Amelotex lietošanas instrukcijas: tabletes, šāvieni, gēls, sveces

Tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, gaiši dzeltenas vai gaiši dzeltenas, ar vāju zaļgani nokrāsu krāsu, marmora un nelielu nelīdzenumu.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 76,92 mg, mikrokristāliskā celuloze - 57,6 mg, nātrija citrāts - 18 mg, povidons - 5,4 mg, krospovidons - 10,8 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 1,44 mg, magnija stearāts - 2,34 mg.

10 gab. - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.

Tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, ar risku, no vienas puses, gaiši dzeltenai vai gaiši dzeltenai krāsai ar vāju zaļganu krāsu toņu, marmora un nelielu nelīdzenumu.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 71,22 mg, mikrokristāliskā celuloze - 55,8 mg, nātrija citrāts - 18 mg, povidons - 5,4 mg, krospovidons - 10,8 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 1,44 mg, magnija stearāts - 2,34 mg.

10 gab. - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.

Šķīdums i / m ievadīšanai caurspīdīgas vai nedaudz opalescējošas dzeltenas šķidruma veidā ar zaļganu nokrāsu.

Palīgvielas: meglumīns - 9,375 mg, glikofurfurols - 150 mg, poloksamērs 188 - 75 mg, nātrija hlorīds - 4,5 mg, glicerīns - 7,5 mg, nātrija hidroksīda šķīdums 1M - līdz pH 8,2-8,9, ūdens d / un - līdz 1,5 ml.

1,5 ml - bezkrāsaina stikla ampulas ar krāsu gredzenu, ar krāsas punktu un griezumu (3) - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
1,5 ml - bezkrāsaina stikla ampulas ar krāsu pārtraukumu vai ar krāsu punktu un griezumu (3) - blisteriepakojumi (2) - iepakojumi kartonā.
1,5 ml - bezkrāsaina stikla ampulas ar krāsu gredzenu, ar krāsu punktu un griezumu (5) - blisteriepakojumi (1) - iepakojumā kartons.
1,5 ml - bezkrāsaina stikla ampulas ar krāsu gredzenu vai ar krāsu punktu un griezumu (5) - blisteriepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
1,5 ml - bezkrāsaina stikla ampulas ar krāsu gredzenu, ar krāsas punktu un griezumu (5) - blisteriepakojumi (4) - iepakojumā kartons.

Taisnās zarnas svecītes ir zaļgani dzeltenas, torpēdas formas.

Palīgvielas: cietie tauki (Supposir BP) - 1636 mg, makrogola glicerilhidroksistearāts - 16,5 mg.

1 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
3 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
3 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
3 gab - kontūras šūnu iepakojumi (3) - kartona iepakojumi.
3 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (4) - kartona iepakojumi.
5 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
5 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.

Taisnās zarnas svecītes ir zaļgani dzeltenas, torpēdas formas.

Palīgvielas: cietie tauki (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogola glicerilhidroksistearāts - 16,5 mg.

1 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
3 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
3 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
3 gab - kontūras šūnu iepakojumi (3) - kartona iepakojumi.
3 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (4) - kartona iepakojumi.
5 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
5 gab - Kontūru šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.

NPL. Tam ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība.

Pretiekaisuma iedarbība ir saistīta ar COX-2 enzimātiskās aktivitātes inhibīciju, kas ir iesaistīta prostaglandīnu biosintēzes iekaisuma zonā. Mazākā mērā meloksikama iedarbojas uz COX-1, kas piedalās prostaglandīna sintēzes procesā, kas aizsargā kuņģa-zarnu trakta gļotādu un piedalās asins plūsmas regulēšanā nierēs.

Inhibē prostaglandīnu sintēzi iekaisuma jomā vairāk nekā kuņģa gļotādā vai nierēs, kas ir saistīts ar relatīvi selektīvu COX-2 inhibīciju.

Tas pieder pie oksikams, kas ir enolskābes atvasinājums.

Meloksikams ir „hondronu neitrāls” medikaments, kas nelabvēlīgi neietekmē skrimšļa audus, neietekmē proteoglikāna sintēzi ar locītavu skrimšļu kondrocītiem.

Labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, absolūtā meloksikama biopieejamība - 89%. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana nemaina zāļu uzsūkšanos. C_maks medikaments plazmā līdzsvara stāvoklī tiek sasniegts aptuveni 5 stundas pēc zāļu lietošanas. Lietojot vienu reizi, zāles ir vidēji C_maks plazmā tiek sasniegts 5-6 stundu laikā, lietojot zāles perorāli 7,5 un 15 mg devās, tā koncentrācija ir proporcionāla devām. C_ss tiek sasniegts 3-5 dienu laikā.

Ilgstoša zāļu lietošana (vairāk nekā 1 gads), koncentrācijas ir līdzīgas tām, kas novērotas pēc pirmās C sasniegšanas_ss.

C atšķirību diapazons_min un C_maks Pēc zāļu lietošanas 1 reizi dienā tā ir salīdzinoši neliela un ir 0,8–2,1 μg / ml, lietojot 7,5 mg devu, un 15 mg devā (C vērtības tiek norādītas attiecīgi_min un C_maks).

Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir vairāk nekā 99%, galvenokārt ar albumīnu.

Meloksikams iekļūst histohematogēnās barjeras, koncentrācija sinoviālā šķidrumā sasniedz 50% no maksimālās zāļu koncentrācijas plazmā. V_d zems un vidēji 11 litri. Individuālās svārstības - 30-40%.

Gandrīz pilnīgi metabolizējas aknās, veidojot 4 farmakoloģiski neaktīvus atvasinājumus. Galvenais metabolīts, 5'-karboksimeloksikams (60% devas), veidojas, oksidējot starpposma metabolītu - 5'-hidroksimetilmeloksikāmu, kas arī izdalās, bet mazākā mērā (9% devas). In vitro pētījumi liecina, ka CYP2C9 izoenzīmam ir nozīmīga loma šajā metaboliskajā transformācijā, un CYPZA4 izoenzīmam ir papildu loma. Peroksidāze ir iesaistīta divu citu metabolītu veidošanā (kas veido attiecīgi 16% un 4% no devas), kuras darbība var mainīties individuāli.

Tas izdalās vienādi caur zarnām un nierēm, galvenokārt metabolītu veidā. Mazāk nekā 5% no dienas devas izdalās nemainītā veidā caur zarnu, urīnā zāles tiek konstatētas nemainītā veidā tikai nelielā daudzumā. T_1/2 Meloksikams ir 15-20 stundas, plazmas klīrenss ir 8 ml / min.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Aknu darbības nepietiekamība, kā arī viegla vai mērena nieru mazspējas smaguma pakāpe būtiski neietekmē meloksikama farmakokinētiku. Nieru slimības beigu stadijā V_d var izraisīt lielākas brīvās meloksikama koncentrācijas, tāpēc šiem pacientiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg.

Gados vecākiem pacientiem (virs 65 gadiem) vidējais plazmas klīrenss farmakokinētikas līdzsvara stāvoklī ir daudz mazāks nekā jauniešiem.

- ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts);

- locītavu iekaisuma un deģeneratīvas slimības, ko papildina sāpju sindroms (šķīduma d / w / m injekcijai).

Paredzēts simptomātiskai terapijai, samazinot sāpes un iekaisumu lietošanas laikā, neietekmē slimības progresēšanu.

- paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai zāļu papildu sastāvdaļām;

- periods pēc koronāro artēriju apvedceļa operācijas;

- dekompensēta sirds mazspēja;

- pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālas sinusa kombinācijas un neiecietība pret acetilsalicilskābi un citiem NPL (tostarp anamnēzē);

- kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas gļotādas erozijas un čūlas izmaiņas;

- aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana;

- iekaisuma zarnu slimība (čūlains kolīts, Krona slimība);

- cerebrovaskulārā asiņošana vai cita asiņošana;

- smaga aknu mazspēja vai aktīva aknu slimība;

- nieru mazspēja smaga pacientiem, kuriem netiek veikta dialīze (CC 25 ml / min), kā arī ar aknu cirozi stabilā klīniskā stāvoklī, devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju maksimālā deva ir 7,5 mg dienā.

Taisni. Svecīšu atbrīvošana no kontūras iepakojuma tiek ieviesta dziļi anālā. Pirms svecīšu lietošanas ieteicams iztukšot zarnas.

Ieteicamā dozēšanas shēma:

Taisnās zarnas svecītes ieteicams lietot devā 7,5 mg 1 reizi dienā. Smagākos gadījumos var lietot svecītes 15 mg devā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Reimatoīdais artrīts: 15 mg / dienā. Atkarībā no terapeitiskās iedarbības devu var samazināt līdz 7,5 mg dienā.

Osteoartrīts: 7,5 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 15 mg dienā.

Ankilozējošais spondilīts: 15 mg dienā. Atkarībā no terapeitiskās iedarbības devu var samazināt līdz 7,5 mg dienā.

Taisnīgi, zāles jālieto pēc iespējas īsākā laikā, ņemot vērā vietējā toksicitātes riska summēšanu un risku, kas saistīts ar zāļu sistēmisko iedarbību.

Pacientiem ar paaugstinātu blakusparādību risku, kā arī pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem tiek veikta hemodialīze, deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg dienā.

Meloksikama kopējā dienas deva, ko lieto tablešu, taisnās zarnas svecīšu, i / m ievadīšanas šķīduma un citu zāļu formu veidā, nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Blakusparādību biežuma noteikšana saskaņā ar PVO klasifikāciju: ļoti bieži (> 10%), bieži (1-10%), reti (0,1-1%), reti (0,01-0,1%), ļoti reti (30 ml / min.) nepieprasa izdalīšanas režīma korekciju.

Pacientiem ar nieru mazspējas beigu stadiju, kam veikta hemodialīze, Amelotex deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg dienā.

Ar pastāvīgu un ievērojamu aknu transamināžu skaita pieaugumu un citu aknu darbības rādītāju izmaiņām, zāles ir jāatceļ un jāveic konstatēto laboratorisko izmaiņu uzraudzība. Pacientiem ar cirozi kompensācijas posmā nav nepieciešama devas samazināšana.

Pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus un Amelotex, jālieto pietiekami daudz šķidrumu.

Amelotex, kā arī citi NPL var maskēt infekcijas slimību simptomus.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transportlīdzekļus un mehānismus

Zāļu lietošana var izraisīt nevēlamas blakusparādības galvassāpes un reiboni, miegainību. Nepieciešams atteikties vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus un mehānismus, kam nepieciešama koncentrācija.

Zāles ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā (zīdīšanas periodā).

Prostaglandīnu sintēzes nomākšana var radīt nevēlamu ietekmi uz grūtniecības gaitu un augļa attīstību.

Ir zināms, ka NPL iekļūst mātes pienā, tāpēc Amelotex nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.

Meloksikama lietošana, kā arī citas zāles, kas bloķē prostaglandīnu sintēzi, var ietekmēt auglību, tāpēc tas nav ieteicams sievietēm, kas plāno grūtniecību.

Pacientiem ar smagiem nieru mazspējas gadījumiem, kuriem netiek veikta dialīze, zāļu lietošana ir kontrindicēta (CC 30 ml / min, nepieciešama devas shēmas korekcija).

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem tiek veikta hemodialīze, deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg dienā.

Zāles ir pieejamas pēc receptes.

Tabletes jāuzglabā sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 5 gadi.

Šķīdums i / m injekcijai jāuzglabā tumšā vietā temperatūrā no 8 ° līdz 25 ° C. Neuzglabāt ledusskapī. Derīguma termiņš - 4 gadi.

Taisnās zarnas svecītes jāuzglabā sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 2 gadi.

Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā.

Kādos gadījumos Amelotex bija paredzēts svecēm?

Amelotex sveces tiek parakstītas pacientiem tikai tad, ja nav iespējams lietot citas zāles. Tas ir nesteroīds medikaments, kura lietošana ir paredzēta pretiekaisuma iedarbībai uz bojājumu. Parasti lieto kombinācijā ar tabletēm vai gēlu. Šādai terapijai vajadzētu samazināt temperatūru, normalizēt pacienta stāvokli.
Lietošanas instrukcijā norādīts, ka sveces ir pieejamas divās devās - 7,5 un 15 mg. Katra svecīte ir iepakota atsevišķā traukā. Sveces ir iepakotas 6 gab. Blisterī. un firmas kaste. No zāļu devas atkarīgs no sveces Amelotex cenas.

Narkotiku sastāvs

Narkotiku sastāvs ietver aktīvo vielu meloksikamu - enolāta skābes atvasinājumu. Meloksikāms spēj inhibēt prostaglandīnu sintēzi bojājumā. Starp papildu komponentiem, kas uzlabo tās darbību, izdalās, piemēram:

• laktozes monohidrāts;
• mikrokristāliskā celuloze;
• Crospvedon;
• Povidons;
• nātrija citrāts;
• silīcija dioksīds;
• magnija stearāts;
• cietie tauki;
• makrogola glicerila hidroksistearāts.

Citas Amelotex formas var ietvert arī citas sastāvdaļas, kas efektīvi iedarbojas uz bojājumu, noņem sāpes un novērš komplikāciju veidošanos. Meloksikama farmakoloģiskā iedarbība palīdz tikt galā ar sāpēm, apturēt fermentu apvienošanas procesu. Viela ir aktīvi saistīta ar plazmas olbaltumvielām, ātri iekļūst šūnu membrānā. Meloksikama pēdas var konstatēt mātes pienā un sinoviālā šķidruma sastāvā. Aknās meloksikams sadalās vairākos atvasinātos produktos, kas tiek izvadīti no organisma metabolītu veidā caur nierēm un zarnām. Instrukcijas norāda, ka pēc 15–20 stundām meloksikāms nonāk pusperiodā. Vecāka gadagājuma cilvēkiem ķermenis nav tik ātri iztīrīts no vielas.

Sveces Amelotex, ko parakstījis ārsts ar muskuļu un skeleta sistēmas problēmām.

Kad ir noteikts tiesiskās aizsardzības līdzeklis

Lietošanas indikācijas:

1. Artrīts, ko papildina iekaisuma procesi locītavu audos. Pastāv patoloģijas, ko izraisa hipotermija vai infekcija ar bakteriālu infekciju.
2. Ankilozējošais spondilīts vai ankilozējošais spondilīts, kura attīstība sākas mugurkaula struktūras patoloģiskajā iekaisumā. Šī iemesla dēļ persona jūt sāpes kustībā, stīvumu, kustības grūtības.
3. Reimatoīdais artrīts, kas attīstās sakarā ar to, ka tiek pasliktināta aizsargfunkcija, tāpēc tiek uzsākta aktīvo antivielu veidošanās, tiek ietekmēti locītavu audi, samazinās imunitātes līmenis.
4. Osteohondroze ir deģeneratīvs un deģeneratīvs process, kas izraisa locītavu skrimšļa audu iznīcināšanu.

Amelotex taisnās zarnas svecītes tiek lietotas kopā ar citām zālēm, jo ​​pašterapija ar svecēm var atbrīvoties no acīmredzamiem un neērtiem slimības simptomiem. Galvenie slimības cēloņi, kamēr tie nav novērsti, un slimība nav laba.

Esošās kontrindikācijas

Amelotex nevar lietot, ja pastāv šādas kontrindikācijas:

1. Alerģija un paaugstināta jutība pret zālēm.
2. Sirds mazspēja, kas ir dekompensācijas stadijā.
3. Vecums līdz 15 gadiem.
4. Kuņģa-zarnu trakta patoloģija, ieskaitot čūlas un eroziju.
5. Grūtniecība
6. Barošana ar krūti.
7. Nieru darbības traucējumi.
8. Asiņošana.
9. Atvērta asiņošana kuņģī vai zarnās.
10. Iekaisums elpceļos.
11. Aspirīna nepanesība.
12. Pēcoperācijas ārstēšana pēc koronāro artēriju apvedceļa operācijas.
13. Brūces un skrāpējumi uz gļotām.
14. Sirds un nieru mazspēja.
15. Deguna un sinusa polipozīcija.
16. Bronhiālā astma.

Norādījumi par svecēm Amelotex norāda, ka alkoholiskie dzērieni un dzērieni, kas satur alkoholu, neietekmē aktīvās vielas absorbcijas procesus un efektivitāti. Bet ārsti iesaka pacientiem atturēties no alkohola lietošanas, lai neuzliktu papildus aknas un nieres. Sveces nav atļautas, un sievietes, kas nevar iestāties grūtniecēm, saņem ārstēšanu par neauglību. Meloksikāms depresīvi iedarbojas uz sievietes auglīgo funkciju, tāpēc ārsti nenorāda Amelotex sveces reproduktīvā vecuma pacientiem.

Pirms sveces, pacientiem jāveic pilnīga pārbaude, jo zāles var izraisīt citu slimību paasinājumu. Piemēram, cilvēkiem, kuriem ir risks saslimt ar koronāro sirds slimību, kuri cieš no alkoholisma, ir vecākā vecuma grupā, kuriem ir somatiskas slimības utt., Ir jāievēro piesardzība.

Lietošanas instrukcija

Amelotex sveces jāievieto anālā, ievērojot ikdienas procedūras specifisko laiku. Terapeitiskās ārstēšanas kurss ilgst 2–3 nedēļas (ilgumu nosaka individuālās indikācijas un pārbaudes rezultāti). Parasti svecītes ievada taisnajā zarnā no rīta vai vakarā pirms zarnu tīrīšanas un nepieciešamo higiēnas procedūru veikšanas.

Ja rodas blakusparādības, piemēram, kuņģa vai kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlas atvēršana, nieze un citas alerģiskas reakcijas uz ādas, Jums jāpārtrauc zāļu lietošana. Ārstēšanas sākumposmā tiek veikta regulāra urīna sastāva uzraudzība, lai uzraudzītu nieru darbību.

Nevēlama reakcija

Starp blakusparādībām, kas var attīstīties pacientiem, ir tādas izpausmes kā:

1. Slikta dūša un vemšana, disbakterioze.
2. Iespējamā asiņošana no kuņģa.
3. Gastrīts.
4. Pieaug bilirubīna un fermentu skaits, kas var izraisīt aknu šūnu bojājumus.
5. Attīstās hepatīts.
6. Tinīts, miegainība un reibonis.
7. Dezorientācija kosmosā.
8. Nestabils emocionāls stāvoklis.
9. Spazmas bronhos.
10. Ādas mizošana.
11. Alerģiskas reakcijas.
12. Acu problēmas.
13. Perifēra tūska.
14. Augsts asinsspiediens un aritmija.
15. Urīna testos var novērot augstu urīnskābes līmeni, kā arī asinīs, urīnvielā un kreatīnā.
16. Iespējama nieru mazspējas attīstība.

Pacientu atsauksmes liecina, ka organisms labi reaģē uz narkotikām. Tikai ar devas pārkāpumu var rasties nevēlamas blakusparādības. Zāļu pārdozēšana var izraisīt elpošanas apstāšanos, asiņošanu gremošanas traktā, reiboni. Ja ir vismaz viena no negatīvajām izpausmēm, nepieciešams konsultēties ar ārstu, pārtraucot lietot Amelotex. Pēc izmeklēšanas ārsts var noteikt atjaunojošās terapijas norisi, lai novērstu blakusparādības.

Pārdozēšana un blakusparādības var rasties, ja pacients lieto citas zāles un aizmirsis informēt ārstējošo ārstu. Piemēram, kombinējot Amelotex ar citiem nesteroīdiem medikamentiem, čūlu veidošanās un asiņošanas varbūtība ir ļoti augsta. Vienlaicīgi lietojot sveces ar zālēm, kas ietver litiju, tā vairākas reizes var palielināt tās koncentrāciju organismā.

Tādējādi nav ieteicams lietot Amelotex atsevišķi. Svecēm ir daudz priekšrocību, salīdzinot ar tabletēm un gēliem, jo ​​tās paātrina aktīvās vielas iekļūšanu audos un locītavās. Tas ļauj jums ātrāk atbrīvoties no sāpēm un diskomforta braukšanas laikā.

Norādījumi par narkotiku, analogu, recenziju lietošanu

Instrukcijas no tabletes.rf

Galvenā izvēlne

Tikai jaunākās oficiālās instrukcijas par zāļu lietošanu! Norādījumi par narkotikām mūsu vietnē tiek publicēti nemainītā veidā, kur tie ir pievienoti narkotikām.

AMELOTEX® taisnās zarnas svecītes

PĀRSTRĀDĀTĀS BRĪVDIENU ZĀĻU MEDICĪNAS PĀRBAUDE TIKAI PĒC PĀRSTĀVJU. ŠO INSTRUKCIJA TIKAI MEDICĪNAS DARBINIEKIEM.

NORĀDĪJUMI par zāļu Amelotex® medicīnisko lietošanu

Reģistrācijas numurs: LP 002780-191214
Tirdzniecības nosaukums: AMELOTEKS®
Starptautiskais nepatentētais nosaukums: Meloksikams
Devas forma: taisnās zarnas svecītes

Sastāvs
1 svecīte satur:
Aktīvā viela: 7,5 mg meloksikama 15,0 mg
Palīgvielas:
Cietie tauki (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Makrogola glicerilhidroksistearāts 16,5 mg 16,5 mg

Apraksts
Zaļgani dzeltenas svecītes ar torpēdu formu.

Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL).

ATH kods: M01AC06

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
AMELOTEX® ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, kam ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība. Pretiekaisuma iedarbība ir saistīta ar ciklooksigenāzes-2 (COX-2) enzīmu aktivitātes inhibēšanu, kas ir iesaistīta prostaglandīnu biosintēzes iekaisuma zonā. Mazākā mērā meloksikāms iedarbojas uz ciklooksigenāzi-1 (COX-1), kas ir iesaistīts prostaglandīna sintēzes procesā, kas aizsargā kuņģa-zarnu trakta gļotādu un ir iesaistīts asins plūsmas regulēšanā nierēs.
Inhibē prostaglandīnu sintēzi iekaisuma jomā vairāk nekā kuņģa gļotādā vai nierēs, kas ir saistīts ar relatīvi selektīvu COX-2 inhibīciju.
Farmakokinētika
Meloksikama absolūtā biopieejamība ir 89%.
Maksimālā zāļu koncentrācija plazmā līdzsvara stāvokļa farmakokinētikas laikā tiek sasniegta apmēram 5 stundas pēc zāļu lietošanas. Ar vienu zāļu devu vidējā maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 5-6 stundu laikā, lietojot zāles perorāli 7,5 mg un 15 mg devās, tā koncentrācija ir proporcionāla devām. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 3-5 dienu laikā. Atšķirības starp narkotiku Cmax un Cmin pēc to lietošanas reizi dienā ir salīdzinoši nelielas un ir 0,8-2,1 µg / ml, lietojot 15 mg devu (tiek norādītas Cmin un Cmax vērtības).
Izplatīšana
Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir vairāk nekā 99%. Meloksikams iekļūst histohematogēnās barjeras, koncentrācija sinoviālā šķidrumā sasniedz 50% no maksimālās zāļu koncentrācijas plazmā. Izkliedes tilpums ir zems, vidēji 11 litri. Individuālās svārstības - 30-40%.
Metabolisms
Gandrīz pilnīgi metabolizējas aknās, veidojot četrus farmakoloģiski neaktīvus atvasinājumus. Galvenais metabolīts, 5'-karboksimeloksikams (60% devas), veidojas, oksidējot starpposma metabolītu - 5'-hidroksimetilmeloksikāmu, kas arī izdalās, bet mazākā mērā (9% devas). In vitro pētījumi rāda, ka CYP 2C9 izoenzīms spēlē nozīmīgu lomu šajā metaboliskajā transformācijā, CYP 3A4 izoenzīmam ir papildu loma. Peroksidāze ir iesaistīta divu citu metabolītu veidošanā (kas veido attiecīgi 16% un 4% no devas), kuras darbība var mainīties individuāli.
Pārcelšanās
To iegūst vienādi caur zarnām un nierēm, galvenokārt metabolītu veidā. Mazāk nekā 5% no dienas devas izdalās nemainītā veidā caur zarnu, urīnā zāles tiek konstatētas nemainītā veidā tikai nelielā daudzumā. Meloksikama pusperiods (T1 / 2) ir 15-20 stundas. Plazmas klīrenss vidēji ir 8 ml / min.
Aknu un / vai nieru mazspēja
Aknu funkcijas nepietiekamība, kā arī vieglas un vidēji smagas nieru mazspējas nav būtiski ietekmējušas meloksikama farmakokinētiku. Nieru slimības beigu stadijā izkliedes tilpuma palielināšanās var novest pie augstākas brīvās meloksikama koncentrācijas, tāpēc šiem pacientiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg.
Gados vecāki pacienti (virs 65 gadiem)
Gados vecākiem pacientiem vidējais plazmas klīrenss līdzsvara stāvokļa farmakokinētikas laikā ir nedaudz mazāks nekā jaunākiem pacientiem.

Lietošanas indikācijas

• osteoartrīts;
• reimatoīdais artrīts;
• ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts).
Paredzēts simptomātiskai terapijai, samazinot sāpes un iekaisumu lietošanas laikā, neietekmē slimības progresēšanu.

Kontrindikācijas

• paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru zāļu palīgvielu;
• kontrindicēts periodā pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;
• dekompensēta sirds mazspēja:
• pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālas sinusa kombinācijas un nepanesība pret acetilsalicilskābi un citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (ieskaitot vēsturi);
• kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas 12 gļotādas erozijas un čūlas izmaiņas, akūta hemorāģiska gastrīta, aktīvas kuņģa-zarnu trakta asiņošanas;
• iekaisuma zarnu slimība akūtā fāzē (čūlainais kolīts, Krona slimība);
• asiņošana vai cerebrovaskulāra asiņošana;
• smaga aknu mazspēja vai aktīva aknu slimība;
• smagu nieru mazspēju pacientiem, kuriem netiek veikta dialīze (kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 30 ml / min), progresējoša nieru slimība, t.sk. apstiprināta hiperkalēmija;
• grūtniecība, zīdīšanas periods;
• bērnu vecums līdz 15 gadiem.
Svecītes nedrīkst lietot pacientiem ar taisnās zarnas vai tūpļa iekaisuma slimībām vai pacientiem ar nesen novērotu taisnās zarnas vai tūpļa asiņošanu.

Ar piesardzību

Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, izmantojiet minimālo efektīvo devu visīsākajā iespējamajā kursā: koronāro sirds slimību, smadzeņu asinsvadu slimību, hroniskas sirds mazspējas, dislipidēmijas / hiperlipidēmijas, diabēta, perifēro artēriju slimības, smēķēšanas, nieru mazspējas ar CC 30-60 ml min, anamnētiskie dati par kuņģa-zarnu trakta čūlu bojājumu attīstību, Helicobacter pylori infekcijas klātbūtnē gados vecākiem cilvēkiem ar ilgstošu lietošanu Vania nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, biežu alkohola, smagas somatiskās slimības, vienlaicīga terapija sekojošām zālēm: antikoagulantu (piemēram, varfarīns), prettrombocītu līdzekļi (piem acetilsalicilskābe, klopidogrela), perorāliem kortikosteroīdiem (piemēram, prednizons), selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (piemēram, Citaloprams, fluoksetīns, paroksetīns, sertralīns) (skatīt apakšpunktu "Mijiedarbība ar citām zālēm").

Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

AMELOTEX® ir kontrindicēts grūtniecības laikā. Prostaglandīnu sintēzes nomākšana var radīt nevēlamu ietekmi uz grūtniecības gaitu un augļa attīstību.
Ir zināms, ka nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi iekļūst mātes pienā, tāpēc AMELOTEX® nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.

Devas un ievadīšana

Taisnās zarnas, atbrīvojot sveci no kontūras iepakojuma, ievada dziļi anālā. Pirms svecīšu lietošanas ieteicams iztukšot zarnas.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
Reimatoīdais artrīts: 15 mg dienā. Atkarībā no terapeitiskās iedarbības devu var samazināt līdz 7,5 mg dienā.
Osteoartrīts: 7,5 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 15 mg dienā.
Ankilozējošais spondilīts: 15 mg dienā. Atkarībā no terapeitiskās iedarbības devu var samazināt līdz 7,5 mg dienā.
Taisnās zarnas svecītes ieteicams lietot 7,5 mg devā vienu reizi dienā. Smagākos gadījumos var lietot svecītes 15 mg devā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 mg.
Zāles jālieto rektāli, cik drīz vien iespējams, ņemot vērā vietējā toksicitātes riska summēšanu un risku, kas saistīts ar zāļu sistēmisko iedarbību.
Pacientiem ar paaugstinātu blakusparādību risku, kā arī pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem tiek veikta hemodialīze, deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg dienā.
Kombinēta izmantošana
Meloksikama kopējā dienas deva, ko lieto tablešu, svecīšu, injekciju un citu zāļu formu veidā, nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Blakusparādības

Blakusparādību biežums ir norādīts saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) klasifikāciju: ļoti bieži (vairāk nekā 10%), bieži (1-10%), reti (0,1-1%), reti (0,01-0,1 %), ļoti reti (mazāk nekā 0,01%), ieskaitot individuālus ziņojumus.
No kuņģa-zarnu trakta: bieži - dispepsija, t.sk. slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, aizcietējums, meteorisms, caureja; reti - pārejošs aknu transamināžu aktivitātes, hiperbilirubinēmijas, iekaisuma, ezofagīta, gastroduodenālās čūlas, kuņģa-zarnu trakta asiņošanas (tostarp latenta), stomatīta aktivitātes pieaugums; reti - kuņģa-zarnu trakta perforācija, kolīts, hepatīts, gastrīts.
No asins veidojošo orgānu puses: bieži - anēmija; reti - asins formulas izmaiņas, t.sk. leikopēnija, trombocitopēnija.
No ādas puses: bieži - nieze, ādas izsitumi; reti - nātrene; reti - fotosensitizācija, bullous izvirdumi, multiformas eritēma, t.sk. Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
No elpošanas sistēmas puses: reti - bronhu spazmas.
No nervu sistēmas: bieži - reibonis, galvassāpes; reti - vertigo, troksnis ausīs, miegainība; reti - apjukums, dezorientācija, emocionāla labilitāte.
Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: bieži - perifēra tūska; reti - asinsspiediena palielināšanās, sirdsklauves, asinsspiediens uz sejas ādas.
No urīna sistēmas puses: reti - hipercreatininēmija un / vai urīnvielas koncentrācijas palielināšanās asins serumā; reti - akūta nieru mazspēja; savienojums ar AMELOTEX® lietošanu nav noskaidrots - intersticiāls nefrīts, albuminūrija, hematūrija.
No sajūtu puses: reti - konjunktivīts, redzes traucējumi, tostarp redzes uztvere.
Alerģiskas reakcijas: reti - angioneirotiskā tūska, anafilaktoīdas / anafilaktiskas reakcijas.
Vietējas reakcijas ar taisnās zarnas lietošanu: iespēja veikt defekāciju un diskomfortu, kas patstāvīgi iziet un neprasa pārtraukt zāļu lietošanu; nieze, degšana perianālajā reģionā, taisnās zarnas gļotādas kairinājums.

Pārdozēšana

Simptomi: apziņas traucējumi, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, akūta nieru mazspēja, aknu mazspēja, elpošanas apstāšanās, asistole.
Ārstēšana: simptomātiska terapija. Nav specifiska antidota. Kolestiramīns paātrina zāļu izdalīšanos no organisma. Piespiedu diurēze, hemodialīze ir neefektīva sakarā ar zāļu lielo saistību ar asins proteīniem.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Lietojot vienlaikus ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (kā arī ar acetilsalicilskābi), palielinās erozijas-čūlaino bojājumu risks un asiņošana no kuņģa-zarnu trakta.
Vienlaicīga lietošana ar antihipertensīviem medikamentiem (piemēram, beta blokatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori (AKE inhibitori), vazodilatatori, diurētiskie līdzekļi) var mazināties, ja prostaglandīni ar vazodilatējošām īpašībām inhibē.
NPL un angiotenzīna II receptoru antagonistu (kā arī AKE inhibitoru) kombinēta lietošana palielina glomerulārās filtrācijas samazināšanas efektu. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem tas var izraisīt akūtu nieru mazspēju.
Lietojot vienlaicīgi ar litija preparātiem, litiju var kumulēt, samazinot nieru ekskrēciju un palielinot toksisko iedarbību (ieteicams kontrolēt litija koncentrāciju asins plazmā, ja šāda kombinētā terapija ir nepieciešama).
Lietojot vienlaikus ar metotreksātu, NPL var samazināt metotreksāta tubulāro sekrēciju un tādējādi palielināt metotreksāta koncentrāciju plazmā, palielinot tās blakusparādības asinsrades sistēmai (anēmijas un leikopēnijas risks, tiek parādīta periodiska pilnas asins analīzes uzraudzība). Šajā sakarā pacientiem, kas saņem lielas metotreksāta devas (vairāk nekā 15 mg nedēļā), vienlaicīga NPL lietošana nav ieteicama. Mijiedarbības risks ar vienlaicīgu metotreksāta un NPL lietošanu ir iespējams arī pacientiem, kuri saņem mazas metotreksāta devas, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Ja nepieciešams, kombinētajai terapijai jānovēro asins skaitīšana un nieru darbība. Jāievēro piesardzība, ja NSPL un metotreksātu vienlaicīgi lieto 3 dienas, jo plazmas metotreksāta koncentrācija plazmā var palielināties un rezultātā var rasties toksiska iedarbība. Vienlaicīga AMELOTEX® lietošana neietekmēja metotreksāta farmakokinētiku devā 15 mg nedēļā, tomēr jāņem vērā, ka, lietojot NPL, pastiprinās metotreksāta hematoloģiskā toksicitāte.
Vienlaicīga lietošana ar diurētiskiem līdzekļiem un ciklosporīnu palielina akūtu nieru mazspējas risku. Pacientiem, kas saņem AMELOTEX® un diurētiskos līdzekļus, jāuztur atbilstoša rehidratācija. Pirms ārstēšanas ir nepieciešams pētījums par nieru darbību.
NPL, iedarbojoties uz nieru prostaglandīniem, var pastiprināt ciklosporīna nefrotoksicitāti. Kombinētas terapijas gadījumā jākontrolē nieru darbība.
Vienlaicīga lietošana ar intrauterīniem kontracepcijas līdzekļiem var samazināt tā efektivitāti.
Lietojot vienlaikus ar antikoagulantiem (heparīnu, tiklopidīnu, varfarīnu), kā arī ar trombolītiskām zālēm (streptokināzi, fibrinolizīnu) palielinās asiņošanas risks (nepieciešama periodiska asins recēšanas kontrole).
Vienlaikus lietojot Kolestiramine, AMELOTEKS® saistīšanās rezultātā palielinās tā izdalīšanās caur kuņģa-zarnu traktu (skatīt apakšpunktu "Pārdozēšana").
Lietojot vienlaikus ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, palielinās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks.
Mēs nevaram izslēgt iespēju mijiedarboties ar hipoglikēmiskām zālēm iekšķīgai lietošanai.

Īpaši norādījumi

Tāpat kā lietojot citus NSPL, ārstēšanas laikā jebkurā laikā var rasties asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, čūlas un perforācijas, kas potenciāli var apdraudēt pacientu, vai nu ar satraucošiem simptomiem, vai informāciju par nopietnām gremošanas trakta komplikācijām vēsturē, kā arī šo pazīmju trūkums. Šo komplikāciju sekas parasti ir smagākas gados vecākiem cilvēkiem. Jāievēro piesardzība, lietojot zāles AMELOTEX® (kā arī, lietojot citus NPL) pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimībām, gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem tiek veikta antikoagulanta terapija. Šiem pacientiem ir palielināts kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlaino slimību risks. Šajā gadījumā, kā arī tādu pacientu ārstēšanai, kuriem nepieciešama neliela acetilsalicilskābes deva vai citas zāles, kas palielina kuņģa-zarnu trakta risku, jāapsver kombinēta terapija ar aizsargājošām zālēm (piemēram, misoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem).
Kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas kuņģa-zarnu traktā gadījumā ārstēšana ar AMELOTEX® jāpārtrauc.
Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kas ziņo par kaitīgu ietekmi uz ādu un gļotādām (nieze, ādas izsitumi, nātrene, fotosensitizācija). Šādos gadījumos jāapsver jautājums par AMELOTEX® lietošanas pārtraukšanu.
NPL novērš nieru sintēzi prostaglandīnos, kas ir iesaistīti nieru perfūzijas uzturēšanā. NPL lietošana pacientiem ar samazinātu nieru asinsriti vai samazinātu asinsrites daudzumu var izraisīt latenta nieru mazspējas dekompensāciju. Pēc NPL atcelšanas parasti tiek atjaunota nieru darbība. Gados vecākiem pacientiem ir vislielākais risks šīs reakcijas attīstībai; pacientiem ar dehidratāciju, hronisku sirds mazspēju, aknu cirozi, nefrotisko sindromu vai nieru slimību; pacientiem, kas saņem diurētiskus līdzekļus, AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru antagonistus, kā arī pacientus, kam veikta nopietna operācija, kas izraisa hipovolēmiju. Šādiem pacientiem terapijas sākumā rūpīgi jānovēro diurēze un nieru darbība (skatīt apakšpunktu "Mijiedarbība ar citām zālēm").
Pacientiem ar nieru mazspēju, ja kreatinīna klīrenss ir lielāks par 30 ml / min, deva nav jāpielāgo.
Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā ar hemodialīzi AMELOTEX® deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg dienā.
Ar pastāvīgu un ievērojamu „aknu” transamināžu aktivitātes pieaugumu un citu aknu darbības rādītāju izmaiņām, zāles ir jāatceļ un jāveic identificēto laboratorisko izmaiņu uzraudzība. Pacientiem ar cirozi kompensācijas posmā nav nepieciešama devas samazināšana.
Pacientiem, kas lieto gan diurētiskos līdzekļus, gan Amelotex®, jālieto pietiekami daudz šķidruma.
AMELOTEX®, kā arī citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi var maskēt infekcijas slimību simptomus.
AMELOTEX® lietošana, kā arī citas zāles, kas bloķē prostaglandīnu sintēzi, var ietekmēt auglību, tāpēc sievietēm, kuras plāno grūtniecību, nav ieteicams.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transportlīdzekļus un mehānismus

Zāļu lietošana var izraisīt nevēlamas blakusparādības galvassāpes un reiboni, miegainību. Nepieciešams atteikties vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus un mehānismus, kam nepieciešama koncentrācija.

Atbrīvošanas forma
Taisnās zarnas svecītes, 7,5 mg un 15 mg.
1 svecīte blistera iepakojumā.
1 blistera iepakojums kopā ar lietošanas instrukciju kartona iepakojumā.
3 svecīte blistera iepakojumā.
1, 2, 3 vai 4 blistera iepakojumi kopā ar lietošanas instrukciju kartona iepakojumā.
5 svecītes blisteros.
1 vai 2 blistera iepakojumi kopā ar lietošanas instrukciju iepakojumā no kartona.

Derīguma termiņš
2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Uzglabāšanas nosacījumi
Sausā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Brīvdienu nosacījumi
Saskaņā ar recepti.

Ražotājs
ZAO Farmproekt, Krievija, 192236, Sanktpēterburga, ul. Sofiyskaya, 14. lpp. A.
Tel / fakss: (812) 331-93-10.

Tās juridiskās personas nosaukums, kuras vārdā izdota reģistrācijas apliecība: ZAO “FarmFirma“ Sotex

Patērētāju prasījumi jānosūta uz adresi: ZAO Sotex FarmFirm, Krievija, 141345, Maskavas reģions, Sergiev Posadsky pašvaldības rajons, lauku apdzīvota vieta Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / fakss: (495) 956-29-30.

Amelotex, lietošanas instrukcijas (tabletes, želeja, šāvieni)

Viens no populārākajiem līdzekļiem sāpes locītavās - Amelotex, kas ražots tabletēs, ampulas ar šķīdumu intramuskulārām injekcijām, gēls vietējiem un svecītēm rektālai lietošanai. Amelotex darbojas efektīvi, ja to pareizi piemēro, un stingra norādījumu ievērošana samazina blakusparādību risku līdz minimumam.

Farmakoloģiskās īpašības

Amelotex zāles tiek izgatavotas, pamatojoties uz meloksikāmu - sintētisku vielu, kas iegūta no enolskābes un pieder pie nesteroīdo zāļu grupas ar pretiekaisuma iedarbību (farmakoloģiskā grupa - oksijs).

Rīks efektīvi novērš mugurkaula un locītavu slimību iekaisumu un sāpes, neradot kairinājumu kuņģa-zarnu trakta gļotādām.

Piemērojot Amelotex jebkurā formā:
• prostaglandīnu attīstība ir bloķēta (aktīvo COX-2 enzīmu selektīvās inhibīcijas rezultātā);
• iekaisums samazinās;
• sāpju sindroms pazūd (zāles ir efektīvas vidējas un augstas intensitātes sāpēm);
• temperatūra samazinās (ieskaitot vietējo);
• locītavu mobilitāte tiek atjaunota, novēršot diskomfortu un diskomfortu.

Amelotex, kam ir lieliska uzsūkšanās, ātri uzsūcas kuņģa-zarnu trakta gļotādās un sasniedz vajadzīgo koncentrāciju pēc 5-6 stundām. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām, lietojot iekšķīgi, ir aptuveni 89 procenti, un, lai panāktu stabilu terapeitisko efektu, tas aizņem no 3 līdz 5 dienām.

Zāles intramuskulārā injekcija ir lielāka nekā iekšķīgi. Maksimālā meloksikama koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 1 stundas laikā pēc injekcijas un ir 99 procenti. Aktīvās vielas saturs locītavas šķidrumā sasniedz 50% no tās maksimālās koncentrācijas plazmā.

Gandrīz pilnīgi metabolizējas aknās. To iegūst vienādi caur zarnām un nierēm, galvenokārt metabolītu veidā.

Amelotex atbrīvošanas forma un sastāvs

Amelotex ir pieejams tablešu veidā iekšķīgai lietošanai, šķīdums intramuskulārām injekcijām, želeja (krēms) ārējai un svecītei (sveces) rektālai lietošanai.

Amelotex tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, gaiši dzeltenas. Ir pieļaujama neliela zaļgana nokrāsa, marmora un neliela nelīdzenums.

Kā aktīvā viela vienā tabletē ir 7,5 vai 15 mg meloksikama.

Iepakots 10 gab. Tabletēs. šūnu kontūras iepakojumā (blisteros). Pēc pārdošanas dodieties kartona iepakojumos, kas satur 1 vai 2 blisterus medicīnā un lietošanas instrukciju. Inteluskulārai ievadīšanai Amelotex tiek ražots ampulās ar šķīdumu, kas ir caurspīdīga vai viegli opalescējoša (mirdzoša, mirdzoša) dzeltena ar zaļganu nokrāsu.

Flakons satur 1,5 ml injekciju šķīduma, kas kopā ar palīgelementiem satur 15 mg aktīvās vielas meloksikama.

Aptiekās Amelotex var iegādāties 3 un 5 ampulas. Amelotex ārējai lietošanai ir caurspīdīga vai caurspīdīga dzeltena gēla formā (1%), kam ir neparasta, bet diezgan patīkama smarža. Zāles ir iepakotas caurulēs ar 30 un 50 gramiem.

Gēls satur galveno aktīvo vielu - 1 g meloksikamu, kā arī palīgkomponentus: karbomēru, trometamolu, metilpirolidonu, etanolu, apelsīnu un lavandas ziedu eļļas, attīrītu ūdeni. Taisnās zarnas svecītes ir zaļgani dzeltenas, torpēdas formas. Viena svece var saturēt 7,5 mg vai 15 mg meloksikama un palīgkomponentu.

Iepakojumā - 1 blisteris ar 6 svecītēm un instrukcijas zāļu lietošanai.

Tabletes, ampulas un svecītes Amelotex izsniedz aptiekās pēc receptes.

Lai nopirktu gēlu, recepte nav nepieciešama. Tomēr, konsultējoties ar ārstu, gēla lietošana nav ieteicama. Ārsts izrakstīs precīzu devu, izrakstīs ārstēšanas shēmu, pārbaudīs nepieciešamo lietošanas ilgumu.

Nekontrolēta lietošana izraisa blakusparādību izpausmi, ieeļļo slimības attēlu, kas traucē pienācīgai diagnozei un kaitē veselībai.

Indikācijas

Nozīmīga zāļu Amelotex priekšrocība tās dažādajās formās ir tā, ka tā aktīvā viela ir neitrāla no hondrona. Meloksikams negatīvi neietekmē locītavu skrimšļu audus. Tas ļauj lietot Amelotex sāpju ārstēšanai locītavu un mugurkaula deģeneratīvās patoloģijās.

Zāļu lietošanas indikācijas ir:

• artroze,
• deformējošs osteoartrīts,
• spondiloartroze,
• ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts).

Amelotex ir arī efektīvs sāpju un iekaisumu ārstēšanā reimatoīdā artrīta un citu locītavu iekaisuma slimību ārstēšanā.

Amelotex pati neārstē slimību. Iekļūšana audos, narkotikas tikai efektīvi mazina iekaisuma reakciju lietošanas laikā, samazina tūsku, samazina temperatūru un sāpes.

Lietošanas metode saskaņā ar instrukcijām

Amelotex tabletes

Amelotex tabletes jālieto vienu reizi dienā ēšanas laikā, ar ūdeni vai citu dzērienu. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu uzsūkšanos.

Dienas deva un ārstēšanas kursa ilgums ir atkarīgs no diagnozes un pacienta vispārējā stāvokļa:

1. Osteoartrīta gadījumā dienas deva tiek noteikta 7,5 mg, ja nepieciešams, palielinājums līdz 15 mg.
2. Reimatoīdā artrīta gadījumā ankilozējošais spondilīts aizņem 15 mg dienā. Atkarībā no terapeitiskās iedarbības devu var samazināt līdz 7,5 mg.

Pacientiem ar paaugstinātu nevēlamu blakusparādību rašanās risku terapija sākas ar 7,5 mg dienas devu.

Pusaudžu (no 15 gadu vecuma) ārstēšanā maksimālā deva tiek aprēķināta individuāli, pamatojoties uz 0,25 mg / kg.

Amelotex injekciju šķīduma veidā

Šķīdums tiek ievadīts stingri intramuskulāri, dziļi gluteusa muskuļos. Deva parasti ir 7,5-15 mg vienu reizi dienā. Ārstēšanas kurss ilgst 3-5 dienas.

Ja ir nepieciešams turpināt terapiju ar šo medikamentu, pacients tiek pārnests uz tablešu formu. Maksimālā Amelotex deva, lietojot jebkurā formā, nedrīkst pārsniegt 15 mg dienā.

Amelothex gēls

Amelotex želeju lieto tikai ārēji divreiz dienā. Vispārējā ārstēšanas kursa ilgums nedrīkst pārsniegt četras nedēļas. Ārstēšanas ilgumu regulē ārsts, ņemot vērā pacienta individuālās reakcijas.

Kā lietot Amelothex gelu:

• izspiest želeju, kas ir apmēram četri centimetri gara (2-3 g);
• uzklāj uz sausas un tīras ādas virs iekaisuma fokusa;
• berzēt 2-3 minūtes.

Taisnās zarnas svecītes

Ievietojiet sveces Amelotex 7,5 mg dienā, smagākos gadījumos deva tiek palielināta līdz 15 mg.

Atbrīvots no kontūras iepakojuma, svece tiek ievietota dziļi anālā. Pirms svecīšu lietošanas ieteicams iztukšot zarnas.

Taisnās zarnas zāles jālieto pēc iespējas īsākā laikā, ņemot vērā vietējā toksicitātes un zāļu sistēmiskās iedarbības risku apkopojumu.

Lietojot svecītes, var rasties nepieciešamība veikt zarnu kustību un diskomforta sajūtu, kas iet paši un neprasa pārtraukt zāļu lietošanu.

Kombinētā terapija

Ja nepieciešams, dažāda veida Amelotex kombinētā lietošana nedrīkst pārsniegt ieteicamo dienas devu.

Meloksikama kopējā dienas deva, ko lieto tablešu, taisnās zarnas svecīšu, i / m ievadīšanas šķīduma un citu zāļu formu veidā, nedrīkst pārsniegt 15 mg.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju hemodialīzes laikā dienas deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg.

Kontrindikācijas

Pirms lietošanas rūpīgi izlasiet zāļu lietošanas instrukcijā norādīto kontrindikāciju sarakstu. Amelotex zāles nekādā veidā neattiecas, ja pacientam ir:

• agrāk bija NSAID grupas zāļu neiecietība vai alerģiska reakcija pret sastāvdaļām;
• smadzeņu asinsrites pārkāpums;
• nekompensēta sirds mazspēja;
• bronhiālā astma ar pilnīgu un nepilnīgu kombināciju ar polipozi (labdabīgu slimību klātbūtni), deguna un paranasālo sinusu un nepanesību aspirīnam (acetilsalicilskābe).
• kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas gļotādas erozijas un čūlas izmaiņas, aktīva asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
• Krona slimība;
• čūlainais kolīts (pastiprināts);
• periods pēc koronāro artēriju apvedceļa operācijas;
• smaga aknu mazspēja vai aknu slimība aktīvajā fāzē;
• progresējoša nieru slimība;
• taisnās zarnas iekaisums un tās integritātes pārkāpums (svecēm).

Kontrindikācijas Amelotex gela lietošanai ir traumatiski ādas bojājumi lietošanas vietā, dermatoloģisko slimību klātbūtne.

Nelietojiet Amelotex visās formās, lai ārstētu grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti.

Turklāt kontrindicēta taisnās zarnas svecīšu lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 12 gadu vecumam, tabletes un injekcijas - līdz 15 gadiem, želeja - līdz 18 gadiem.

Vairākas slimības un apstākļi, kādos ir iespējama Amelotex lietošana, bet īpaši piesardzīgi un ar ārsta obligātu kontroli:

• slimības augšējā GI traktā vēsturē;
• vienlaicīga antikoagulanta terapija;
• cukura diabēts;
• išēmiska sirds slimība;
• iekaisuma procesi zarnās;
• nieru slimība (nepieciešama rūpīga urīna izdalīšanās un nieru funkcijas kontrole);
• aktīva aknu slimība;
• perifēro artēriju slimība;
• asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
• hiperkalēmija;
• vecums;
• bieži lieto alkoholu.

Ja nav paredzama efekta, nevajadzētu patstāvīgi palielināt ieteicamo devu vai pagarināt ārsta noteikto ārstēšanas kursu. Pareizais lēmums jebkurā šaubīgā gadījumā būtu konsultēties ar ārstu.

Blakusparādības vai to, ko meklēt

Amelotex, kā arī jebkuras citas nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupas zāles var izraisīt nevēlamas reakcijas.

Lietojot tabletes un injekcijas, bieži tika novērota reibonis un galvassāpes, slikta dūša, vemšana, aizcietējums vai caureja, anēmija, perifērās tūskas parādīšanās, ādas izsitumi un nieze (līdz 10% pacientu).

Ļoti retos gadījumos (0,1-1%) pacientiem bija troksnis ausīs, miegainība, hipertensija, izmaiņas asinīs, paaugstināts aknu transamināžu līmenis, ādas un gļotādu iekrāsošanās, iekaisums, ezofagīts, kuņģa-zarnu trakta čūlas ar asiņošanu, bronhu spazmas.

Retos gadījumos (0,01–0,1%) un atsevišķos gadījumos, apjukums, līdzsvara zudums, dezorientācija, neskaidra redze, kuņģa-zarnu trakta perforācija, akūta nieru mazspēja, nātrene, anafilaktiskas reakcijas.

Amelothex gēla ārēja lietošana nekavējoties jāpārtrauc, lietojot šādas izpausmes:

1. pārmērīga ādas zonas apsārtums pēc uzklāšanas;
2. viena izliekta izsituma parādīšanās (papulārā-vezikulāra);
3. dedzināšana, nieze, ādas lobīšanās;
4. fotosensitizācija (zonas, kurās tika uzklāts gēls, kļūst jutīgas pret saules gaismu).

Ar rektālo lietošanu zāles var kairināt gļotādas taisnās zarnas, nieze un dedzināšana perianal jomā.

Ja parādās kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, Jums jāpārtrauc zāļu lietošana un pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu.

Nevēlamo blakusparādību rašanās Amelotex lietošanas laikā, piemēram, miegainība un reibonis, ietekmē spēju veikt darbu, kam nepieciešama ātra reakcija. Tāpēc ārstēšanas laikā ir jāatsakās no mašīnām un mehānismiem, kam nepieciešama koncentrācija.

Pārdozēšana

Ja pārsniedzat ieteicamo Amelotex devu vairākas reizes, var rasties vairāki simptomi:

1. apziņas traucējumi
2. slikta dūša
3. vemšana
4. sāpes vēderā,
5. kuņģa-zarnu trakta asiņošana,
6. akūta nieru vai aknu darbības traucējumi, t
7. elpošanas apstāšanās,
8. asistole.

Ja ir pierādījumi par pārdozēšanu, perorālai Amelotex terapijai jālieto perorāla kuņģa skalošana. Nākamajā stundā ieteicams saņemt aktīvo ogli un pēc tam veikt simptomātisku terapiju.

Ārēji lietotā Amelotex pārdozēšanas risks nav saistīts ar meloksikama zemo uzsūkšanos sistēmiskajā cirkulācijā.

Nav ieteicams apvienot Amelothex ar līdzīgu darbību saturošām zālēm, ja to galvenās aktīvās sastāvdaļas ir arī nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi. Ja vienlaikus tiek nozīmētas arī citas meloksikama formas, piemēram, tabletes, injekcijas, tad ir svarīgi nodrošināt, lai tā dienas deva nepārsniegtu 15 gramus.

Uzglabāt Amelotex sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā. Zāles nedrīkst sasaldēt, uzglabāšanas temperatūra nedrīkst būt augstāka par 25 grādiem.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Ja Jums jau tiek veikta ārstēšana ar kādām zālēm, pirms Amelotex lietošanas sākšanas konsultējieties ar savu ārstu par to saderību. Jāņem vērā, ka bieži vien dažu zāļu vienlaicīga lietošana var negatīvi ietekmēt.

Vienlaikus lietojot Amelotex un citas zāles no nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, ievērojami palielinās kuņģa, divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un asiņošanas kuņģa un zarnu trakta attīstībai risks.

Kombinēta lietošana ar metotreksātu palielina mielodepresīvu iedarbību, ar intrauterīniem kontracepcijas līdzekļiem un antihipertensīviem medikamentiem samazina to efektivitāti.

Ja kombinācijā ar antikoagulantu grupas (heparīna), antitrombotisko līdzekļu (tiopidīna), fibrinolītisko līdzekļu kombināciju, jebkura veida asiņošanas iespējamība ievērojami palielinās.

Pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus un Amelotex, jālieto pietiekami daudz šķidrumu. Jums jāapzinās, ka diurētiskie līdzekļi palielina nieru darbības traucējumu risku. Arī kombinācija ar ciklosporīnu var negatīvi ietekmēt nieru darbību.

Kombinācija ar Kolestiramin paātrina meloksikama izvadīšanu no organisma.

Amelotex analogi

Ja nepieciešams nomainīt, varat lietot zāles, kas ražotas dažādās zāļu formās, kas satur to pašu aktīvo vielu. Jāatceras, ka analogu blakusparādībām var būt dažas atšķirības no tām, kas norādītas Amelotex zāļu lietošanas instrukcijās.

Līdzīga sastāva un darbības zāļu nosaukumi un atbrīvošanas veidi: t

1. Movalis (šķīdums i / m injekcijām, tabletēm, svecītēm);
2. Meloksikāms (tabletes un ampulas);
3. Artrozāns (tabletes un ampulas);
4. Genitron (tabletes un ampulas);
5. Liberum (tabletes un ampulas);
6. Movasin (tabletes);
7. Mesipols (ampulas);
8. Meloflex (ampulas);
9. Matar Plus (ziede).

Visas šīs aizvietojošās zāles satur arī meloksikamu kā aktīvo vielu, var mazināt sāpes traumas vietā, un tām raksturīgas pretiekaisuma īpašības.

Gel Mataren Plus, papildus meloksikamam, satur arī čilli piparu infūziju. Tas rada papildu sasilšanas efektu, bet ir pilns ar blakusparādībām.

Ir svarīgi atzīmēt, ka nav ieteicams pats izvēlēties analogās zāles, labāk to darīt pēc konsultēšanās ar ārstu.

Zāļu izmaksas

Narkotiku cena Amelotex aptiekās Krievijā:
• intramuskulāra injekcija
  3 ampulas (15 mg, 1,5 ml) - no 270 rubļiem,
  5 ampulas (15 mg, 1,5 ml) - no 330 rubļiem;
• iekšķīgai lietošanai
  tabletes (7,5 mg, 20 gab.) - no 145 rubļiem,
  tabletes (15 mg, 20 gab.) - no 155 rubļiem;
• gels (1%) vietējai ārējai lietošanai
  Iepakojums 30 grami - no 190 rubļiem;
  iepakojums 50 grami - no 270 rubļiem;
• rektālai lietošanai
  svecītes (7,5 mg, 6 gab.) - no 140 rubļiem,
  svecītes (15 mg, 6 gab.) - no 250 rubļiem.

Pacientu atsauksmes

Pacienti, kuriem tika veikta ārstēšana, atbildēs uz to, ka Amelotex:

• ātri mazina sāpes, efekts ilgst 5-6 stundas;
• jau pirmajās ārstēšanas dienās noņem pietūkumu, samazinās apsārtums;
• palīdz atslābt muskuļus ap sāpīgo zonu;
• uzlabojas slimības locītavu mobilitāte;
• gēls nedeg, bet maigi sakarsē, nepaliek, neatstāj zīmes uz drēbēm.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 gadi, Kaluga.
Nevarēja tikt galā ar sāpēm ceļā pēc traumas. Es vērsos pie traumatologa, kurš konsultēja Amelotex gelu. Piemēro vairākas dienas pēc kārtas. Sarkanā tūska sāka kristies, sāpes apstājās kā iepriekš.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 gadi, Tver.
Es nevēlos ievainot nevienu, īpaši, lai ciestu ar plecu artrozi, piemēram, mans. Un, ja uzbrukums pēkšņi sākas naktī un nav iespējams aizmigt, es izmantoju Amelotex sveces. Sāpes ātri tiek noņemtas. Un no rīta - pie ārsta. Parasti tiek parakstītas injekcijas vai tabletes, kā arī fizioterapija.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaļiņingrada.
No pastāvīga darba birojā pie datora sāka traucēt galvassāpes. Klīnikas neirologs teica, ka tas nav galvā, bet kakla mugurkaulā. Lai samazinātu iekaisumu un mazinātu sāpes, tika parakstītas Amelotex injekcijas. Tie palīdzēja ātri, tagad es gandrīz neatceros par savām problēmām, lai gan es nemainīju savu darbu. Kopš ārstēšanas kursa ir pagājis pusgads, tagad es cenšos vairāk pārvietoties.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 gadi, Tihvins.
Protams, viss ir individuāls. Kāds var palīdzēt narkotikām, kāds to nedara, es esmu pie tiem, kuri ir glābti Amelotex. Viss dēļ vecās ceļgala traumas, ko skolas gados saņēma vingrošanas apmācībā. Tagad locītava periodiski iekaisusi. Es dzeru tabletes un izmantoju gēlu. Šī kombinācija mazina sāpes un novērš iekaisumu. Es konsultēju radiniekus un draugus, kas ir nobažījušies par artrozi.