KETONĀLS

Necaurspīdīgas # 3 kapsulas ar baltu un zilu vāciņu; kapsulu saturs ir sasmalcināts vai saspiests balts pulveris ar dzeltenu nokrāsu.

Palīgvielas: laktoze - 186,1 mg, magnija stearāts - 2,4 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 1,5 mg.

Kapsulas apvalka sastāvs: titāna dioksīds - 0,94 mg, zilā krāsā - 0,17 mg, želatīns - līdz 47 mg.

25 gab. - tumšās stikla pudeles (1) - iepakojumā kartons.

Tabletes, apvalkotas, gaiši zilas, apaļas, abpusēji izliektas.

Palīgvielas: magnija stearāts - 1,6 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 1,2 mg, povidons - 5 mg, kukurūzas ciete - 44,2 mg, talks - 8 mg, laktoze - 60 mg.

Filmas apvalka sastāvs: hipromeloze - 4,622 mg, makrogols 400 - 0,94 mg, indigokarmīns (E132) - 0,153 mg, titāna dioksīds - 1,054 mg, talks - 0,281 mg, karnaubas vasks - 0,05 mg.

10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (4) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri Al / Al. vai PVC / Al. (5) - kartona iepakojumi.
20 gab. - tumšās stikla pudeles (1) - iepakojumā kartons.

Tabletes ar ilgstošu baltas krāsas iedarbību, apaļas, abpusēji izliektas.

Palīgvielas: magnija stearāts - 3 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg, povidons K25 - 7,5 mg, mikrokristāliskā celuloze - 85,5 mg, hipromeloze - 42 mg.

20 gab. - tumšās stikla pudeles (1) - iepakojumā kartons.

NPL, propionskābes atvasinājums. Tam ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība. Ketoprofēns bloķē COX-1 un COX-2 un daļēji lipoksigenāzes darbību, kas noved pie prostaglandīnu sintēzes nomākšanas (tostarp centrālajā nervu sistēmā, visticamāk hipotalāmā).

In vitro un in vivo stabilizē lizosomu membrānas, augstās koncentrācijās in vitro ketoprofēns inhibē bradikinīna un leikotriēnu sintēzi.

Ketoprofēns neietekmē locītavu skrimšļa stāvokli.

Lietojot iekšķīgi, ketoprofēns viegli uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība - 90%. Norijot ketoprofēnu 100 mg C devā_maks zāļu koncentrācija asins plazmā ir 10,4 µg / ml un tiek sasniegta pēc 1 h 22 min.

Ketoprofēna klīrenss plazmā ir aptuveni 0,8 l / kg / h.

Ketoprofēna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 99%, galvenokārt ar albumīna frakciju. V_d ir 0,1 l / kg. Ketoprofēns nonāk sinovialajā šķidrumā un sasniedz koncentrāciju, kas ir vienāda ar 30% koncentrāciju asins plazmā.

Metabolisms un izdalīšanās

Ketoprofēns tiek plaši metabolizēts ar mikrosomu aknu enzīmiem. T_1/2 Ketoprofēns saistās ar glikuronskābi un izdalās no organisma kā glikuronīdu. Nav ketoprofēna aktīvo metabolītu. Līdz 80% ketoprofēna izdalās caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt ketoprofēna glikuronīda veidā.

Lietojot šo zāļu devu 100 mg vai vairāk, izdalīšanās caur nierēm var būt sarežģīta.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju lielākā daļa zāļu izdalās caur zarnām. Lietojot lielās devās, palielinās arī aknu klīrenss. Līdz 40% zāļu izdalās caur zarnām.

Pacientiem ar aknu mazspēju ketoprofēna koncentrācija plazmā ir dubultojama (iespējams, hipoalbuminēmijas dēļ, kā rezultātā augsts nesaistītā aktīvā ketoprofēna līmenis); šādiem pacientiem ir jāparedz zāļu minimālā terapeitiskā deva.

Pacientiem ar nieru mazspēju ketoprofēna klīrenss samazinās, bet devas pielāgošana ir nepieciešama tikai smagas nieru mazspējas gadījumā.

Gados vecākiem pacientiem ketoprofēna metabolisms un eliminācija notiek lēnāk, un tas ir klīniski nozīmīgs tikai pacientiem ar smagu nieru mazspēju.

Dažādas izcelsmes sāpīgu un iekaisīgu procesu simptomātiska terapija, tostarp:

muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma un deģeneratīvas slimības:

- seronegatīvs artrīts (ankilozējošais spondilīts / Bechterew slimība / psoriātiskais artrīts, reaktīvs artrīts / Reitera sindroms /);

- tendinīts, bursīts, mialģija, neiralģija, išiass.

sāpes, tostarp vieglas, vidēji smagas un smagas:

- posttraumatisks un pēcoperācijas sāpju sindroms;

- sāpju sindroms vēzī;

- paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai citām zāļu sastāvdaļām, kā arī salicilātiem, tiaprofēnskābi vai citiem NPL;

- pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālas sinusa kombinācijas un neiecietība pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL (ieskaitot anamnēzē);

- kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlaino bojājumi akūtā fāzē;

- čūlainais kolīts, Krona slimība;

- hemofilija un citi asiņošanas traucējumi;

- smaga aknu mazspēja;

- aktīva aknu slimība;

- smaga nieru mazspēja (CC mazāk par 30 ml / min);

- progresējoša nieru slimība;

- pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;

- kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāra un cita asiņošana (vai iespējama asiņošana);

- iekaisuma zarnu slimība;

- bērnu vecums līdz 15 gadiem;

- III grūtniecības trimestrī;

- zīdīšanas periods;

- laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms (apvalkotās kapsulas un tabletes).

Brūču astmas gadījumā jāparedz piesardzības pasākumi, klīniski nozīmīgi kardiovaskulāri, cerebrovaskulāri un perifēro artēriju slimības, dislipidēmija, progresējošas aknu slimības, aknu mazspēja, hiperbilirubinēmija, aknu ciroze un nieru mazspēja (CC 30-60 ml). hroniska sirds mazspēja, arteriāla hipertensija, asins slimības, dehidratācija, cukura diabēts, kuņģa-zarnu trakta čūlu bojājumu anamnēzē, t un Helicobacter pylori infekcijas smagu somatisko traucējumu, smēķēšanas, vienlaicīga terapija ar antikoagulantiem (piemēram, varfarīns), prettrombocītu līdzekļi (piemēram, aspirīnu), perorāliem kortikosteroīdiem (piemēram, prednizons), selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (piemēram, citaloprama, sertralīna), NSPL, vecāka gadagājuma pacientu (tai skaitā diurētisko līdzekļu) ilgstoša lietošana, pacientiem ar samazinātu BCC.

Zāles lieto iekšķīgi.

Kapsulas vai tabletes jānorij veselas maltītes laikā, pēc dzeramā ūdens vai piena (šķidruma tilpumam jābūt vismaz 100 ml).

Maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā.

50 mg kapsulas: parasti paraksta 1-2 kapsulas. 2-3 reizes dienā.

Apvalkotās tabletes, parasti 100 mg: 1 tablete. 2 reizes dienā.

Šo devu formās iekšķīgai lietošanai ketonālu var kombinēt ar taisnās zarnas svecītēm; piemēram, pacients var lietot 1 kapsulu (50 mg) no rīta un dienas vidū un vakarā ievadīt 1 svecītes (100 mg); vai pacients no rīta var lietot 1 apvalkoto tableti (100 mg) un vakarā ievadīt 1 svecītes (100 mg).

Tabletes ar ilgstošu iedarbību, 150 mg: noteikts ar 1 tabulu. 1 reizi dienā

Maksimālā dienas deva (ieskaitot dažādu zāļu formu lietošanu) ir 200 mg.

Ketonālās kapsulas: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

Katra kapsula satur 50 mg ketoprofēna.

Kapsulas saturs: laktozes monohidrāts, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds; kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds E 171, krāsa zilā krāsā V E 131.

Apraksts

zilas baltas kapsulas; satura izskats: dzeltenīgi balts pulveris vai saspiesta masa.

Farmakoloģiskā iedarbība

Ketoprofēns - zāļu aktīvā sastāvdaļa - inhibē prostaglandīnu un leikotriēnu sintēzi, bloķējot ciklooksigenāzes (ciklooksigenāzes-1 (COX-1) un ciklooksigenāzes-2 (COX-2)) enzīmu, kas katalizē prostaglandīnu sintēzi arahidonskābes metabolismā.

Ketoprofēns stabilizē lizosomu membrānas in vitro un in vivo, lielā koncentrācijā inhibē leukotriēnu sintēzi in vitro un tam ir anti-bradikinīna aktivitāte in vivo.

Ketoprofēna antipirētiskās iedarbības mehānisms nav zināms. Iespējams, ketoprofēns inhibē prostaglandīnu sintēzi centrālajā nervu sistēmā (visticamāk, hipotalāmā).

Dažām sievietēm ketoprofēns samazina primārās dismenorejas simptomus, iespējams, sakarā ar prostaglandīnu sintēzes un / vai efektivitātes nomākšanu.

Farmakokinētika

Ketoprofēns labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Pēc 100 mg ketoprofēna uzņemšanas maksimālajā koncentrācijā plazmā (10,4 µg / ml) tiek sasniegta 1 h 22 min. Ketoprofēna biopieejamība pēc perorālas devas 50 mg ir 90% un palielinās lineāri, palielinot devu. Ketoprofēns ir racēmisks maisījums, bet abu enantiomēru farmakokinētika ir līdzīga.

99% ketoprofēna ir saistīti ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīna frakciju. Izkliedes tilpums audos ir 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofēns iekļūst sinoviālā šķidrumā. Trīs stundas pēc 100 mg ketoprofēna ievadīšanas tā koncentrācija plazmā ir aptuveni 3 μg / ml, un koncentrācija sinoviālā šķidrumā ir 1,5 μg / ml. Pēc deviņām stundām tā koncentrācija plazmā ir aptuveni 0,3 µg / ml, un koncentrācija sinoviālā šķidrumā ir 0,8 µg / ml. Tas nozīmē, ka ketoprofēns lēnām iekļūst sinoviālā šķidrumā un arī lēnām izņemas no tās, bet tā koncentrācija plazmā turpinās. Ja ketoprofēnu lieto kopā ar ēdienu, uzsūkšanās palēninās, un koncentrācija plazmā ir nedaudz samazināta, bet bioloģiskā pieejamība nemainās. Pēc 50 mg ketoprofēna lietošanas ēšanas četras reizes dienā maksimālā koncentrācija 3,9 µg / ml tika sasniegta 1,5 stundu laikā, salīdzinot ar 2,0 µg / ml divas stundas vēlāk, lietojot ketoprofēnu tukšā dūšā. Ketoprofēna līdzsvara koncentrācija tiek noteikta 24 stundas pēc tās ievadīšanas. Gados vecākiem pacientiem līdzsvara koncentrācija tika sasniegta pēc 8,7 stundām un bija 6,3 μg / ml.

Ketoprofēnu plaši metabolizē aknu mikrosomu enzīmi. Tā saistās ar glikuronskābi un izdalās no organisma šajā formā. Pēc norīšanas tās plazmas klīrenss ir 1,16 ml / min / kg. Tā straujās vielmaiņas dēļ tā bioloģiskais pusperiods ir tikai divas stundas. Līdz 80% ketoprofēna izdalās ar urīnu, galvenokārt (vairāk nekā 90%) kā ketoprofēna glikuronīdu, un aptuveni 10% izdalās ar izkārnījumiem.

Īpašas pacientu grupas ar aknu bojājumiem

Pacientiem ar aknu mazspēju, iespējams, hipoalbuminēmijas (brīva bioloģiski aktīva ketoprofēna) dēļ ketoprofēna koncentrācija gandrīz dubultojas, un tas nozīmē, ka jāieceļ minimālā dienas deva, kas nodrošina adekvātu terapeitisko efektu.

Nieru bojājumi

Pacientiem ar nieru mazspēju ketoprofēna klīrenss samazinās. Tādēļ smagu nieru mazspējas gadījumā ir nepieciešama devas samazināšana.

Lietošanas indikācijas

Ketonāls ir nesteroīds pretreimatisks līdzeklis ar pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbību. To lieto, lai mazinātu sāpes vairākos sāpju sindromos un ārstētu iekaisuma, deģeneratīvas un vielmaiņas reimatiskas slimības.

kaulu metastāžu izraisītas sāpes pacientiem ar audzējiem.

- ankilozējošais spondilīts, psoriātiskais artrīts, reaktīvs artrīts;

- podagra, pseudogout; osteoartrīts;

- sirds reimatisms (tendinīts, bursīts, plecu locītavas kapsulīts).

Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai kādu no zāļu palīgvielām;

- anamnēzē rinīts, bronhu spazmas, bronhiālā astma, nātrene vai alerģiskas reakcijas pēc ketoprofēna vai tamlīdzīgu aktīvo vielu, piemēram, citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu, lietošanas. narkotikas (NPL) vai salicilātus (piemēram, acetilsalu)izilskābe); tādā veidā

pacienti, kas aprakstījuši smagas (retos gadījumos letālas) anafilaktiskas reakcijas (skatīt "Blakusparādības");

- smaga sirds mazspēja;

- perioperatīvās sāpes ārstēšana koronāro artēriju apvedceļa operācijas laikā (CABG);

- hroniska dispepsija;

- čūlas čūla akūtā fāzē, kā arī asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, čūla vai perforācija vēsturē;

- nosliece uz asiņošanu;

- smagi nieru darbības traucējumi;

- smaga aknu disfunkcija;

- pēdējā grūtniecības trimestrī

- bērniem līdz 15 gadu vecumam.

Grūtniecība un zīdīšana

Prostaglandīnu sintēzes inhibīcija var negatīvi ietekmēt grūtniecību un / vai embrija / augļa attīstību. Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī nedrīkst nozīmēt zāles bez ārkārtējas nepieciešamības. Ja Ketonal lieto sieviete, kas cenšas grūtniecību vai grūtniecības pirmajā vai otrajā trimestrī, devai jābūt pēc iespējas zemākai un ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam.

Trešajā grūtniecības trimestrī Ketonal lietošana ir kontrindicēta.

Dati par zāļu iekļūšanu pienā nav pieejami. Nav ieteicams izdalīt Ketonal mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Devas un ievadīšana

Iekšķīgai lietošanai. Kapsulas jālieto ēdienreizes laikā vai pēc tās, dzerot vismaz 100 ml ūdens vai piena.

Nevēlamas sekas var samazināt līdz minimumam, lietojot zāles zemākajā efektīvajā devā, lai mazinātu simptomus.

Ieteicamā deva Pieaugušajiem un bērniem vecumā virs 15 gadiem

• Parastā deva ir 1 kapsula no rīta, pusdienās un vakarā.

• Reimatoīdā artrīta un osteoartrīta deva: viena kapsula ik pēc 6 stundām.

• Deva vieglai vai vidēji smagai sāpēm un dismenorejai: viena kapsula ik pēc 6-8 stundām.

Kapsulas var kombinēt ar Ketonal svecītēm. Piemēram, viena Ketonala kapsula (50 mg) no rīta un pēcpusdienā, un viena Ketonala svecīte (100 mg) vakarā.

Maksimālā ketoprofēna dienas deva ir 200 mg. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar devu 200 mg dienā, rūpīgi jāizvērtē iespējamie riski un ieguvumi. Lielāku devu lietošana nav ieteicama.

Jūs varat vienlaikus lietot antacīdus, kas samazina Ketonal kaitīgo ietekmi uz gremošanas sistēmu.

Gados vecākiem cilvēkiem blakusparādības biežāk rada nopietnas sekas. Ja nepieciešams NPL, jāparedz mazākā deva, un pacientam 4 nedēļu laikā pēc NPL lietošanas sākšanas tiek novērota asiņošana no kuņģa-zarnu trakta.

Blakusparādības

Saistībā ar neselektīvu NPL ārstēšanu ir ziņots par tūsku, paaugstinātu asinsspiedienu un sirds mazspēju.

Ja rodas nopietnas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc.

Nevēlamās blakusparādības ir iedalītas orgānu sistēmu klasēs atkarībā no sastopamības biežuma un dilstošā smaguma pakāpes: ļoti bieži (> 1/10); bieži (> 1/100, 1/1 LLC, 1/10 LLC, 15 mg / nedēļā), kas, iespējams, ir saistīts ar metotreksāta pārvietošanos no asociācijas ar proteīniem un tā nieru klīrensa samazināšanos.

Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība

Diurētiskie līdzekļi: pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus, īpaši pacientiem ar dehidratāciju, ir palielināts nieru mazspējas risks, jo prostaglandīnu sintēzes inhibīcijas dēļ samazinās nieru asins plūsma. pacientiem ir pienācīgi jāatlīdzina šādu narkotiku kopīgas lietošanas trūkums un ārstēšanas sākumā, lai uzraudzītu nieru darbību

Angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori un angiotenzīna II receptoru antagonisti. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, pacientiem ar dehidratāciju vai gados vecākiem cilvēkiem) AKE inhibitora vai angiotenzīna II receptoru antagonista un ciklooksigenāzes inhibitoru kombinēta lietošana var izraisīt papildu nieru darbības pasliktināšanos, tostarp iespējamu akūtu nieru mazspēju.

Metotreksāts devās, kas ir mazākas par 15 mg nedēļā: kombinētās terapijas pirmajās nedēļās ir nepieciešams kontrolēt paplašināto asins attēlu reizi nedēļā. Visu nieru darbības traucējumu gadījumā un gados vecākiem pacientiem novērošana jāveic biežāk. Kortikosteroīdi: palielināts čūlu vai asiņošanas risks kuņģa-zarnu traktā.

Pentoksifilīns: palielina asiņošanas risku. Ir nepieciešama biežāka klīniskā uzraudzība un biežāka asiņošanas laika kontrole.

Kombinācijas, kas jāapsver

Antihipertensīvie līdzekļi (beta blokatori, AKE inhibitori, diurētiskie līdzekļi): ketoprofēns mazina antihipertensīvo zāļu iedarbību (inhibējot vazodilatatoru prostaglandīnu sintēzi).

Trombolītiskie līdzekļi: palielināts asiņošanas risks.

Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori: paaugstināts asiņošanas risks no kuņģa-zarnu trakta (skatīt "Īpaši norādījumi un piesardzība"), Probenecīds: probenecīda kombinēta lietošana var ievērojami samazināt ketoprofēna klīrensu.

Kombinācijas, kas jums ir jāņem vērā Ciklosporīns, takrolīms: nefrotoksicitātes papildu efekta risks, īpaši gados vecākiem pacientiem.

Lietojumprogrammas funkcijas

Drošības pasākumi

Atbrīvošanas forma

25 kapsulas vienā pudelē, ievietotas kastē.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Derīguma termiņš

5 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Norādījumi par narkotiku, analogu, recenziju lietošanu

Instrukcijas no tabletes.rf

Galvenā izvēlne

Tikai jaunākās oficiālās instrukcijas par zāļu lietošanu! Norādījumi par narkotikām mūsu vietnē tiek publicēti nemainītā veidā, kur tie ir pievienoti narkotikām.

Ketonal ® kapsulas

PĀRSTRĀDĀTĀS BRĪVDIENU ZĀĻU MEDICĪNAS PĀRBAUDE TIKAI PĒC PĀRSTĀVJU. ŠO INSTRUKCIJA TIKAI MEDICĪNAS DARBINIEKIEM.

KETONAL® / Ketonal® PREPARĀCIJAS MEDICĪNISKĀS PIEMĒROŠANAS INSTRUKCIJAS

REĢISTRĀCIJAS NUMURS:
П N013942 / 05

SAGATAVOŠANAS NOSAUKUMS Ketonal®

STARPTAUTISKĀ NOSAUKUMA NOSAUKUMS
ketoprofēns / ketoprofēns

DEVAS FORMA
Kapsulas

SASTĀVS
1 kapsula satur
Aktīvā viela: ketoprofēns - 50 mg.
Palīgvielas: laktoze, magnija stearāts, koloidāls silīcija dioksīds; kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds, krāsots patentēts zils "Patent blue V".

APRAKSTS
Kapsulas: necaurspīdīgas kapsulas Nr. 3, balts korpuss, zils vāciņš.
Kapsulas saturs: drupināti vai saspiesti balti pulveri ar dzeltenu nokrāsu.

FARMAKOTERAPIJAS GRUPA
Nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL)
ATX kods: M01AE03 - ketoprofēns

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakodinamika
Ketoprofēns ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbību. Ciklooksigenāzes 1 un 2 inhibīcijas dēļ un daļēji lipo-oksigenāzes dēļ ketoprofēns inhibē prostaglandīnu un bradikinīna sintēzi, stabilizē lizosomu membrānas.
Ketoprofēns neietekmē locītavu skrimšļa stāvokli.
Farmakokinētika
Ketoprofēns viegli uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, biopieejamība - 90%. Saistīšanās ar plazmas proteīniem - 99%. Lietojot perorāli ar 100 mg ketoprofēna, zāļu maksimālā koncentrācija (Cmax) plazmā (10,4 µg / ml) tiek sasniegta pēc 1 h 22 min.
Zāļu izkliedes tilpums audos ir no 0,1 līdz 0,2 l / kg. Ketoprofēns iekļūst sinoviālā šķidrumā.
Ēšana neietekmē ketoprofēna biopieejamību.
Ketoprofēns tiek plaši metabolizēts ar mikrosomu aknu enzīmiem. Tā saistās ar glikuronskābi un izdalās no organisma kā glikuronīdu.
Līdz 80% ketoprofēna izdalās caur nierēm, galvenokārt (vairāk nekā 90%) ketoprofēna glikuronīda formā un aptuveni 10% caur zarnām. Tā kā vielmaiņa ir ātra, tā bioloģiskais pusperiods ir mazāks par 2 stundām.
Pacientiem ar nieru mazspēju ketoprofēns tiek izvadīts no organisma lēnāk, un tā pusperiods palielinās par 1 stundu. Pacientiem ar aknu mazspēju ketoprofēns var uzkrāties audos. Gados vecākiem pacientiem ketoprofēna metabolisms un eliminācija notiek lēnāk, bet tas ir klīniski nozīmīgs tikai pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.

NORĀDĪJUMI LIETOŠANAI

Dažādas izcelsmes sāpīgu un iekaisīgu procesu simptomātiska terapija, tostarp:
- muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma un deģeneratīvas slimības:
• reimatoīdais artrīts;
• seronegatīvs artrīts: ankilozējošais spondilīts - ankilozējošais spondilīts, psoriātiskais artrīts, reaktīvais artrīts (Reitera sindroms);
• podagra, pseudogout;
• osteoartrīts.
- sāpju sindroms:
• tendinīts, bursīts, mialģija, neiralģija, išiass;
• posttraumatisks un pēcoperācijas sāpju sindroms;
• sāpju sindroms vēzī;
• algomenoreja;
• galvassāpes.

KONTRINDIKĀCIJAS

- paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai citām zāļu sastāvdaļām, kā arī salicilātiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem;
- anamnēzē bronhiālā astma, rinīts vai nātrene, ko izraisa acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošana;
- kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas akūtajā stadijā;
- čūlainais kolīts, Krona slimība;
- zarnu iekaisuma slimība akūtā stadijā;
- hemofilija un citi asiņošanas traucējumi;
- bērnu vecums (līdz 15 gadiem);
- smaga aknu mazspēja;
- smaga nieru mazspēja;
- nekompensēta sirds mazspēja;
- pēcoperācijas periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;
- gastrointestinālā, cerebrovaskulārā un cita asiņošana (vai aizdomas par asiņošanu);
- hroniska dispepsija;
- III grūtniecības trimestrī, laktācijas periodā.

AR UZMANĪBU

Infekcijas čūla slimība vēsturē, bronhiālā astma vēsturē, klīniski nozīmīga sirds un asinsvadu, cerebrovaskulārā un perifēro artēriju slimība, dislipidēmija, progresējoša aknu slimība, hiperbilirubinēmija, aknu ciroze, nieru mazspēja, hroniska sirds mazspēja, arteriāla hipertensija, iedzimts hepatīts, iedzimts hepatīts, iedzimta artēriju slimība. cukura diabēts, anamnētiskie dati par kuņģa-zarnu trakta čūlu bojājumu attīstību, smēķēšana, vienlaicīga antikoagulanta terapija yantas (piemēram, varfarīns), antitrombocītu līdzekļi (piemēram, acetilsalicilskābe), perorālie glikokortikosteroīdi (piemēram, prednizolons), selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (piemēram, citaloprams, sertralīns).

PIESĀRŅOJUMS PAR PREGNĪCIJU UN LAKTĀCIJU

Ketoprofēna lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta.
Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī izrakstīšana ir iespējama tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Lietojot zāles zīdīšanas laikā, jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu.

LIETOŠANAS METODE UN Devas

Iekšpusē
Ketonal® kapsulas jānorij veselas maltītes, dzeramā ūdens vai piena laikā vai pēc tās (šķidruma tilpumam jābūt vismaz 100 ml).
Parasti zāles tiek izrakstītas 1-2 kapsulas 2-3 reizes dienā.
Ketonal® perorālos preparātus var kombinēt ar taisnās zarnas svecītēm; piemēram, pacients var lietot 1 kapsulu Ketonal® (50 mg) no rīta un dienas vidū un vakarā ievadīt 1 svecītes (100 mg).
Maksimālā ketoprofēna deva ir 200 mg dienā.

NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Blakusparādību sastopamība ir raksturīga kā ļoti bieži (> 10%), bieži (> 1, 0,1, 0,01, t

Ketonālās tabletes: lietošanas instrukcijas

Ketonālās tabletes pieder pie nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) zāļu klīniskās farmakoloģiskās grupas. Tos lieto iekaisuma patoloģijas simptomātiskai un patogenētiskai ārstēšanai, ko papildina sāpju sindroms.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Ketonālās tabletes ir apaļas formas, abpusēji izliektas virsmas, gaiši zilas (100 mg devai) vai baltas (150 mg devai). Galvenā aktīvās vielas sastāvdaļa ir ketoprofēns, tā saturs vienā tabletē ir 100 un 150 mg. Tajā ietilpst arī palīgierīces, kas ietver:

• Koloidālais silīcija dioksīds.
• Titāna dioksīds.
• Talks.
• Mikrokristāliskā celuloze.
• Povidons.
• Hipromeloze.

Tabletes ir iepakotas stikla tumšā pudelē 20 gab. Kartona iepakojumā ir viena pudeles tabletes un lietošanas instrukcijas.

Farmakoloģiskā iedarbība

Galvenā tabletes Ketonal ketoprofēna aktīvā sastāvdaļa ir propionskābes ķīmiskais atvasinājums. Tas kavē ciklooksigenāzes (COX) un daļēji lipoksigenāzes aktivitāti, kas katalizē arahidonskābes ķīmisko transformāciju prostaglandīna un bradikinīna iekaisuma mediatoros. Šie iekaisuma mediatori ir bioloģiski aktīvie savienojumi. Palielinoties to koncentrācijai audos, sāpes rodas, jutīgi nervu galu, kairinājuma (asins plazmas izejas starpšūnu vielā izdalīšanās, ko izraisa asinsvadu sienas caurlaidības palielināšanās) tieša kairinājuma dēļ, kā arī hiperēmija (asins apgādes pieaugums iekaisuma zonā). Sakarā ar COP un lipo-oksigenāzes nomākšanu ketoprofēnā, samazinās prostaglandīnu, bradikinīna koncentrācija un iekaisuma reakcijas izpausmju smagums. Tabletes Ketonal aktīvā viela nelabvēlīgi neietekmē skrimšļa audu stāvokli un struktūru.

Pēc tablešu Ketonal ieņemšanas ketoprofēns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no gremošanas trakta asinīs. Tas ir vienmērīgi sadalīts ķermeņa audos, kur dominē muskuļu un skeleta sistēmas struktūras. Zāles aktīvā viela tiek metabolizēta aknās, veidojot neaktīvus noārdīšanās produktus, kas izdalās no organisma galvenokārt ar urīnu. Pusperiods (izvadīšanas laiks no ķermeņa pusē no visas zāļu devas) ir vidēji 2 stundas.

Lietošanas indikācijas

Ketonālās tabletes ir indicētas dažādām iekaisuma slimībām, kuras papildina sāpju sindroms:

• Reimatoīdais artrīts ir locītavu audu autoimūns iekaisums, ko izraisa imūnsistēmas neveiksme un antivielu veidošanās pret tiem.
• Osteoartrīts ir deģeneratīvs-distrofisks iekaisums, ko izraisa nepietiekams uzturs un locītavu skrimšļa iznīcināšana.
• Podagra ir apmaiņas traucējumi, ko raksturo urīnskābes sāļu atlikšana locītavu audos ar iekaisumu un smagas paroksismālas sāpes parādīšanās.
• Dažādi seronegatīvi artrīti - locītavu iekaisums bez antivielu klātbūtnes asinīs (ankilozējošais spondilīts, reaktīvais artrīts, Reitera sindroms, psoriātiskais artrīts).
• Dažādas izcelsmes un intensitātes galvassāpes.
• Algomenoreja - sāpīgas menstruācijas sievietēm.
• Bursīts - periartikālā maisa iekaisums.
• Tendonīts ir iekaisuma process ligzdās.
• Mialģija - aseptisks (neinfekciozs) skeleta šķipsnu muskuļu iekaisums ar sāpēm.
• Neiralģija - perifēro nervu aseptisks iekaisums.
• Pēctraumatiska vai pēcoperācijas sāpju sindroms.

Arī Ketonal tabletes lieto, lai samazinātu vēža sāpju intensitāti.

Kontrindikācijas

Ir vairāki ķermeņa patoloģiskie un fizioloģiskie stāvokļi, kuros nav ieteicams lietot Ketonal tabletes. Tie ietver:

• Individuālā neiecietība pret ketoprofēnu vai zāļu palīgkomponentiem.
• Aspirīna triādes sindroma klātbūtne pagātnē, kas ir bronhu spazmas (bronhu lūmena sašaurināšanās), deguna polipozes (polipu veidošanās degunā) un acetilsalicilskābes neiecietības (nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu pārstāvju) attīstība.
• Peptiska čūla ar čūlu lokalizāciju kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā recidīva stadijā (paasinājums).
• Nespecifisks čūlains kolīts un Krona slimība ir hroniska patoloģija, kurā biezās zarnas gļotādā rodas defekti.
• Smaga nieru vai aknu mazspēja ar ievērojamu šo orgānu funkcionālās aktivitātes samazināšanos.
• Dažādi asinsreces traucējumi, ieskaitot hemofiliju.
• Dažādu lokalizācijas asiņošana organismā, pirmkārt, zāles ir kontrindicētas kuņģa-zarnu trakta un intrakraniālas asiņošanas gadījumā, kā arī aizdomas par to attīstību.
• Akūta vai dekompensēta hroniska sirds mazspēja.
• Hroniska dispepsija - gremošanas sistēmas funkcionāls pārkāpums, ko papildina pārtikas sagremošana un uzsūkšanās.
• Pēcoperācijas periods pēc operācijas koronāro artēriju šuntēšanas operācijas (CABG).
• Bērni līdz 15 gadu vecumam.
• Grūtniecība kursa trešajā trimestrī, kā arī barošana ar krūti.

Piesardzīgi, zāles lieto peptiskas čūlas slimības remisijas (klīniskās un laboratorijas uzlabošanās), aknu, nieru mazspējas, vieglas vai vidēji smagas smaguma pakāpes, hiperbilirubinēmijas (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs), hroniskas sirds mazspējas kompensācijas stadijā, smēķēšanas, vienlaicīgas ārstēšanas ar antikoagulantiem ( zāles, kas samazina asins recēšanu). Pirms sākat lietot Ketonal tabletes, ir svarīgi pārliecināties, ka nav kontrindikāciju, lai novērstu dažādu komplikāciju attīstību.

Devas un ievadīšana

Ketonālās tabletes iekšķīgi lieto pēc ēšanas. Tās nav košļātas un nomazgātas ar pietiekamu ūdens vai piena daudzumu (šķidruma tilpumam jābūt vismaz 100 ml). Deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 15 gadiem, ir 1 tablete (100 mg), 2 reizes dienā vai 1 tablete (150 mg), 1 reizi dienā. Tabletes ilgumu nosaka sāpju intensitātes samazināšanās, bet tā nedrīkst pārsniegt 5 dienas pēc kārtas. Ja nepieciešams lietot papildu tabletes, ir svarīgi konsultēties ar ārstu.

Blakusparādība

Ketonal tablešu lietošana var būt saistīta ar dažādu orgānu un sistēmu negatīvu reakciju veidošanos, kas ietver:

• Gremošanas sistēma - dispepsijas simptomi sliktas dūšas, periodiskas vemšanas, nestabilas izkārnījumu, kā arī vēdera sāpes epigastrijas zonā (vēdera augšdaļā) veidā. Retāk var attīstīties stomatīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums), sausa mute, kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas sienas perforācija (cauruma caurums) čūlas vai erozijas, kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, Krona slimības saasināšanās, pārejoša (pārejoša) aknu aktivitātes palielināšanās jomā. (ALT, AST), kas norāda uz aknu šūnu bojājumiem.
• Centrālā un perifēra nervu sistēma - galvassāpes, reibonis, miega traucējumi (miegainība, bezmiegs, murgi), nogurums, aizkaitināmība, nervozitāte. Migrēna, dezorientācija laikā un telpā, halucinācijas var rasties retāk.
• Sense orgāni - troksnis ausīs, neskaidra redze, garšas izmaiņas, konjunktivīts (acs konjunktīvas iekaisums).
• Sirds un asinsvadu sistēma - tahikardija (paaugstināts sirdsdarbības ātrums), arteriāla hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), perifērās tūskas parādīšanās.
• Urīnceļu sistēma - intersticiāls nefrīts (nieru audu iekaisums), pavājināta nieru darbība, hematūrija (asinis parādās urīnā).
• Sarkanā kaulu smadzeņu un asins recēšanas asins recēšana, samazinot trombocītu agregācijas iespēju (līmēšanu). Retāk sastopams trombocītu (trombocitopēnijas) un neitrofilu (neitropēnija) asinīs samazinājums.
• Alerģiskas reakcijas - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene (raksturīgs izsitums, kas atgādina nātru degšanu) bieži attīstās. Retāk, bronhu spazmas, alerģisks rinīts (specifisks deguna gļotādas iekaisums), angioneirotiskās tūskas angioneirotiskā tūska (asins plazmas izeja sejas audos un ārējā dzimumorgānu attīstība ar izteiktu tūsku), anafilaktiskais šoks (vairāku orgānu mazspējas attīstība ar samazinātu asinsspiedienu).

Jebkuras blakusparādības, kas radušās pēc ketonālu tablešu lietošanas uzsākšanas, ir iemesls to lietošanai.

Īpaši norādījumi

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet norādījumus. Ir vairāki īpaši norādījumi, kas jums jāpievērš, piemēram,

• Lai samazinātu zāļu negatīvo ietekmi uz augšējo gremošanas trakta gļotādu, pēc tabletes ieņemšanas to var lietot kopā ar pienu vai kopā ar antacīdu preparātiem, kas samazina kuņģa sulas skābuma līmeni.
• Zāles var mazināt infekcijas slimību simptomu smagumu, kas jāņem vērā diagnostikas laikā.
• Lietojot tabletes pacientiem ar vienlaicīgu sirds un asinsvadu slimību vai hipertensiju (ilgstošs asinsspiediena pieaugums), ir svarīgi periodiski kontrolēt asinsspiediena līmeni.
• Ketonālo tablešu ilgstošai lietošanai nepieciešams regulāri pārbaudīt aknu, nieru un asins sistēmas funkcionālo stāvokli.
• Vienlaicīga citu zāļu lietošana var izraisīt mijiedarbību ar Ketonal tabletēm un mainīt terapeitisko efektu.
• Narkotikai nav tiešas ietekmes uz centrālās nervu sistēmas struktūru funkcionālo darbību, tomēr, veicot darbu, kas saistīts ar nepieciešamību palielināt koncentrāciju un psihomotorisko ātrumu, jāievēro piesardzība, ņemot vērā iespējamo blakusparādību attīstību.

Aptieku tīklā Ketonal tabletes tiek pārdotas ar recepti. To neatkarīga pieņemšana vai izmantošana pēc trešo personu ieteikuma ir izslēgta.

Pārdozēšana

Ieteicamās Ketonal tablešu terapeitiskās devas pārsniegšana ir saistīta ar sliktu dūšu, vemšanu, sāpes vēderā, kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, apziņas traucējumiem līdz pilnīgai neesībai, elpošanas nomākumu, krampjiem. Šādos gadījumos tiek izmantota kuņģa, zarnu mazgāšana, aktīvās ogles lietošana un simptomātiska terapija, kuras mērķis ir novērst pārdozēšanas simptomus.

Ketonālo tablešu analogi

Saskaņā ar aktīvo vielu un terapeitisko efektu, kas ir līdzīgs ketonālām tabletēm, ir zāles Ketoprofēns, Flamax.

Uzglabāšanas noteikumi

Ketonālo tablešu derīguma termiņš ir 5 gadi no ražošanas datuma, tie jāuzglabā bērniem nepieejamā sausā vietā gaisa temperatūrā, kas nav augstāka par + 25 ° C.

Ketonālā cena

Ketonālo tablešu vidējās izmaksas aptiekās Maskavā ir atkarīgas no aktīvās vielas koncentrācijas tajās:

• 100 mg - 200-208 rubļi.
• 150 mg - 247-256 rubļi.

Ketonal® (50 mg) Ketoprofēns

Instrukcija

• Krievu
• азақша

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Dozēšanas forma

Sastāvs

Vienā kapsulā ir

aktīvā viela - ketoprofēns 50 mg,

palīgvielas: laktozes monohidrāts - 186,10 mg, magnija stearāts - 2,40 mg, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds - 1,50 mg;

kapsulas apvalka sastāvs: želatīns - līdz 100%, titāna dioksīds (E 171) - 2.000%, zils patentēts V (E 131) - 0,2737%.

Apraksts

Cietas želatīna necaurspīdīgas kapsulas ar baltu korpusu un zilu vāciņu. Kapsulu saturs ir pulveris vai masa dzeltenīgi balta korķa veidā.

Farmakoterapeitiskā grupa

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi. Propionskābes atvasinājumi. Ketoprofēns.

ATH kods M01AE03

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Ketoprofēns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība pēc perorālas 50 mg ketoprofēna lietošanas ir 90% un palielinās secīgi, palielinot devu. Ēdiens neietekmē ketoprofēna kopējo biopieejamību (AUC), bet samazina absorbcijas ātrumu. Ketoprofēns ir 99% saistīts ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīna frakciju.

Izkliedes tilpums ir 0,1-0,2 l / kg. Pēc ketoprofēna uzņemšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1/22 minūtēm.

Synovial šķidrumā ketoprofēna koncentrācija sasniedz 50% no plazmas koncentrācijas (1,5 μg / ml); Ketoprofēnu no sinovialās šķidruma izņem lēni - 24 stundu laikā.

Tas metabolizējas aknās, kur tas konjugējas ar glikuronskābi. Aptuveni 80% ketoprofēna izdalās ar urīnu, galvenokārt (vairāk nekā 90%) kā konjugātu ar glikuronskābi. Mazāk nekā 10% izdalās neizmainītā veidā ar izkārnījumiem.

Ketoprofēns uzkrājas audos. Ketoprofēna eliminācijas pusperiods sasniedz 2 stundas.

Pacientiem ar nieru mazspēju ketoprofēns izdalās lēnāk, un tā eliminācijas pusperiods ilgst vienu stundu. Tās arī samazināja ketoprofēna klīrensu. Smagu nieru mazspējas gadījumā ir nepieciešama devas samazināšana. Pacientiem ar aknu mazspēju ketoprofēna koncentrācija asins plazmā palielinās aptuveni 2 reizes, un tas nozīmē, ka jāieceļ vismazākā iespējamā dienas deva.

Farmakodinamika

Ketonālajām kapsulām ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība.

Darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu un leikotriēnu biosintēzes inhibēšanu, nomācot ciklooksigenāzes (ciklooksigenāzes-1 un ciklooksigenāzes-2) enzīmu aktivitāti, kas katalizē prostaglandīnu sintēzi no arahidonskābes. Ketoprofēns stabilizē lizosomu membrānu un tam ir antibradikininovoy aktivitāte.

Lietošanas indikācijas

- seronegatīvs spondiloartrīts (ankilozējošais spondilo artrīts, reaktīvais artrīts), psoriātiskais artrīts

- sirds reimatisms (tendinīts, bursīts, plecu locītavas kapsulīts)

- sāpes kaulu metastāzēs pacientiem ar vēzi.

Devas un ievadīšana

Zāles Ketonālās kapsulas lieto iekšķīgi, košļājamās, ar pietiekamu daudzumu ūdens vai piena (vismaz 100 ml), ar pārtiku vai tūlīt pēc ēšanas.

Pieaugušie un bērni vecumā līdz 18 gadiem: 1 kapsula 50 mg ik pēc 6 stundām.

Ieteicamā deva reimatoīdā artrīta ārstēšanai ir 1 kapsula 50 mg ik pēc 6 stundām. Maksimālā ketoprofēna dienas deva ir 200 mg.

Lai izvairītos no nevēlamām blakusparādībām, pacients vienlaikus var lietot antacīdu līdzekļus ar Ketonal.

Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.

Lai mazinātu vieglas un vidēji smagas sāpes, sāpīgas menstruācijas (algodismenoreja), ik pēc 6 līdz 8 stundām ir noteikts 1 kapsula 50 mg.

Pacientiem ar vieglu nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu zem 20 ml / min un ar hronisku aknu slimību (ar samazinātu seruma albumīnu) ketoprofēna deva jāsamazina.

Blakusparādības

Novērtējot dažādu nevēlamo blakusparādību biežumu, tika izmantotas šādas gradācijas: „ļoti bieži” -  10%, „bieži” - no 1% līdz 10%, „reti” - no 0,1% līdz 1%, “reti "- no  0,01% līdz  0,1%," ļoti reti "-  0,01%.

- dispepsijas parādība, apetītes zudums, slikta dūša, vemšana, meteorisms, sāpes vēderā, aizcietējums

- galvassāpes, reibonis, miegainība, samaņas zudums

- ādas izsitumi, nātrene

- hemorāģiskā anēmija, leikopēnija

- depresija, bezmiegs, nervozitāte, parestēzija

- stomatīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla

- hepatītu, paaugstinātu transamināžu un bilirubīna līmeni

- svara pieaugums

- bronhospazmas, astmas lēkme

- kolīta un Krona slimības paasinājums, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, perforācija, melēna, hematemesis

- aknu darbības traucējumi

- akūta nieru mazspēja, tubulointersticiāls nefrīts

- agranulocitoze, trombocitopēnija, kaulu smadzeņu nomākums

- arteriālā hipertensija, vazodilatācija

- fotosensitizācija, angioneirotiskā tūska, aizskaroši izsitumi, tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze

Kontrindikācijas

- individuāla paaugstināta jutība pret ketoprofēnu, aspirīnu vai citu NPL (indikācijas anamnēzē astmai, bronhu spazmam, nātrene vai rinīts, kas saistīts ar acetilsalicilskābes ievadīšanu)

- smaga sirds mazspēja

- kuņģa-zarnu trakta slimības akūtā fāzē (gastrīts, kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlu veidošanās vai perforācija)

- asiņošana (kuņģa-zarnu trakta, cerebrovaskulāra vai cita aktīva asiņošana);

- asiņošanas tendence

- smagas aknu vai nieru darbības problēmas

- asins traucējumi (leikopēnija, trombocitopēnija, hemocoagulācijas traucējumi)

- bronhiālā astma, rinīts

- pēdējā grūtniecības trimestrī un zīdīšanas periodā

- bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam

- sāpju sindromu ārstēšanā, kas rodas pēc operācijas, kas ietver aorto koronāro šuntu

- letālas anafilaktiskas reakcijas

- iedzimta laktozes nepanesība

Narkotiku mijiedarbība

Ketoprofēnu nedrīkst lietot kombinācijā ar citiem NPL un salicilātiem.

Lietojot kombinācijā ar kortikosteroīdiem, zāles depresijas ārstēšanai palielina čūlu un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku.

Antikoagulanti (heparīns un varfarīns) un trombocītu agregācijas inhibitori (t.i., tiklopidīns, klopidogrels) palielina asiņošanas risku. Ja kopīga uztveršana ir neizbēgama, nepieciešama rūpīga pacienta uzraudzība.

Ketoprofēns mazina antihipertensīvo līdzekļu un diurētisko līdzekļu efektivitāti. Nieru mazspējas attīstības risks ir lielāks pacientiem, kas vienlaikus lieto NSPL, lietojot diurētiskus līdzekļus, antihipertensīvus līdzekļus vai AKE inhibitorus.

Kālija preparāti, kāliju saudzējoši diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, heparīni (zema molekulmasa vai nesadalīti frakcijās), pentoksifilīns, probenecīds, ciklosporīns, takrolīms un trimetoprims, lietojot vienlaikus ar NPL, var veicināt hiperkaliēmiju.

Ketoprofēns uzlabo perorālo hipoglikēmisko līdzekļu un dažu pretkrampju līdzekļu (fenitoīna) iedarbību.

Ketoprofēns, tāpat kā citi NPL, samazina izdalīšanos un tādējādi palielina sirds glikozīdu, litija, ciklosporīna un metotreksāta toksicitāti.

NPL var mazināt mifepristona efektivitāti. NPL jāuzsāk ne agrāk kā 8-12 dienas pēc mifepristona atcelšanas.

Vienlaicīga ciklosporīna lietošana kopā ar ketoprofenomu palielina toksisku nieru bojājumu risku.

Īpaši norādījumi

Jāizvairās no vienlaicīgas ketoprofēna lietošanas ar citiem NPL, tostarp selektīviem COX-2 inhibitoriem.

Ārkārtīgi piesardzīgi, zāles jāparedz pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimībām vēsturē (asiņošana un perforācija var rasties pēkšņi bez iepriekšējiem simptomiem).

Jāievēro piesardzība pacientiem, kuri lieto zāles, kas var palielināt čūlu vai asiņošanas risku, piemēram, perorālos kortikosteroīdus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus vai antitrombocītu līdzekļus (ieskaitot acetilsalicilskābi). Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks, čūlu veidošanās vai perforācija palielinās, palielinot NPL (perorālo kortikosteroīdu) devas, zāles depresijas ārstēšanai (no selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru grupas). Šādos gadījumos jāapsver kombinēta terapija ar zālēm, kurām ir aizsargājoša iedarbība uz kuņģa-zarnu traktu (piemēram, misoprostols vai protonu sūkņa inhibitori).

Pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimībām (īpaši gados vecākiem cilvēkiem) jāinformē ārstējošais ārsts par visām vēdera izpausmēm.

Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas vai kuņģa-zarnu trakta čūlu gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Ir nepieciešama rūpīga pacientu ar hipertensiju un / vai sastrēguma sirds mazspēju uzraudzība, jo ir ziņojumi par šķidruma aiztures attīstību vai palielināšanos organismā ketoprofēna terapijas laikā.

Ārstēšanas laikā ar ketoprofēnu, īpaši pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, ieteicama asinsspiediena kontrole.

Pacientiem ar nekontrolētu arteriālo hipertensiju, akūtu un smagu hronisku sirds mazspēju, koronāro sirds slimību, perifēro artēriju slimībām un / vai cerebrovaskulārajām slimībām jāievēro piesardzība ar ketoprofēnu. Dažu NPL lietošana var būt saistīta ar arteriālās trombozes (miokarda infarkta, insulta) risku. Nepietiek ar datiem, lai izslēgtu šādu risku attiecībā uz ketoprofēnu.

Pacientiem ar astmu, hronisku rinītu, hronisku sinusītu un / vai deguna polipozi alerģiskas reakcijas var rasties biežāk nekā citiem pacientiem.

Jāievēro piesardzība arī pacientiem ar traucētu hemostāzi, hemofiliju, von Willebrand-Jurgens slimību, smagu trombocitopēniju, nieru vai aknu mazspēju, kā arī tiem, kas lieto antikoagulantus (kumarīnu un heparīna atvasinājumus, īpaši mazas molekulmasas heparīnus).

Ārstēšanas sākumā pacientiem ar sirds mazspēju, cirozi un nefrozi rūpīgi jāuzrauga nieru darbība pacientiem, kuri lieto diurētiskus līdzekļus, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, īpaši, ja pacients ir vecumā. Šiem pacientiem ketoprofēns var izraisīt nieru asinsrites samazināšanos prostaglandīna inhibīcijas rezultātā un izraisīt dekompensāciju.

Ja ārstēšanas laikā novēro redzes traucējumus, ārstēšana jāpārtrauc.

Pirms radikālās operācijas jāpārtrauc ārstēšana ar ketoprofēnu.

Ketoprofēna lietošana var mazināt sieviešu auglību un nav ieteicama sievietēm, kuras vēlas iestāties grūtniecības laikā.

Piesardzīgi jāieceļ zāles vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Ilgstošiem NSAID terapijas kursiem, ieskaitot ketoprofēnu, nepieciešama hematoloģisko parametru, aknu un nieru darbības rādītāju uzraudzība, īpaši gados vecākiem pacientiem.

Zāles Ketonal forte var ievadīt grūtniecības pirmajā vai otrajā trimestrī tikai tad, ja ir sagaidāms gaidāmais ieguvums no paredzamās terapeitiskās iedarbības pār risku mātei un / vai auglim.

Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamu mašīnu īpašības

Ja Jums ir reibonis, telpiskā dezorientācija, miegainība, redzes ārpus fokusa vai krampji, jums nevajadzētu vadīt vai vadīt potenciāli bīstamas mašīnas.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi tika novēroti devās līdz 2,5 g ketoprofēna. Simptomi: letarģija, miegainība, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, vemšana asinīs, melnā izkārnījumi, apziņas traucējumi, elpošanas nomākums, krampji, nieru darbības traucējumi un nieru mazspēja.

Ārstēšana: simptomātisks, specifisks antidots neeksistē. Parādās kuņģa skalošana un aktīvās ogles izmantošana. Ketoprofēna ietekmi uz kuņģa-zarnu traktu var samazināt, izmantojot H2 blokatorus, protonu sūkņa inhibitorus un prostaglandīnus.

Nieru mazspējas gadījumā ir ieteicama hemodialīze, lai no asinīm izņemtu cirkulējošo ketoprofēnu.

Atbrīvojiet formu un iepakojumu

25 kapsulas ievieto dzintara stikla flakonos, kas noslēgti ar plastmasas vāciņiem, kontrolējot pirmo atvērumu.

Vienā pudelē kopā ar instrukciju medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā ievietots iepakojumā no kartona.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25С.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Derīguma termiņš

Nelietot pēc zāļu derīguma termiņa beigām.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Reģistrācijas apliecības turētājs

Lek Pharmaceuticals dd, Slovēnija

Verovskova, 57, 1526, Ļubļana, Slovēnija

Tās organizācijas adrese, kas saņem patērētājiem pretenzijas par preču (preču) kvalitāti Kazahstānas Republikā

Atbildīgs par narkotiku drošības uzraudzību pēc reģistrācijas

Sandoz Pharmaceuticals dd pārstāvniecība Kazahstānas Republikā

Kazahstānas Republika, 050051, Almaty, st. Luganskogo, 96, Biznesa centrs "Keruen", tālr. 7 (727) 2581048 Fakss: +7 (727) 2581047,

8 800 080 0066 - bezmaksas numurs Kazahstānai