka sastāvs: hipromeloze - 4,622 mg, makrogols 400 - 0,94 mg, indigokarmīns (E132) - 0,153 mg, titāna dioksīds - 1,054 mg, talks - 0,281 mg, karnaubas vasks - 0,05 mg.

10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (4) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (5) - kartona iepakojumi.
20 gab. - tumšās stikla pudeles (1) - iepakojumā kartons.

Tabletes ar ilgstošu baltas krāsas iedarbību, apaļas, abpusēji izliektas.

Palīgvielas: magnija stearāts - 3 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg, povidons K25 - 7,5 mg, mikrokristāliskā celuloze - 85,5 mg, hipromeloze - 42 mg.

20 gab. - tumšās stikla pudeles (1) - iepakojumā kartons.

NPL, propionskābes atvasinājums. Tam ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība. Ketoprofēns bloķē COX-1 un COX-2 un daļēji lipoksigenāzes darbību, kas noved pie prostaglandīnu sintēzes nomākšanas (tostarp centrālajā nervu sistēmā, visticamāk hipotalāmā).

In vitro un in vivo stabilizē lizosomu membrānas, augstās koncentrācijās in vitro ketoprofēns inhibē bradikinīna un leikotriēnu sintēzi.

Ketoprofēns neietekmē locītavu skrimšļa stāvokli.

Lietojot iekšķīgi, ketoprofēns viegli uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība - 90%. Norijot ketoprofēnu 100 mg C devā_maks zāļu koncentrācija asins plazmā ir 10,4 µg / ml un tiek sasniegta pēc 1 h 22 min.

Ketoprofēna klīrenss plazmā ir aptuveni 0,8 l / kg / h.

Ketoprofēna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 99%, galvenokārt ar albumīna frakciju. V_d ir 0,1 l / kg. Ketoprofēns nonāk sinovialajā šķidrumā un sasniedz koncentrāciju, kas ir vienāda ar 30% koncentrāciju asins plazmā.

Metabolisms un izdalīšanās

Ketoprofēns tiek plaši metabolizēts ar mikrosomu aknu enzīmiem. T_1/2 Ketoprofēns saistās ar glikuronskābi un izdalās no organisma kā glikuronīdu. Nav ketoprofēna aktīvo metabolītu. Līdz 80% ketoprofēna izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt ketoprofēna glikuronīda veidā.

Lietojot šo zāļu devu 100 mg vai vairāk, izdalīšanās caur nierēm var būt sarežģīta.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju lielākā daļa zāļu izdalās caur zarnām. Lietojot lielās devās, palielinās arī aknu klīrenss. Līdz 40% zāļu izdalās caur zarnām.

Pacientiem ar aknu mazspēju ketoprofēna koncentrācija plazmā ir dubultojama (iespējams, hipoalbuminēmijas dēļ, kā rezultātā augsts nesaistītā aktīvā ketoprofēna līmenis); šādiem pacientiem ir jāparedz zāļu minimālā terapeitiskā deva.

Pacientiem ar nieru mazspēju ketoprofēna klīrenss samazinās, bet devas pielāgošana ir nepieciešama tikai smagas nieru mazspējas gadījumā.

Gados vecākiem pacientiem ketoprofēna metabolisms un eliminācija notiek lēnāk, un tas ir klīniski nozīmīgs tikai pacientiem ar smagu nieru mazspēju.

Dažādas izcelsmes sāpīgu un iekaisīgu procesu simptomātiska terapija, tostarp:

muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma un deģeneratīvas slimības:

- seronegatīvs artrīts (ankilozējošais spondilīts / Bechterew slimība / psoriātiskais artrīts, reaktīvs artrīts / Reitera sindroms /);

- tendinīts, bursīts, mialģija, neiralģija, išiass.

sāpes, tostarp vieglas, vidēji smagas un smagas:

- posttraumatisks un pēcoperācijas sāpju sindroms;

- sāpju sindroms vēzī;

- paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai citām zāļu sastāvdaļām, kā arī salicilātiem, tiaprofēnskābi vai citiem NPL;

- pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālas sinusa kombinācijas un neiecietība pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL (ieskaitot anamnēzē);

- kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlaino bojājumi akūtā fāzē;

- čūlainais kolīts, Krona slimība;

- hemofilija un citi asiņošanas traucējumi;

- smaga aknu mazspēja;

- aktīva aknu slimība;

- smaga nieru mazspēja (CC mazāk par 30 ml / min);

- progresējoša nieru slimība;

- pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;

- kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāra un cita asiņošana (vai iespējama asiņošana);

- iekaisuma zarnu slimība;

- bērnu vecums līdz 15 gadiem;

- III grūtniecības trimestrī;

- zīdīšanas periods;

- laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms (apvalkotās kapsulas un tabletes).

Brūču astmas gadījumā jāparedz piesardzības pasākumi, klīniski nozīmīgi kardiovaskulāri, cerebrovaskulāri un perifēro artēriju slimības, dislipidēmija, progresējošas aknu slimības, aknu mazspēja, hiperbilirubinēmija, aknu ciroze un nieru mazspēja (CC 30-60 ml). hroniska sirds mazspēja, arteriāla hipertensija, asins slimības, dehidratācija, cukura diabēts, kuņģa-zarnu trakta čūlu bojājumu anamnēzē, t un Helicobacter pylori infekcijas smagu somatisko traucējumu, smēķēšanas, vienlaicīga terapija ar antikoagulantiem (piemēram, varfarīns), prettrombocītu līdzekļi (piemēram, aspirīnu), perorāliem kortikosteroīdiem (piemēram, prednizons), selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (piemēram, citaloprama, sertralīna), NSPL, vecāka gadagājuma pacientu (tai skaitā diurētisko līdzekļu) ilgstoša lietošana, pacientiem ar samazinātu BCC.

Zāles lieto iekšķīgi.

Kapsulas vai tabletes jānorij veselas maltītes laikā, pēc dzeramā ūdens vai piena (šķidruma tilpumam jābūt vismaz 100 ml).

Maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā.

50 mg kapsulas: parasti paraksta 1-2 kapsulas. 2-3 reizes dienā.

Apvalkotās tabletes, parasti 100 mg: 1 tablete. 2 reizes dienā.

Šo devu formās iekšķīgai lietošanai ketonālu var kombinēt ar taisnās zarnas svecītēm; piemēram, pacients var lietot 1 kapsulu (50 mg) no rīta un dienas vidū un vakarā ievadīt 1 svecītes (100 mg); vai pacients no rīta var lietot 1 apvalkoto tableti (100 mg) un vakarā ievadīt 1 svecītes (100 mg).

Tabletes ar ilgstošu iedarbību, 150 mg: noteikts ar 1 tabulu. 1 reizi dienā

Maksimālā dienas deva (ieskaitot dažādu zāļu formu lietošanu) ir 200 mg.

Ketonal

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Ketonāls ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, ko izmanto muskuļu un skeleta sistēmas slimību simptomātiskai ārstēšanai, kā arī dažādu izcelsmes sāpju sindroma novēršanai.

Ketona farmakoloģiskā iedarbība

Ketonālai ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža īpašības.

Ketoprofēna, aktīvās vielas Ketonal, iedarbība nosaka medikamenta spēju palielināt sāpju slieksni, nomācot bradikinīna sintēzi, stabilizējot lizosomu membrānas un aizkavējot fermentu atbrīvošanos no tiem, kas hroniskā iekaisumā veicina audu iznīcināšanu.

Maksimālo ketoprofēna koncentrāciju asinīs var novērot jau pēc 1,5-2 stundām pēc Ketonal tablešu lietošanas, pēc 65-80 minūtēm pēc taisnās zarnas svecītes un pēc 5 minūtēm pēc intravenozas ievadīšanas.

Aptuveni 90% Ketonal izdalās aknās, pusperiods ir aptuveni 2 stundas. Lai lēni likvidētu ketononu nieru mazspējas gadījumā, pacientiem ar šo slimību ir jāpielāgo deva.

Lietošanas indikācijas

Ketonālo instrukciju piešķiršana iesaka šādām muskuļu un skeleta sistēmas degeneratīvajām un iekaisuma slimībām, piemēram:

• psoriātiskais artrīts (locītavu iekaisums psoriāzes laikā);
• reimatoīdais artrīts (lielo un mazo ekstremitāšu locītavu bojājumi);
• ankilozējošais spondilīts (pastāvīgs muguras mobilitātes ierobežojums ar iespējamu iekšējo orgānu iesaistīšanos iekaisuma procesā);
• osteoartrīts (locītavu slimība, ko izraisa skrimšļu audu bojājums);
• podagra artrīts (locītavu slimība, ko izraisa urīnskābes sāļu uzkrāšanās dažādos audos).

Ketona lietošana ir ieteicama arī tad, ja:

• muskuļu sāpes;
• neiralģija (perifēro nervu bojājumi, kam seko sāpes);
• ossalģija (sāpes kaulu bojājumu rezultātā);
• locītavu sāpes;
• tendinīts (iekaisums cīpslas apkārtnē vai iekšpusē);
• radikulīts (nervu šķiedru saišu bojājumi, kas stiepjas no muguras smadzenēm);
• bursīts (locītavu maisu iekaisums);
• adnexitis (dzemdes iekaisums);
• zobu sāpes un galvassāpes.

Ketonālu lieto kā pretsāpju līdzekli pēcdzemdību un pēcoperācijas sāpju sindromam, ko papildina iekaisums, vēzis, algomenoreja (menstruāciju sāpes), dzemdības.

Lietošanas instrukcijas Ketonal

Ketonālu iegūst formās, kas paredzētas iekšķīgai lietošanai: kapsulas, tabletes, granulas suspensijas pagatavošanai.

Intramuskulārām injekcijām Ketonal lieto kā šķīdumu vai liofilizātu šķīduma pagatavošanai. Intravenozi injicē tikai šķīdumu. Ārējai lietošanai Ketonal ir pieejams gēla, krējuma, aerosola un šķīduma veidā. Ketonālās sveces ir paredzētas rektālai lietošanai.

Lietojiet kapsulas Ketona instrukcija iesaka trīs reizes dienā 1 pc. (50 mg), nepārsniedzot 300 mg dienas devu. Osteoartrīta un reimatoīdā artrīta gadījumā četras reizes dienā lieto 50 mg zāļu. Ketonāli jānomazgā ar pietiekami daudz piena vai ūdens, ieteicams lietot zāles ēdienreizes laikā. Ketonal Duo kapsulas, kas satur 150 mg ketoprofēna, parasti ņem 1 pc. reizi dienā, un, ja ir nepieciešams noteikt lielas zāļu devas uz īsu laiku, ir iespējams palielināt devu skaitu līdz divām reizēm dienā.

Ketonālās tabletes parasti paredz 1-2 reizes dienā 1 pc. (150 mg), nepārsniedzot 300 mg dienas devu. Ārstēšanas ilgums ir divas nedēļas, ja nepieciešams, ārsts var palielināt zāļu ilgumu. Ketonālās tabletes jālieto ēšanas laikā vai tūlīt pēc ēšanas, dzerot daudz ūdens.

Sveces Ketonal, kuru lietošanu var kombinēt ar tablešu vai kapsulu lietošanu, parasti paraksta 1 gab. (100 mg) no rīta un vakarā.

Intramuskulāras ketona injekcijas parasti tiek piešķirtas 1-3 reizes dienā, 1 ampula (100 mg). Ketona intravenozas injekcijas jāveic tikai slimnīcā. Ar 1-2 stundu ilgas zāļu atšķaidīšanas ar 100 ml "fizioloģiskā šķīduma" ievadīšanu un pusstundas ievadīšanai. Lietojot nepārtraukti, tāds pats Ketonal daudzums tiek atšķaidīts ar 500 ml sāls šķīduma vai glikozes un injicēts 8 stundu laikā. Atkārtotas intravenozas ketonālās injekcijas ievada pēc 8 stundām.

Ketonālais gēls un krēms ir paredzēti vietējai ārējai lietošanai. Šīs narkotiku formas izmanto sāpēm locītavās un muskuļos, ko izraisījuši ievainojumi vai ievainojumi, kā arī tendovaginīts (cīpslas iekaisums un apvalks). Ketonālo krēmu uzklājiet skartajās zonās 2 reizes dienā un želeju - 1 vai 2 reizes. Izolētais mērci nav ieteicams lietot. Maksimālā dienas deva ir 200 mg (10 cm ketonālais krēms). Ārstēšanas ilgums ir 7-10 dienas.

Blakusparādības

Saskaņā ar instrukcijām Ketonal var izraisīt šādas nevēlamas blakusparādības:

• sāpes vēderā, patoloģiska izkārnījumi, vemšana, slikta dūša, sausa mute, stomatīts, aknu darbības traucējumi, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
• nervozitāte, nogurums, galvassāpes, migrēna, miega traucējumi, reibonis, runas traucējumi;
• garšas maiņa, troksnis ausīs, konjunktivīts, neskaidra redze, acu sāpes;
• arteriālā hipertensija, tahikardija, perifēra tūska;
• anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija;
• nefrotisks sindroms, pavājināta nieru darbība, asins klātbūtne urīnā virs normālā;
• alerģiskas ādas reakcijas, aizdusa, bronhu spazmas, rinīts, angioneirotiskā tūska.

Ketonālais krēms un gēls var izraisīt asinsvadu tūsku, nātreni, ādas izsitumus, ādas nekrozi, dermatītu.

Kontrindikācijas Ketonal lietošanai

Ketonāla lietošana ir aizliegta paaugstinātas jutības gadījumā, "aspirīna" astma, peptiska čūla, čūlainais kolīts, peptiska čūla, divertikulīts (zarnu sienas izvirzījums), Krona slimība (gremošanas trakta iekaisums, kas var ietekmēt visus tās departamentus), asins koagulācijas traucējumi, hroniska nieru slimība.

Saskaņā ar instrukcijām Ketonal ir kontrindicēts bērniem līdz 14 gadu vecumam, grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā.

Uzmanīgi, Ketonal ir parakstīts pacientiem, kuri slimo ar bronhiālo astmu, anēmiju, alkoholismu, aknu cirozi, aknu mazspēju, sepsi, diabētu, hipertensiju, tūsku, stomatītu, asins slimībām. Gados vecākiem pacientiem Ketonal jālieto, kā noteikts ārsta uzraudzībā.

Papildu informācija

Ketonāli jāuzglabā tumšā, sausā vietā, kur gaisa temperatūra nepārsniedz 25 ° C.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Devas formas apraksts

Želeja: vienmērīga, bezkrāsaina, caurspīdīga.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Ketoprofēns - viens no visefektīvākajiem COX inhibitoriem arī inhibē lipoksigenāzes un bradikinīna aktivitāti. Stabilizē lizosomu membrānas un novērš iekaisuma procesā iesaistīto fermentu izdalīšanos.

Galvenās ketoprofēna īpašības ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretiekaisuma efekti. Ketoprofēns neietekmē locītavu skrimšļa stāvokli.

Farmakokinētika

Ketoprofēns, kad to lokāli lieto kā gēlu, organismā nespēj uzkrāties. Gela biopieejamība ir aptuveni 5%. C_maks Ketoprofēns asins plazmā tiek sasniegts 6 h pēc zāļu lietošanas. Iestrādā locītavu audus, t.sk. sinoviālā šķidruma un sasniedz terapeitiskās koncentrācijas. Zāļu koncentrācija plazmā ir ļoti zema.

Ketoprofēns metabolizējas aknās, veidojot konjugātus, kas izdalās galvenokārt caur nierēm. Ketoprofēna metabolisms nav atkarīgs no vecuma, smagas nieru mazspējas vai aknu cirozes. Ketoprofēna izdalīšanās caur nierēm ir lēna.

Indikācijas zāles Ketonal ®

Simptomātiska terapija - sāpju un iekaisuma samazināšana lietošanas laikā - šādos apstākļos (neietekmē slimības progresēšanu):

reaktīvs artrīts (Reitera sindroms);

dažāda lokalizācijas osteoartrīts;

periartrīts, tendinīts, bursīts, mialģija, neiralģija, išiass;

muskuļu un muskuļu sistēmas bojājumi (ieskaitot sportu), muskuļu un saišu bojājumi, muskuļu sastiepumi, saplēstas saites un cīpslas.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai citām zāļu sastāvdaļām, kā arī salicilātiem, tiaprofēnskābi vai citiem NPL, fenofibrātu; ādas alerģijas sauļošanās un smaržu vēsturē;

pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālas sinusa kombinācijas un nepanesība pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL (ieskaitot anamnēzē);

III grūtniecības trimestrī;

bērnu vecums (līdz 15 gadiem);

ādas integritātes pārkāpums gēla pielietošanā (ekzēma, pinnes, dermatīts, atvērti vai inficēti brūces);

fotosensitivitātes reakcijas vēsturē;

saules gaismas iedarbība, t.sk. netieša saules gaisma un UV starojums sauļošanās gultā visā ārstēšanas periodā un vēl 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar zālēm.

Rūpīgi: nenormāla aknu darbība un / vai nieres; gremošanas trakta erozijas un čūlu bojājumi; asins traucējumi; bronhiālā astma; hroniska sirds mazspēja; aknu porfīrija (paasinājums).

Pirms gēla lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Lietošana grūtniecības I un II trimestrī. Tā kā ketoprofēna drošība grūtniecēm nav novērtēta, jāizvairās no ketoprofēna lietošanas grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī.

Lietošana grūtniecības trešajā trimestrī. Ketonal ® gēls ir kontrindicēts grūtniecības trešajā trimestrī. Trešajā grūtniecības trimestrī visiem prostaglandīnu sintetāzes inhibitoriem, ieskaitot ketoprofēnu, var būt toksiska iedarbība uz augļa sirdi, plaušām un nierēm. Grūtniecības beigās mātei un mazulim ir iespējams palielināt asiņošanas laiku. NPL var aizkavēt piegādes laiku.

Līdz šim nav datu par ketoprofēna izdalīšanos mātes pienā, tāpēc nav ieteicams lietot zāles Ketonal ® gēla zīdīšanas laikā.

Blakusparādības

Saskaņā ar PVO, nevēlamās blakusparādības tiek klasificētas pēc to attīstības biežuma šādi: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (no ≥1 / 100 līdz ® gela atbilst 100 mg ketoprofēna, 10 cm - 200 mg ketoprofēna.

Ja nepieciešams, Ketonal ® gelu var kombinēt ar citām Ketonal® zāļu formām (kapsulas, tabletes, taisnās zarnas svecītes, šķīdums i / m ievadīšanai).

Maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā. Ozona mērce nav ieteicama. Nelietot, konsultējoties ar ārstu ilgāk par 14 dienām.

Ja pacients ir aizmirsis lietot gēlu, tas jālieto laikā, kad jālieto nākamā deva, bet ne divreiz.

Pārdozēšana

Pārdozēšana ir maz ticama ar ārējo zāļu lietošanu.

Ārstēšana: rūpīgi izskalojiet ādu ar tekošu ūdeni, pārtrauciet lietot Ketonal® krēmu un konsultējieties ar ārstu.

Ja zāles tiek uzņemtas, var rasties sistēmiskas blakusparādības. Ir indicēta simptomātiska ārstēšana un uzturošā terapija.

Īpaši norādījumi

Izvairieties no gēla nokļūšanas acīs, uz ādas ap acīm, gļotādām.

Ja rodas ādas reakcijas, t.sk. kopā ar oktokrilēnu saturošiem sauļošanās līdzekļiem, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Pacientiem, kuri cieš no astmas, kopā ar hronisku rinītu, hronisku sinusītu un / vai deguna polipozi vai paranasālo deguna blakusdobumu, ir lielāks alerģisku reakciju risks, lietojot aspirīna NPL, tostarp nekā pārējie iedzīvotāji.

Lai mazinātu fotosensitivitātes risku, ieteicams aizsargāt ādas apstrādātās vietas ar apģērbu no UV iedarbības visā ārstēšanas laikā un vēl 2 nedēļas pēc lietošanas pārtraukšanas. Nepalieliniet ieteicamo ārstēšanas ilgumu sakarā ar paaugstinātu kontakta dermatīta un fotosensitivitātes reakciju risku laika gaitā.

Pēc katras lietošanas rūpīgi jānomazgā rokas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus. Nav datu par Ketonal ® gēla negatīvo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanas forma

Gels ārējai lietošanai, 2,5%. Uz 50 g vai 100 g želeja tējkannā alumīnijs, ko līmē ar membrānu, kas pieguļ tūbiņas kaklā ar aizveramu plastmasas vāciņu. 1 gab. Kartona iepakojumā.

Ražotājs

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Vācija.

Īpašnieka DPU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ļubļana, Slovēnija.

Patērētāju prasījumu organizācija: Sandoz, 125317, Maskava, Ļeņingradas pr., 72, bldg. 3. lpp.

Tālr.: (495) 660-75-09; fakss: (495) 660-75-10.

Ketonālās tabletes: lietošanas instrukcijas

Ketonālās tabletes pieder pie nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) zāļu klīniskās farmakoloģiskās grupas. Tos lieto iekaisuma patoloģijas simptomātiskai un patogenētiskai ārstēšanai, ko papildina sāpju sindroms.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Ketonālās tabletes ir apaļas formas, abpusēji izliektas virsmas, gaiši zilas (100 mg devai) vai baltas (150 mg devai). Galvenā aktīvās vielas sastāvdaļa ir ketoprofēns, tā saturs vienā tabletē ir 100 un 150 mg. Tajā ietilpst arī palīgierīces, kas ietver:

• Koloidālais silīcija dioksīds.
• Titāna dioksīds.
• Talks.
• Mikrokristāliskā celuloze.
• Povidons.
• Hipromeloze.

Tabletes ir iepakotas stikla tumšā pudelē 20 gab. Kartona iepakojumā ir viena pudeles tabletes un lietošanas instrukcijas.

Farmakoloģiskā iedarbība

Galvenā tabletes Ketonal ketoprofēna aktīvā sastāvdaļa ir propionskābes ķīmiskais atvasinājums. Tas kavē ciklooksigenāzes (COX) un daļēji lipoksigenāzes aktivitāti, kas katalizē arahidonskābes ķīmisko transformāciju prostaglandīna un bradikinīna iekaisuma mediatoros. Šie iekaisuma mediatori ir bioloģiski aktīvie savienojumi. Palielinoties to koncentrācijai audos, sāpes rodas, jutīgi nervu galu, kairinājuma (asins plazmas izejas starpšūnu vielā izdalīšanās, ko izraisa asinsvadu sienas caurlaidības palielināšanās) tieša kairinājuma dēļ, kā arī hiperēmija (asins apgādes pieaugums iekaisuma zonā). Sakarā ar COP un lipo-oksigenāzes nomākšanu ketoprofēnā, samazinās prostaglandīnu, bradikinīna koncentrācija un iekaisuma reakcijas izpausmju smagums. Tabletes Ketonal aktīvā viela nelabvēlīgi neietekmē skrimšļa audu stāvokli un struktūru.

Pēc tablešu Ketonal ieņemšanas ketoprofēns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no gremošanas trakta asinīs. Tas ir vienmērīgi sadalīts ķermeņa audos, kur dominē muskuļu un skeleta sistēmas struktūras. Zāles aktīvā viela tiek metabolizēta aknās, veidojot neaktīvus noārdīšanās produktus, kas izdalās no organisma galvenokārt ar urīnu. Pusperiods (izvadīšanas laiks no ķermeņa pusē no visas zāļu devas) ir vidēji 2 stundas.

Lietošanas indikācijas

Ketonālās tabletes ir indicētas dažādām iekaisuma slimībām, kuras papildina sāpju sindroms:

• Reimatoīdais artrīts ir locītavu audu autoimūns iekaisums, ko izraisa imūnsistēmas neveiksme un antivielu veidošanās pret tiem.
• Osteoartrīts ir deģeneratīvs-distrofisks iekaisums, ko izraisa nepietiekams uzturs un locītavu skrimšļa iznīcināšana.
• Podagra ir apmaiņas traucējumi, ko raksturo urīnskābes sāļu atlikšana locītavu audos ar iekaisumu un smagas paroksismālas sāpes parādīšanās.
• Dažādi seronegatīvi artrīti - locītavu iekaisums bez antivielu klātbūtnes asinīs (ankilozējošais spondilīts, reaktīvais artrīts, Reitera sindroms, psoriātiskais artrīts).
• Dažādas izcelsmes un intensitātes galvassāpes.
• Algomenoreja - sāpīgas menstruācijas sievietēm.
• Bursīts - periartikālā maisa iekaisums.
• Tendonīts ir iekaisuma process ligzdās.
• Mialģija - aseptisks (neinfekciozs) skeleta šķipsnu muskuļu iekaisums ar sāpēm.
• Neiralģija - perifēro nervu aseptisks iekaisums.
• Pēctraumatiska vai pēcoperācijas sāpju sindroms.

Arī Ketonal tabletes lieto, lai samazinātu vēža sāpju intensitāti.

Kontrindikācijas

Ir vairāki ķermeņa patoloģiskie un fizioloģiskie stāvokļi, kuros nav ieteicams lietot Ketonal tabletes. Tie ietver:

• Individuālā neiecietība pret ketoprofēnu vai zāļu palīgkomponentiem.
• Aspirīna triādes sindroma klātbūtne pagātnē, kas ir bronhu spazmas (bronhu lūmena sašaurināšanās), deguna polipozes (polipu veidošanās degunā) un acetilsalicilskābes neiecietības (nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu pārstāvju) attīstība.
• Peptiska čūla ar čūlu lokalizāciju kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā recidīva stadijā (paasinājums).
• Nespecifisks čūlains kolīts un Krona slimība ir hroniska patoloģija, kurā biezās zarnas gļotādā rodas defekti.
• Smaga nieru vai aknu mazspēja ar ievērojamu šo orgānu funkcionālās aktivitātes samazināšanos.
• Dažādi asinsreces traucējumi, ieskaitot hemofiliju.
• Dažādu lokalizācijas asiņošana organismā, pirmkārt, zāles ir kontrindicētas kuņģa-zarnu trakta un intrakraniālas asiņošanas gadījumā, kā arī aizdomas par to attīstību.
• Akūta vai dekompensēta hroniska sirds mazspēja.
• Hroniska dispepsija - gremošanas sistēmas funkcionāls pārkāpums, ko papildina pārtikas sagremošana un uzsūkšanās.
• Pēcoperācijas periods pēc operācijas koronāro artēriju šuntēšanas operācijas (CABG).
• Bērni līdz 15 gadu vecumam.
• Grūtniecība kursa trešajā trimestrī, kā arī barošana ar krūti.

Piesardzīgi, zāles lieto peptiskas čūlas slimības remisijas (klīniskās un laboratorijas uzlabošanās), aknu, nieru mazspējas, vieglas vai vidēji smagas smaguma pakāpes, hiperbilirubinēmijas (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs), hroniskas sirds mazspējas kompensācijas stadijā, smēķēšanas, vienlaicīgas ārstēšanas ar antikoagulantiem ( zāles, kas samazina asins recēšanu). Pirms sākat lietot Ketonal tabletes, ir svarīgi pārliecināties, ka nav kontrindikāciju, lai novērstu dažādu komplikāciju attīstību.

Devas un ievadīšana

Ketonālās tabletes iekšķīgi lieto pēc ēšanas. Tās nav košļātas un nomazgātas ar pietiekamu ūdens vai piena daudzumu (šķidruma tilpumam jābūt vismaz 100 ml). Deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 15 gadiem, ir 1 tablete (100 mg), 2 reizes dienā vai 1 tablete (150 mg), 1 reizi dienā. Tabletes ilgumu nosaka sāpju intensitātes samazināšanās, bet tā nedrīkst pārsniegt 5 dienas pēc kārtas. Ja nepieciešams lietot papildu tabletes, ir svarīgi konsultēties ar ārstu.

Blakusparādība

Ketonal tablešu lietošana var būt saistīta ar dažādu orgānu un sistēmu negatīvu reakciju veidošanos, kas ietver:

• Gremošanas sistēma - dispepsijas simptomi sliktas dūšas, periodiskas vemšanas, nestabilas izkārnījumu, kā arī vēdera sāpes epigastrijas zonā (vēdera augšdaļā) veidā. Retāk var attīstīties stomatīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums), sausa mute, kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas sienas perforācija (cauruma caurums) čūlas vai erozijas, kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, Krona slimības saasināšanās, pārejoša (pārejoša) aknu aktivitātes palielināšanās jomā. (ALT, AST), kas norāda uz aknu šūnu bojājumiem.
• Centrālā un perifēra nervu sistēma - galvassāpes, reibonis, miega traucējumi (miegainība, bezmiegs, murgi), nogurums, aizkaitināmība, nervozitāte. Migrēna, dezorientācija laikā un telpā, halucinācijas var rasties retāk.
• Sense orgāni - troksnis ausīs, neskaidra redze, garšas izmaiņas, konjunktivīts (acs konjunktīvas iekaisums).
• Sirds un asinsvadu sistēma - tahikardija (paaugstināts sirdsdarbības ātrums), arteriāla hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), perifērās tūskas parādīšanās.
• Urīnceļu sistēma - intersticiāls nefrīts (nieru audu iekaisums), pavājināta nieru darbība, hematūrija (asinis parādās urīnā).
• Sarkanā kaulu smadzeņu un asins recēšanas asins recēšana, samazinot trombocītu agregācijas iespēju (līmēšanu). Retāk sastopams trombocītu (trombocitopēnijas) un neitrofilu (neitropēnija) asinīs samazinājums.
• Alerģiskas reakcijas - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene (raksturīgs izsitums, kas atgādina nātru degšanu) bieži attīstās. Retāk, bronhu spazmas, alerģisks rinīts (specifisks deguna gļotādas iekaisums), angioneirotiskās tūskas angioneirotiskā tūska (asins plazmas izeja sejas audos un ārējā dzimumorgānu attīstība ar izteiktu tūsku), anafilaktiskais šoks (vairāku orgānu mazspējas attīstība ar samazinātu asinsspiedienu).

Jebkuras blakusparādības, kas radušās pēc ketonālu tablešu lietošanas uzsākšanas, ir iemesls to lietošanai.

Īpaši norādījumi

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet norādījumus. Ir vairāki īpaši norādījumi, kas jums jāpievērš, piemēram,

• Lai samazinātu zāļu negatīvo ietekmi uz augšējo gremošanas trakta gļotādu, pēc tabletes ieņemšanas to var lietot kopā ar pienu vai kopā ar antacīdu preparātiem, kas samazina kuņģa sulas skābuma līmeni.
• Zāles var mazināt infekcijas slimību simptomu smagumu, kas jāņem vērā diagnostikas laikā.
• Lietojot tabletes pacientiem ar vienlaicīgu sirds un asinsvadu slimību vai hipertensiju (ilgstošs asinsspiediena pieaugums), ir svarīgi periodiski kontrolēt asinsspiediena līmeni.
• Ketonālo tablešu ilgstošai lietošanai nepieciešams regulāri pārbaudīt aknu, nieru un asins sistēmas funkcionālo stāvokli.
• Vienlaicīga citu zāļu lietošana var izraisīt mijiedarbību ar Ketonal tabletēm un mainīt terapeitisko efektu.
• Narkotikai nav tiešas ietekmes uz centrālās nervu sistēmas struktūru funkcionālo darbību, tomēr, veicot darbu, kas saistīts ar nepieciešamību palielināt koncentrāciju un psihomotorisko ātrumu, jāievēro piesardzība, ņemot vērā iespējamo blakusparādību attīstību.

Aptieku tīklā Ketonal tabletes tiek pārdotas ar recepti. To neatkarīga pieņemšana vai izmantošana pēc trešo personu ieteikuma ir izslēgta.

Pārdozēšana

Ieteicamās Ketonal tablešu terapeitiskās devas pārsniegšana ir saistīta ar sliktu dūšu, vemšanu, sāpes vēderā, kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, apziņas traucējumiem līdz pilnīgai neesībai, elpošanas nomākumu, krampjiem. Šādos gadījumos tiek izmantota kuņģa, zarnu mazgāšana, aktīvās ogles lietošana un simptomātiska terapija, kuras mērķis ir novērst pārdozēšanas simptomus.

Ketonālo tablešu analogi

Saskaņā ar aktīvo vielu un terapeitisko efektu, kas ir līdzīgs ketonālām tabletēm, ir zāles Ketoprofēns, Flamax.

Uzglabāšanas noteikumi

Ketonālo tablešu derīguma termiņš ir 5 gadi no ražošanas datuma, tie jāuzglabā bērniem nepieejamā sausā vietā gaisa temperatūrā, kas nav augstāka par + 25 ° C.

Ketonālā cena

Ketonālo tablešu vidējās izmaksas aptiekās Maskavā ir atkarīgas no aktīvās vielas koncentrācijas tajās:

• 100 mg - 200-208 rubļi.
• 150 mg - 247-256 rubļi.